- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03173794
CommunityRx for Hunger: A Hospital-Based Intervention
22 april 2020 uppdaterad av: University of Chicago
CommunityRx for Hunger: En barnsjukhusbaserad intervention för att stödja vårdgivare i en afroamerikansk gemenskap
Målet med detta forskningsprogram är att minska hälsoskillnader genom att använda en informationsbaserad intervention för att öka vårdgivarens utnyttjande av lokalt baserad matstöd och tillfredsställelse med vården bland matosäker vårdgivare av inlagda barn.
Vi kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera, kontra vanlig vård, effekterna av CommunityRx-H-interventionen på vårdgivarens användning av matresurser (primär), vårdgivarens patientnöjdhet med vården (primär), vårdgivarens psykiska hälsorelaterad livskvalitet ( sekundär), och vårdgivares hushålls mattrygghet (sekundär).
Den föreslagna forskningen kommer att ge en förståelse för hur man kan utnyttja ett barns sjukhusvistelse för att effektivt ingripa på problemet med mattrygghet.
Resultaten kommer att informera det snabbt växande området av hälso- och sjukvårdsbaserade insatser för att tillgodose hälsorelaterade sociala behov.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år gammal
- Engelsktalande
- Bor i 1 av de 16 postnummerregionerna
- Självidentifiera sig som primärvårdare för ett barn <18 år gammalt inlagt på sjukhus på CCH:s allmänna, intensivvårds- eller transplantationsavdelningar
Exklusions kriterier:
- Minnes om tidigare mottagande av en HealtheRx
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Endast vanlig skötsel
Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård, ingen CommunityRx-H-intervention
|
|
|
Experimentell: Vanlig vård och intervention
Interventionsarmen kommer att ta emot CommunityRx-H-insatsen, en informationsbaserad intervention som ger hänvisningar till gemenskapsresurser
|
CommunityRx-H har två komponenter: (1) hälsoinformationsteknik (HIT) e-förskrivning och (2) en Community Resource Specialist (CRS).
CommunityRx fungerar som ett e-förskrivningssystem: ett HealtheRx "recept" genereras automatiskt vid vårdplatsen.
HealtheRx tillhandahåller hänvisningar till matresurser och federal näringshjälpsinformation som är skräddarsydd för vårdgivarens adress och proaktivt socialt stöd i form av SMS-textmeddelandenuddar från CRS.
Vårdgivare i interventionsarmen kan begära information om resurser som inte är begränsade till mat, inklusive anställningsstöd, hjälp med att betala hyra eller bolån etc. Nudges kommer att främja vårdgivarens själv- och familjeförvaltning genom att öka kunskapen om och uppmuntra aktivering av samhällsresurser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i användningen av matresurser
Tidsram: Baslinje, 7 dagar, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
|
Förändringar i användningen av matresurser kommer att mätas med hjälp av forskargenererade frågor om användningen av resurserna för sig själv eller andra, delning av information om resurserna
|
Baslinje, 7 dagar, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
|
|
Patientnöjdhet med vården
Tidsram: 7 dagar
|
Patienttillfredsställelse kommer att mätas med hjälp av Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ-18)
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i mental hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 7 dagar, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
|
Mental hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas med hjälp av Medical Outcomes Study Short Form-36
|
Baslinje, 7 dagar, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
|
|
Förändring från baslinjen i hushållens matosäkerhet
Tidsram: Baslinje, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
|
Hushållens matosäkerhet kommer att mätas med hjälp av undersökningen om hushållens matsäkerhet med 18 punkter
|
Baslinje, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i vårdgivares stress
Tidsram: Baslinje, 7 dagar, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
|
Vårdgivares stress kommer att mätas med hjälp av Perceived Stress Scale (PSS).
Åtgärden ingår i NIH Common Data Element Repository
|
Baslinje, 7 dagar, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
|
|
Förändring från baslinjen i vårdgivarbördan
Tidsram: Baslinje, 7 dagar, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
|
Vårdgivares börda kommer att mätas med hjälp av Caregiver Burden Scale (CGBS).
Åtgärden ingår i NIH Common Data Element Repository
|
Baslinje, 7 dagar, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
|
|
Förändring från baslinjen i vårdande själveffektivitet
Tidsram: Baslinje, 7 dagar, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
|
Vårdgivarens själveffektivitet kommer att mätas med hjälp av General Self-Efficacy Scale (GSE).
Åtgärden ingår i NIH Common Data Element Repository
|
Baslinje, 7 dagar, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
|
|
Ändra från baslinjen i kontakt Community Resource Navigator
Tidsram: Baslinje, 7 dagar, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
|
Förändringar i kontakt med Community Resource Navigator kommer att mätas med hjälp av utredargenererade frågor
|
Baslinje, 7 dagar, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
|
|
Nöjd med navigering
Tidsram: 7 dagar
|
Patientnöjdhet med logistiska aspekter av navigering kommer att mätas med hjälp av forskargenererade frågor
|
7 dagar
|
|
Förändring i stigma under barnets sjukhusvistelse
Tidsram: 7 dagar, 30 dagar, 60 dagar, 90 dagar
|
Förändringar i stigma kommer att mätas med hjälp av Experiences of Discrimination Scale (EDS)
|
7 dagar, 30 dagar, 60 dagar, 90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stacy Lindau, MD, University of Chicago
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 april 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2017
Första postat (Faktisk)
2 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB17-0770
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mat osäkerhet
-
HealthPartners InstituteAvslutad
-
Biomerics, LLCOkänd
-
Hebrew University of JerusalemAnmälan via inbjudanFood Response | Matstopp | Food Response-inhibitionIsrael
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Genentech, Inc.; Novartis Pharmaceuticals; Rho Federal Systems Division,...AvslutadJordnötsallergi | Multi-food allergiFörenta staterna
Kliniska prövningar på CommunityRx-H
-
University of ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)Har inte rekryterat ännuDepression | Påfrestning | Demens | Ångest | Vårdgivare börda | Ensamhet | Implementeringsvetenskap | Vårdgivare | Förhandsvårdsplanering | Självförmåga | Vård vid livets slut | Kamratstöd | Sjukvårdsutnyttjande | Socialvård | Hälsorelaterade sociala behov | Alzheimers sjukdom
-
University of North Carolina, Chapel HillJohns Hopkins University; National Institute of Diabetes and Digestive... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Chicago; Missing...Rekrytering
-
University of PennsylvaniaMarch of DimesRekryteringDepression, postpartum | Vård efter förlossningenFörenta staterna
-
Elizabeth K RhodusEmory University; National Institute on Aging (NIA)AvslutadMentala störningar | Hjärnsjukdomar | Sjukdomar i centrala nervsystemet | Sjukdomar i nervsystemet | Neurokognitiva störningar | Neurodegenerativa sjukdomar | Demens | Alzheimers sjukdom | TauopatierFörenta staterna
-
Allysta PharmaceuticalAvslutad
-
Oryx GmbH & Co. KGAvslutadGlioblastoma MultiformeTyskland
-
Preceptis Medical, Inc.AvslutadOtitis media | ÖroninfektionFörenta staterna
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.AvslutadAneurysmal subaraknoidal blödningFörenta staterna, Kanada