- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03173794
기아에 대한 CommunityRx: 병원 기반 개입
2020년 4월 22일 업데이트: University of Chicago
CommunityRx for Hunger: 아프리카계 미국인 커뮤니티에서 간병인을 지원하기 위한 어린이 병원 기반 개입
이 연구 프로그램의 목표는 간병인이 지역사회 기반 식품 지원을 활용하고 음식이 불안정한 입원 아동 간병인의 치료 만족도를 높이기 위해 정보 기반 개입을 배치하여 건강 격차를 줄이는 것입니다.
간병인의 식량 자원 사용(1차), 간병인 환자의 치료 만족도(1차), 간병인의 정신 건강 관련 삶의 질에 대한 CommunityRx-H 개입의 효과를 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 실시할 것입니다. 2차) 및 간병인 가정 식품 안전(2차).
제안된 연구는 식량 불안 문제에 효과적으로 개입하기 위해 아동의 입원을 활용하는 방법에 대한 이해를 제공할 것입니다.
결과는 건강 관련 사회적 요구를 해결하기 위해 빠르게 성장하는 의료 기반 개입 분야에 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 영어로 말하기
- 우편번호 대상 지역 16곳 중 1곳에 거주
- CCH의 일반, 중환자실 또는 이식 병동에 입원한 18세 미만 아동의 주 간병인으로 본인 확인
제외 기준:
- 이전 HealtheRx 수령 기억
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 관리만
대조군은 CommunityRx-H 개입 없이 일반적인 치료를 받습니다.
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실험적: 일반적인 관리 및 개입
개입 부문은 커뮤니티 리소스에 대한 추천을 제공하는 정보 기반 개입인 CommunityRx-H 개입을 받게 됩니다.
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CommunityRx-H에는 (1) 건강 정보 기술(HIT) 전자 처방 및 (2) CRS(커뮤니티 자원 전문가)의 두 가지 구성 요소가 있습니다.
CommunityRx는 전자 처방 시스템과 같은 기능을 합니다. HealtheRx "처방전"은 진료 시점에 자동으로 생성됩니다.
HealtheRx는 간병인의 주소에 맞는 식품 자원 및 연방 영양 지원 정보에 대한 추천을 제공하고 CRS의 SMS 문자 메시지 넛지 형태로 적극적인 사회적 지원을 제공합니다.
중재 부문의 간병인은 고용 지원, 임대료 또는 모기지 지불 지원 등 음식에 국한되지 않는 자원에 대한 정보를 요청할 수 있습니다. 넛지는 지역사회 자원에 대한 지식을 높이고 활성화를 장려하여 간병인의 자기 및 가족 관리를 촉진합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 대비 식량 자원 사용의 변화
기간: 기준선, 7일, 30일, 60일, 90일
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식량 자원 사용의 변화는 자원에 대한 정보 공유, 자신 또는 타인을 위한 자원 사용에 대해 조사자가 생성한 질문을 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 7일, 30일, 60일, 90일
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치료에 대한 환자 만족도
기간: 7 일
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환자 만족도는 환자 만족도 설문지(PSQ-18)를 사용하여 측정됩니다.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강 관련 삶의 질 기준선에서 변화
기간: 기준선, 7일, 30일, 60일, 90일
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정신 건강 관련 삶의 질은 Medical Outcomes Study Short Form-36을 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 7일, 30일, 60일, 90일
|
가정 식량 불안의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 30일, 60일, 90일
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가구 식량 불안은 18개 항목의 가구 식량 안보 조사를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 30일, 60일, 90일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 스트레스의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 7일, 30일, 60일, 90일
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간병인의 스트레스는 지각된 스트레스 척도(PSS)를 사용하여 측정됩니다.
측정값은 NIH Common Data Element Repository에 포함됩니다.
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기준선, 7일, 30일, 60일, 90일
|
간병인 부담의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 7일, 30일, 60일, 90일
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간병인 부담은 간병인 부담 척도(CGBS)를 사용하여 측정됩니다.
측정값은 NIH Common Data Element Repository에 포함됩니다.
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기준선, 7일, 30일, 60일, 90일
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간병 자기효능감의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 7일, 30일, 60일, 90일
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간병인 자기효능감은 일반 자기효능감 척도(GSE)를 사용하여 측정됩니다.
측정값은 NIH Common Data Element Repository에 포함됩니다.
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기준선, 7일, 30일, 60일, 90일
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Contact Community Resource Navigator의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 7일, 30일, 60일, 90일
|
Community Resource Navigator와의 접촉 변화는 조사관이 생성한 질문을 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 7일, 30일, 60일, 90일
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내비게이션 만족도
기간: 7 일
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내비게이션의 물류 측면에 대한 환자 만족도는 조사자가 생성한 질문을 사용하여 측정됩니다.
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7 일
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아이의 입원 중 낙인의 변화
기간: 7일, 30일, 60일, 90일
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낙인의 변화는 차별 경험 척도(EDS)를 사용하여 측정됩니다.
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7일, 30일, 60일, 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stacy Lindau, MD, University of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB17-0770
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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