- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03173794
CommunityRx for Hunger: A Hospital-Based Intervention
22. april 2020 opdateret af: University of Chicago
CommunityRx for Hunger: En børnehospital-baseret intervention til støtte for omsorgspersoner i et afroamerikansk samfund
Målet med dette forskningsprogram er at reducere sundhedsforskelle ved at implementere en informationsbaseret intervention for at øge omsorgspersonernes udnyttelse af lokalsamfundsbaserede madstøtter og tilfredshed med pleje blandt fødevareusikre omsorgspersoner for indlagte børn.
Vi vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere, versus sædvanlig pleje, virkningerne af CommunityRx-H-interventionen på omsorgspersonens brug af føderessourcer (primær), omsorgspersonens patienttilfredshed med plejen (primær), omsorgspersonens mentale helbredsrelateret livskvalitet ( sekundær), og omsorgsgivers husstands fødevaresikkerhed (sekundær).
Den foreslåede forskning vil give en forståelse af, hvordan man kan udnytte et barns hospitalsindlæggelse til effektivt at gribe ind over for problemet med fødevareusikkerhed.
Resultaterne vil informere det hurtigt voksende felt af sundhedsbaserede interventioner for at imødekomme sundhedsrelaterede sociale behov.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år gammel
- Engelsktalende
- Bor i 1 af de 16 postnummermålområder
- Identificer dig selv som primær omsorgsperson for et barn under 18 år indlagt på CCH's generelle, intensive eller transplantationsafdelinger
Ekskluderingskriterier:
- Erindring om tidligere modtagelse af en HealtheRx
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kun sædvanlig pleje
Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje, ingen CommunityRx-H-intervention
|
|
|
Eksperimentel: Sædvanlig pleje og intervention
Interventionsarmen vil modtage CommunityRx-H-interventionen, en informationsbaseret intervention, der giver henvisninger til samfundsressourcer
|
CommunityRx-H har to komponenter: (1) sundhedsinformationsteknologi (HIT) e-ordination og (2) en Community Resource Specialist (CRS).
CommunityRx fungerer som et e-ordinationssystem: en HealtheRx "recept" genereres automatisk på plejestedet.
HealtheRx giver henvisninger til fødevareressourcer og føderal ernæringshjælpsinformation, der er skræddersyet til plejepersonalets adresse og proaktiv social støtte i form af SMS-tekstbesked-nudges fra CRS.
Pårørende i indsatsarmen er i stand til at anmode om information om ressourcer, der ikke er begrænset til mad, herunder ansættelsesstøtte, hjælp til at betale husleje eller boliglån osv. Nudges vil fremme omsorgspersonens selv- og familieledelse ved at øge kendskabet til og tilskynde til aktivering af samfundets ressourcer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i brug af fødevareressourcer
Tidsramme: Baseline, 7 dage, 30 dage, 60 dage og 90 dage
|
Ændring i brugen af madressourcer vil blive målt ved hjælp af efterforskergenererede spørgsmål om brug af ressourcerne til dig selv eller andre, deling af information om ressourcerne
|
Baseline, 7 dage, 30 dage, 60 dage og 90 dage
|
|
Patienttilfredshed med pleje
Tidsramme: 7 dage
|
Patienttilfredshed vil blive målt ved hjælp af Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ-18)
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i mental sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 7 dage, 30 dage, 60 dage og 90 dage
|
Mental sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Medical Outcomes Study Short Form-36
|
Baseline, 7 dage, 30 dage, 60 dage og 90 dage
|
|
Ændring fra baseline i husholdningernes fødevareusikkerhed
Tidsramme: Baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage
|
Husholdningernes fødevareusikkerhed vil blive målt ved hjælp af 18-punkters husholdningernes fødevaresikkerhedsundersøgelse
|
Baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i pårørendes stress
Tidsramme: Baseline, 7 dage, 30 dage, 60 dage og 90 dage
|
Pårørendes stress vil blive målt ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS).
Foranstaltning er inkluderet i NIH Common Data Element Repository
|
Baseline, 7 dage, 30 dage, 60 dage og 90 dage
|
|
Ændring fra baseline i omsorgsbyrde
Tidsramme: Baseline, 7 dage, 30 dage, 60 dage og 90 dage
|
Caregiver byrden vil blive målt ved hjælp af Caregiver Burden Scale (CGBS).
Foranstaltning er inkluderet i NIH Common Data Element Repository
|
Baseline, 7 dage, 30 dage, 60 dage og 90 dage
|
|
Ændring fra baseline i pleje-selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 7 dage, 30 dage, 60 dage og 90 dage
|
Caregivers self-efficacy vil blive målt ved hjælp af General Self-Efficacy Scale (GSE).
Foranstaltning er inkluderet i NIH Common Data Element Repository
|
Baseline, 7 dage, 30 dage, 60 dage og 90 dage
|
|
Skift fra baseline i kontakt Community Resource Navigator
Tidsramme: Baseline, 7 dage, 30 dage, 60 dage og 90 dage
|
Ændring i kontakt med Community Resource Navigator vil blive målt ved hjælp af efterforskergenererede spørgsmål
|
Baseline, 7 dage, 30 dage, 60 dage og 90 dage
|
|
Tilfredshed med navigation
Tidsramme: 7 dage
|
Patienttilfredshed med logistiske aspekter af navigation vil blive målt ved hjælp af investigator-genererede spørgsmål
|
7 dage
|
|
Ændring i stigmatisering under barnets hospitalsophold
Tidsramme: 7 dage, 30 dage, 60 dage, 90 dage
|
Ændring i stigmatisering vil blive målt ved hjælp af Experiences of Discrimination Scale (EDS)
|
7 dage, 30 dage, 60 dage, 90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stacy Lindau, MD, University of Chicago
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
2. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB17-0770
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødevareusikkerhed
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Biomerics, LLCUkendt
-
HealthPartners InstituteAfsluttet
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Hebrew University of JerusalemTilmelding efter invitationFødevarerespons | Madstop | Food Response-hæmningIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkendtAldring | Interaktion Drug Food | Primær hypothyroidismeBrasilien
-
Fondation LenvalRekrutteringFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Frankrig
Kliniske forsøg med CommunityRx-H
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)Ikke rekrutterer endnuDepression | Stress | Demens | Angst | Plejerbyrde | Ensomhed | Implementeringsvidenskab | Omsorgsgiver | Forudgående plejeplanlægning | Selveffektivitet | End of Life Care | Peer Support | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | Social omsorg | Sundhedsrelaterede sociale behov | Alzheimers sygdom
-
University of ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillJohns Hopkins University; National Institute of Diabetes and Digestive... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Chicago; Missing...Rekruttering
-
University of PennsylvaniaMarch of DimesRekrutteringDepression, postpartum | EfterfødselsplejeForenede Stater
-
Elizabeth K RhodusEmory University; National Institute on Aging (NIA)AfsluttetPsykiske lidelser | Hjernesygdomme | Sygdomme i centralnervesystemet | Sygdomme i nervesystemet | Neurokognitive lidelser | Neurodegenerative sygdomme | Demens | Alzheimers sygdom | TauopatierForenede Stater
-
Allysta PharmaceuticalAfsluttet
-
Oryx GmbH & Co. KGAfsluttetGlioblastoma MultiformeTyskland
-
Tasly Pharmaceuticals, Inc.UkendtIkke-småcellet lungekræft (NSCLC)Kina
-
Preceptis Medical, Inc.AfsluttetMellemørebetændelse | ØreinfektionForenede Stater