- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03173794
CommunityRx dla głodu: interwencja szpitalna
22 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: University of Chicago
CommunityRx for Hunger: interwencja szpitala dziecięcego mająca na celu wsparcie opiekunów w społeczności afroamerykańskiej
Celem tego programu badawczego jest zmniejszenie dysproporcji zdrowotnych poprzez wdrożenie interwencji opartej na informacjach w celu zwiększenia wykorzystania przez opiekunów wsparcia żywnościowego opartego na społeczności i zadowolenia z opieki wśród opiekunów hospitalizowanych dzieci, którym brakuje żywności.
Przeprowadzimy randomizowane badanie kontrolne w celu oceny, w porównaniu ze zwykłą opieką, wpływu interwencji CommunityRx-H na wykorzystanie przez opiekuna zasobów żywności (podstawowe), zadowolenie pacjenta z opieki (podstawowe), jakość życia związaną ze zdrowiem psychicznym opiekuna ( drugorzędne) oraz bezpieczeństwo żywnościowe opiekuna (drugorzędne).
Proponowane badania pozwolą zrozumieć, w jaki sposób wykorzystać hospitalizację dziecka, aby skutecznie interweniować w problem braku bezpieczeństwa żywnościowego.
Odkrycia będą stanowić źródło informacji dla szybko rozwijającej się dziedziny interwencji opartych na opiece zdrowotnej w celu zaspokojenia potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- Mówiący po angielsku
- Mieszkasz w 1 z 16 regionów docelowych z kodem pocztowym
- Zidentyfikuj się jako główny opiekun dziecka <18 lat hospitalizowanego na oddziałach ogólnych, intensywnej terapii lub transplantologii CCH
Kryteria wyłączenia:
- Przypomnienie o poprzednim otrzymaniu HealtheRx
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Tylko zwykła pielęgnacja
Grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę, bez interwencji CommunityRx-H
|
|
|
Eksperymentalny: Zwykła opieka i interwencja
Ramię interwencji otrzyma interwencję CommunityRx-H, interwencję opartą na informacjach, która zapewnia skierowania do zasobów społeczności
|
CommunityRx-H składa się z dwóch elementów: (1) e-recept w zakresie technologii informacji o zdrowiu (HIT) oraz (2) specjalisty ds. Zasobów społeczności (CRS).
CommunityRx działa jak system e-recept: „recepta” HealtheRx jest generowana automatycznie w miejscu opieki.
HealtheRx zapewnia skierowania do zasobów żywności i federalnych informacji dotyczących pomocy żywieniowej dostosowanych do adresu opiekuna oraz proaktywnego wsparcia społecznego w formie wiadomości SMS-owych z CRS.
Opiekunowie w ramieniu interwencyjnym mogą prosić o informacje na temat środków nieograniczających się do żywności, w tym wsparcia zatrudnienia, pomocy w opłaceniu czynszu lub kredytu hipotecznego itp. Nakłaniania będą promować zarządzanie sobą i rodziną przez opiekunów poprzez zwiększanie wiedzy i zachęcanie do aktywizacji zasobów społeczności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wykorzystaniu zasobów żywności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 7 dni, 30 dni, 60 dni i 90 dni
|
Zmiana w korzystaniu z zasobów żywności będzie mierzona za pomocą pytań generowanych przez badaczy dotyczących wykorzystania zasobów dla siebie lub innych, dzielenia się informacjami o zasobach
|
Linia bazowa, 7 dni, 30 dni, 60 dni i 90 dni
|
|
Zadowolenie pacjenta z opieki
Ramy czasowe: 7 dni
|
Satysfakcja pacjenta będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Pacjenta (PSQ-18)
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej jakości życia związanej ze zdrowiem psychicznym
Ramy czasowe: Linia bazowa, 7 dni, 30 dni, 60 dni i 90 dni
|
Jakość życia związana ze zdrowiem psychicznym będzie mierzona za pomocą skróconego formularza 36 badania wyników medycznych
|
Linia bazowa, 7 dni, 30 dni, 60 dni i 90 dni
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie braku bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 30 dni, 60 dni i 90 dni
|
Brak bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych będzie mierzony za pomocą 18-itemowej ankiety dotyczącej bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych
|
Punkt odniesienia, 30 dni, 60 dni i 90 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej stresu opiekuna
Ramy czasowe: Linia bazowa, 7 dni, 30 dni, 60 dni i 90 dni
|
Stres opiekuna będzie mierzony za pomocą skali odczuwanego stresu (PSS).
Miara jest zawarta w Repozytorium Common Data Element Repository NIH
|
Linia bazowa, 7 dni, 30 dni, 60 dni i 90 dni
|
|
Zmiana obciążenia opiekuna w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 7 dni, 30 dni, 60 dni i 90 dni
|
Obciążenie opiekuna zostanie zmierzone za pomocą Skali Obciążenia Opiekuna (CGBS).
Miara jest zawarta w Repozytorium Common Data Element Repository NIH
|
Linia bazowa, 7 dni, 30 dni, 60 dni i 90 dni
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie poczucia własnej skuteczności w opiece
Ramy czasowe: Linia bazowa, 7 dni, 30 dni, 60 dni i 90 dni
|
Poczucie własnej skuteczności opiekuna będzie mierzone za pomocą ogólnej skali własnej skuteczności (GSE).
Miara jest zawarta w Repozytorium Common Data Element Repository NIH
|
Linia bazowa, 7 dni, 30 dni, 60 dni i 90 dni
|
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej w kontaktowym Nawigatorze Zasobów Społeczności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 7 dni, 30 dni, 60 dni i 90 dni
|
Zmiana kontaktu z Community Resource Navigator będzie mierzona za pomocą pytań generowanych przez badacza
|
Linia bazowa, 7 dni, 30 dni, 60 dni i 90 dni
|
|
Zadowolenie z nawigacji
Ramy czasowe: 7 dni
|
Zadowolenie pacjentów z logistycznych aspektów nawigacji będzie mierzone za pomocą pytań generowanych przez badaczy
|
7 dni
|
|
Zmiana piętna w czasie pobytu dziecka w szpitalu
Ramy czasowe: 7 dni, 30 dni, 60 dni, 90 dni
|
Zmiana stygmatyzacji będzie mierzona za pomocą Skali Doświadczeń Dyskryminacji (EDS)
|
7 dni, 30 dni, 60 dni, 90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stacy Lindau, MD, University of Chicago
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB17-0770
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SpołecznośćRx-H
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)Jeszcze nie rekrutacjaDepresja | Stres | Demencja | Lęk | Obciążenie opiekuna | Samotność | Nauka wdrożeniowa | Opiekun | Planowanie opieki z wyprzedzeniem | Poczucie własnej skuteczności | Opieka u schyłku życia | Wzajemnego wsparcia | Wykorzystanie opieki zdrowotnej | Opieka społeczna | Potrzeby społeczne związane ze zdrowiem | Choroba Alzheimera
-
University of North Carolina, Chapel HillJohns Hopkins University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
University of ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
University of PennsylvaniaMarch of DimesRekrutacyjnyDepresja, po porodzie | Opieka poporodowaStany Zjednoczone
-
Allysta PharmaceuticalZakończony
-
Elizabeth K RhodusEmory University; National Institute on Aging (NIA)ZakończonyZaburzenia psychiczne | Choroby mózgu | Choroby ośrodkowego układu nerwowego | Choroby Układu Nerwowego | Zaburzenia neurokognitywne | Choroby neurodegeneracyjne | Demencja | Choroba Alzheimera | TauopatieStany Zjednoczone
-
Oryx GmbH & Co. KGZakończony
-
Preceptis Medical, Inc.ZakończonyZapalenie ucha środkowego | Infekcja uchaStany Zjednoczone
-
Alaa MazyZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonySchizofrenia | Poważna choroba psychicznaStany Zjednoczone