- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03173794
CommunityRx voor honger: een ziekenhuisinterventie
22 april 2020 bijgewerkt door: University of Chicago
CommunityRx for Hunger: een interventie in een kinderziekenhuis ter ondersteuning van zorgverleners in een Afro-Amerikaanse gemeenschap
Het doel van dit onderzoeksprogramma is om gezondheidsverschillen te verminderen door een op informatie gebaseerde interventie in te zetten om het gebruik door zorgverleners van op de gemeenschap gebaseerde voedselondersteuning en de tevredenheid met de zorg bij voedselonzekere zorgverleners van gehospitaliseerde kinderen te vergroten.
We zullen een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren om de effecten van de CommunityRx-H-interventie op het gebruik van voedselbronnen door de zorgverlener (primair), de tevredenheid van de patiënt met de zorg over de zorg (primair), de geestelijke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de zorgverlener ( secundair) en voedselzekerheid voor het huishouden van de verzorger (secundair).
Het voorgestelde onderzoek zal inzicht opleveren in hoe de ziekenhuisopname van een kind kan worden benut om effectief in te grijpen op het probleem van voedselonzekerheid.
Bevindingen zullen het snelgroeiende veld van op gezondheidszorg gebaseerde interventies informeren om aan gezondheidsgerelateerde sociale behoeften te voldoen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud
- Engels sprekende
- Woonachtig in 1 van de 16 postcode-doelregio's
- Zichzelf identificeren als primaire verzorger van een kind <18 jaar oud dat in het ziekenhuis is opgenomen op de algemene, intensive care- of transplantatieafdelingen van CCH
Uitsluitingscriteria:
- Herinnering aan eerdere ontvangst van een HealtheRx
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Alleen gebruikelijke zorg
De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg, geen CommunityRx-H-interventie
|
|
|
Experimenteel: Gebruikelijke zorg en interventie
De interventie-arm zal de CommunityRx-H-interventie ontvangen, een op informatie gebaseerde interventie die doorverwijzingen naar gemeenschapsbronnen biedt
|
CommunityRx-H heeft twee componenten: (1) gezondheidsinformatietechnologie (HIT) e-voorschrijven en (2) een Community Resource Specialist (CRS).
CommunityRx werkt als een elektronisch voorschrijfsysteem: een HealtheRx "recept" wordt automatisch gegenereerd op het zorgpunt.
De HealtheRx biedt doorverwijzingen naar voedselbronnen en federale voedingshulpinformatie op maat van het adres van de zorgverlener en proactieve sociale ondersteuning in de vorm van sms-berichten van het CRS.
Mantelzorgers in de interventie-arm kunnen informatie opvragen over middelen die niet beperkt zijn tot voedsel, waaronder werkondersteuning, hulp bij het betalen van huur of hypotheek, enz. Nudges zullen het zelf- en gezinsmanagement van de verzorger bevorderen door de kennis van gemeenschapsbronnen te vergroten en de activering ervan aan te moedigen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het gebruik van voedselbronnen
Tijdsspanne: Basislijn, 7 dagen, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen
|
Veranderingen in het gebruik van voedselbronnen zullen worden gemeten met behulp van door de onderzoeker gegenereerde vragen over het gebruik van de bronnen voor zichzelf of anderen, het delen van informatie over de bronnen
|
Basislijn, 7 dagen, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen
|
|
Patiënttevredenheid over zorg
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Patiënttevredenheid wordt gemeten met behulp van de Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ-18)
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven gerelateerd aan geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn, 7 dagen, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen
|
De kwaliteit van leven in verband met de geestelijke gezondheid zal worden gemeten met behulp van de Medical Outcomes Study Short Form-36
|
Basislijn, 7 dagen, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in voedselonzekerheid bij huishoudens
Tijdsspanne: Basislijn, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen
|
De voedselonzekerheid van huishoudens zal worden gemeten met behulp van de 18-item Household Food Security Survey
|
Basislijn, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in stress bij zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn, 7 dagen, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen
|
De stress van de mantelzorger wordt gemeten met behulp van de Waargenomen Stress Schaal (PSS).
Maatregel is opgenomen in de NIH Common Data Element Repository
|
Basislijn, 7 dagen, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de belasting van de mantelzorger
Tijdsspanne: Basislijn, 7 dagen, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen
|
De mantelzorger wordt gemeten met behulp van de Caregiver Burden Scale (CGBS).
Maatregel is opgenomen in de NIH Common Data Element Repository
|
Basislijn, 7 dagen, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in self-efficacy voor mantelzorg
Tijdsspanne: Basislijn, 7 dagen, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen
|
De zelfredzaamheid van de zorgverlener wordt gemeten met behulp van de General Self-Efficacy Scale (GSE).
Maatregel is opgenomen in de NIH Common Data Element Repository
|
Basislijn, 7 dagen, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in contact Community Resource Navigator
Tijdsspanne: Basislijn, 7 dagen, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen
|
Veranderingen in het contact met Community Resource Navigator worden gemeten aan de hand van door de onderzoeker gegenereerde vragen
|
Basislijn, 7 dagen, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen
|
|
Tevreden met navigatie
Tijdsspanne: 7 dagen
|
De tevredenheid van de patiënt over de logistieke aspecten van navigatie zal worden gemeten aan de hand van door de onderzoeker gegenereerde vragen
|
7 dagen
|
|
Verandering in stigma tijdens het ziekenhuisverblijf van het kind
Tijdsspanne: 7 dagen, 30 dagen, 60 dagen, 90 dagen
|
Verandering in stigma zal worden gemeten met behulp van de Experiences of Discrimination Scale (EDS)
|
7 dagen, 30 dagen, 60 dagen, 90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stacy Lindau, MD, University of Chicago
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 april 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB17-0770
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op GemeenschapRx-H
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)Nog niet aan het wervenDepressie | Spanning | Dementie | Ongerustheid | Last van mantelzorgers | Eenzaamheid | Implementatie Wetenschap | Verzorger | Vervroegde zorgplanning | Zelfwerkzaamheid | Zorg aan het einde van het leven | Peer-ondersteuning | Gebruik in de gezondheidszorg | Sociale zorg | Gezondheidsgerelateerde sociale behoeften | De...
-
University of North Carolina, Chapel HillJohns Hopkins University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney... en andere medewerkersWerving
-
University of ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Voltooid
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Chicago; Missing Pieces...Werving
-
University of PennsylvaniaMarch of DimesWervingDepressie, postpartum | Postpartum zorgVerenigde Staten
-
Elizabeth K RhodusEmory University; National Institute on Aging (NIA)VoltooidPsychische aandoening | Hersenziekten | Ziekten van het centrale zenuwstelsel | Ziekten van het zenuwstelsel | Neurocognitieve stoornissen | Neurodegeneratieve ziekten | Dementie | Ziekte van Alzheimer | TauopathieënVerenigde Staten
-
Allysta PharmaceuticalVoltooid
-
Oryx GmbH & Co. KGVoltooidGlioblastoom MultiformeDuitsland
-
Preceptis Medical, Inc.VoltooidOtitis media | OorinfectieVerenigde Staten
-
Tasly Pharmaceuticals, Inc.OnbekendNiet-kleincellige longkanker (NSCLC)China