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CommunityRx per la fame: un intervento ospedaliero

22 aprile 2020 aggiornato da: University of Chicago

CommunityRx for Hunger: un intervento ospedaliero per bambini per sostenere gli operatori sanitari in una comunità afroamericana

L'obiettivo di questo programma di ricerca è ridurre le disparità di salute implementando un intervento basato sull'informazione per aumentare l'utilizzo da parte degli operatori sanitari di supporti alimentari basati sulla comunità e la soddisfazione per l'assistenza tra gli operatori sanitari con insicurezza alimentare dei bambini ospedalizzati. Condurremo uno studio controllato randomizzato per valutare, rispetto alle cure abituali, gli effetti dell'intervento CommunityRx-H sull'uso delle risorse alimentari da parte del caregiver (primario), sulla soddisfazione del paziente con la cura (primaria), sulla qualità della vita correlata alla salute mentale del caregiver ( secondaria) e la sicurezza alimentare della famiglia caregiver (secondaria). La ricerca proposta consentirà di comprendere come sfruttare il ricovero di un bambino per intervenire efficacemente sul problema dell'insicurezza alimentare. I risultati informeranno il campo in rapida crescita degli interventi basati sull'assistenza sanitaria per affrontare i bisogni sociali legati alla salute.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni
  • Parlando inglese
  • Vivere in 1 delle 16 regioni di destinazione del codice postale
  • Identificarsi come caregiver primario di un bambino <18 anni ricoverato nelle unità di terapia generale, terapia intensiva o trapianti di CCH

Criteri di esclusione:

  • Ricordo della precedente ricezione di un HealtheRx

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solo cure abituali
Il gruppo di controllo riceverà le cure abituali, nessun intervento CommunityRx-H
Sperimentale: Solita cura e intervento
Il braccio di intervento riceverà l'intervento CommunityRx-H, un intervento basato sulle informazioni che fornisce riferimenti alle risorse della comunità
Altro: ComunitàRx-H
CommunityRx-H ha due componenti: (1) prescrizione elettronica di tecnologia dell'informazione sanitaria (HIT) e (2) uno specialista delle risorse della comunità (CRS). CommunityRx funziona come un sistema di prescrizione elettronica: una "prescrizione" HealtheRx viene generata automaticamente presso il punto di cura. HealtheRx fornisce riferimenti a risorse alimentari e informazioni sull'assistenza nutrizionale federale su misura per l'indirizzo del caregiver e supporto sociale proattivo sotto forma di messaggi di testo SMS dal CRS. I caregiver nel braccio di intervento possono richiedere informazioni sulle risorse non limitate al cibo, compreso il sostegno all'occupazione, aiutare a pagare l'affitto o il mutuo, ecc. I nudge promuoveranno l'autogestione e la gestione familiare del caregiver aumentando la conoscenza e incoraggiando l'attivazione delle risorse della comunità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nell'uso delle risorse alimentari
Lasso di tempo: Basale, 7 giorni, 30 giorni, 60 giorni e 90 giorni
Il cambiamento nell'uso delle risorse alimentari sarà misurato utilizzando domande generate dai ricercatori sull'uso delle risorse per sé o per gli altri, la condivisione di informazioni sulle risorse
Basale, 7 giorni, 30 giorni, 60 giorni e 90 giorni
Soddisfazione del paziente con la cura
Lasso di tempo: 7 giorni
La soddisfazione del paziente sarà misurata utilizzando il questionario sulla soddisfazione del paziente (PSQ-18)
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della qualità della vita correlata alla salute mentale
Lasso di tempo: Basale, 7 giorni, 30 giorni, 60 giorni e 90 giorni
La qualità della vita correlata alla salute mentale sarà misurata utilizzando il Medical Outcomes Study Short Form-36
Basale, 7 giorni, 30 giorni, 60 giorni e 90 giorni
Variazione rispetto al basale nell'insicurezza alimentare delle famiglie
Lasso di tempo: Basale, 30 giorni, 60 giorni e 90 giorni
L'insicurezza alimentare delle famiglie sarà misurata utilizzando l'indagine sulla sicurezza alimentare delle famiglie a 18 voci
Basale, 30 giorni, 60 giorni e 90 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale nello stress del caregiver
Lasso di tempo: Basale, 7 giorni, 30 giorni, 60 giorni e 90 giorni
Lo stress del caregiver sarà misurato utilizzando la scala dello stress percepito (PSS). La misura è inclusa nel repository di elementi di dati comuni NIH
Basale, 7 giorni, 30 giorni, 60 giorni e 90 giorni
Variazione rispetto al basale del carico del caregiver
Lasso di tempo: Basale, 7 giorni, 30 giorni, 60 giorni e 90 giorni
Il carico del caregiver sarà misurato utilizzando la Caregiver Burden Scale (CGBS). La misura è inclusa nel repository di elementi di dati comuni NIH
Basale, 7 giorni, 30 giorni, 60 giorni e 90 giorni
Cambiamento rispetto al basale nell'autoefficacia del caregiving
Lasso di tempo: Basale, 7 giorni, 30 giorni, 60 giorni e 90 giorni
L'autoefficacia del caregiver sarà misurata utilizzando la scala generale di autoefficacia (GSE). La misura è inclusa nel repository di elementi di dati comuni NIH
Basale, 7 giorni, 30 giorni, 60 giorni e 90 giorni
Modifica dalla linea di base nel Navigatore delle risorse della comunità del contatto
Lasso di tempo: Basale, 7 giorni, 30 giorni, 60 giorni e 90 giorni
Il cambiamento di contatto con Community Resource Navigator sarà misurato utilizzando domande generate dallo sperimentatore
Basale, 7 giorni, 30 giorni, 60 giorni e 90 giorni
Soddisfazione per la navigazione
Lasso di tempo: 7 giorni
La soddisfazione del paziente per gli aspetti logistici della navigazione sarà misurata utilizzando domande generate dallo sperimentatore
7 giorni
Cambiamento dello stigma durante la degenza ospedaliera del bambino
Lasso di tempo: 7 giorni, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
Il cambiamento nello stigma sarà misurato utilizzando la scala delle esperienze di discriminazione (EDS)
7 giorni, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Investigatori

  • Investigatore principale: Stacy Lindau, MD, University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB17-0770

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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