- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03173794
CommunityRx for Hunger: Eine krankenhausbasierte Intervention
22. April 2020 aktualisiert von: University of Chicago
CommunityRx for Hunger: Eine Intervention im Kinderkrankenhaus zur Unterstützung von Betreuern in einer afroamerikanischen Gemeinschaft
Das Ziel dieses Forschungsprogramms besteht darin, gesundheitliche Ungleichheiten durch den Einsatz einer informationsbasierten Intervention zu verringern, um die Inanspruchnahme von gemeinschaftsbasierten Nahrungsmittelhilfen durch die Pflegekräfte und die Zufriedenheit mit der Pflege unter ernährungsunsicheren Betreuern hospitalisierter Kinder zu steigern.
Wir werden eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um im Vergleich zur üblichen Pflege die Auswirkungen der CommunityRx-H-Intervention auf die Nutzung von Nahrungsressourcen durch das Pflegepersonal (primär), die Patientenzufriedenheit des Pflegepersonals mit der Pflege (primär) und die Lebensqualität des Pflegepersonals im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit zu bewerten ( Sekundarstufe) und Ernährungssicherheit im Haushalt der Pflegekräfte (Sekundarstufe).
Die vorgeschlagene Forschung wird zu einem Verständnis dafür führen, wie der Krankenhausaufenthalt eines Kindes genutzt werden kann, um wirksam gegen das Problem der Ernährungsunsicherheit einzugreifen.
Die Ergebnisse werden in das schnell wachsende Feld der gesundheitsbezogenen Interventionen zur Befriedigung gesundheitsbezogener sozialer Bedürfnisse einfließen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Englisch sprechend
- Wohnen in einer der 16 Zielregionen mit Postleitzahlen
- Identifizieren Sie sich selbst als Hauptbetreuer eines Kindes unter 18 Jahren, das auf der Allgemein-, Intensiv- oder Transplantationsstation des CCH stationär behandelt wird
Ausschlusskriterien:
- Erinnerung an den früheren Erhalt eines HealtheRx
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Nur übliche Pflege
Die Kontrollgruppe erhält die übliche Pflege, keine CommunityRx-H-Intervention
|
|
|
Experimental: Übliche Pflege und Intervention
Der Interventionsarm erhält die CommunityRx-H-Intervention, eine informationsbasierte Intervention, die Verweise auf Community-Ressourcen bereitstellt
|
CommunityRx-H besteht aus zwei Komponenten: (1) elektronischer Verschreibung durch Gesundheitsinformationstechnologie (HIT) und (2) einem Community Resource Specialist (CRS).
CommunityRx funktioniert wie ein E-Verschreibungssystem: Am Point of Care wird automatisch ein HealtheRx-„Rezept“ erstellt.
HealtheRx bietet Empfehlungen zu Nahrungsmittelquellen und bundesstaatlichen Informationen zur Ernährungshilfe, die auf die Adresse der Pflegekraft zugeschnitten sind, sowie proaktive soziale Unterstützung in Form von SMS-Textnachrichten vom CRS.
Pflegekräfte in der Interventionsgruppe können Informationen zu Ressourcen anfordern, die nicht nur auf Lebensmittel beschränkt sind, einschließlich Beschäftigungsunterstützung, Hilfe bei der Zahlung von Miete oder Hypothek usw. Nudges fördern das Selbst- und Familienmanagement der Pflegekräfte, indem sie das Wissen über Gemeinschaftsressourcen erweitern und deren Aktivierung fördern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Nutzung von Nahrungsressourcen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, 7 Tage, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
|
Die Veränderung der Nutzung von Nahrungsressourcen wird anhand von vom Forscher erstellten Fragen zur Nutzung der Ressourcen für sich selbst oder andere sowie zum Austausch von Informationen über die Ressourcen gemessen
|
Basislinie, 7 Tage, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
|
|
Patientenzufriedenheit mit der Pflege
Zeitfenster: 7 Tage
|
Die Patientenzufriedenheit wird mithilfe des Fragebogens zur Patientenzufriedenheit (PSQ-18) gemessen.
|
7 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Lebensqualität im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, 7 Tage, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
|
Die Lebensqualität im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit wird anhand des Medical Outcomes Study Short Form-36 gemessen
|
Basislinie, 7 Tage, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
|
|
Veränderung der Ernährungsunsicherheit der Haushalte gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
|
Die Ernährungsunsicherheit der Haushalte wird mithilfe der 18-Punkte-Umfrage zur Ernährungssicherheit der Haushalte gemessen
|
Basislinie, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Stresses für das Pflegepersonal gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, 7 Tage, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
|
Der Stress der Pflegekraft wird anhand der Perceived Stress Scale (PSS) gemessen.
Measure ist im NIH Common Data Element Repository enthalten
|
Basislinie, 7 Tage, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
|
|
Änderung der Belastung des Pflegepersonals gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, 7 Tage, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
|
Die Belastung der Pflegekräfte wird anhand der Caregiver Burden Scale (CGBS) gemessen.
Measure ist im NIH Common Data Element Repository enthalten
|
Basislinie, 7 Tage, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
|
|
Veränderung der Selbstwirksamkeit der Pflege gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, 7 Tage, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
|
Die Selbstwirksamkeit der Pflegekräfte wird anhand der General Self-Efficacy Scale (GSE) gemessen.
Measure ist im NIH Common Data Element Repository enthalten
|
Basislinie, 7 Tage, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
|
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Kontakt-Community-Ressourcennavigator
Zeitfenster: Basislinie, 7 Tage, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
|
Änderungen im Kontakt mit Community Resource Navigator werden anhand von vom Ermittler generierten Fragen gemessen
|
Basislinie, 7 Tage, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
|
|
Zufriedenheit mit der Navigation
Zeitfenster: 7 Tage
|
Die Patientenzufriedenheit mit logistischen Aspekten der Navigation wird anhand von vom Forscher erstellten Fragen gemessen
|
7 Tage
|
|
Veränderung der Stigmatisierung während des Krankenhausaufenthalts des Kindes
Zeitfenster: 7 Tage, 30 Tage, 60 Tage, 90 Tage
|
Die Veränderung der Stigmatisierung wird anhand der Experiences of Discrimination Scale (EDS) gemessen.
|
7 Tage, 30 Tage, 60 Tage, 90 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stacy Lindau, MD, University of Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. April 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB17-0770
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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