Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CommunityRx for Hunger: Intervence v nemocnici

22. dubna 2020 aktualizováno: University of Chicago

CommunityRx for Hunger: Intervence v dětské nemocnici na podporu pečovatelů v afroamerické komunitě

Cílem tohoto výzkumného programu je snížit rozdíly ve zdraví zavedením intervence založené na informacích, aby se zvýšilo využívání komunitní potravinové podpory ze strany pečovatelů a spokojenost s péčí u pečovatelů o hospitalizované děti s nedostatkem potravin. Provedeme randomizovanou kontrolovanou studii, abychom ve srovnání s obvyklou péčí vyhodnotili účinky intervence CommunityRx-H na využívání potravinových zdrojů pečovatelem (primární), spokojenost pacientů pečovatele s péčí (primární), kvalitu života související s duševním zdravím pečovatele ( sekundární) a zabezpečení domácnosti pečovatele (sekundární). Navrhovaný výzkum přinese pochopení toho, jak využít hospitalizaci dítěte k účinnému zásahu do problému nedostatku potravin. Zjištění budou informovat rychle rostoucí oblast intervencí založených na zdravotní péči k řešení sociálních potřeb souvisejících se zdravím.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Anglicky mluvící
  • Žijící v 1 ze 16 cílových regionů s PSČ
  • Sebeidentifikujte se jako primární pečovatel o dítě mladší 18 let hospitalizované na jednotkách všeobecné, intenzivní péče nebo transplantačních jednotkách CCH

Kritéria vyloučení:

  • Vzpomínka na předchozí obdržení HealtheRx

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pouze běžná péče
Kontrolní skupině se dostane obvyklé péče, žádný zásah CommunityRx-H
Experimentální: Obvyklá péče a intervence
Intervenční rameno obdrží intervenci CommunityRx-H, intervenci založenou na informacích, která poskytuje doporučení ke komunitním zdrojům
Jiný: CommunityRx-H
CommunityRx-H má dvě složky: (1) elektronické předepisování zdravotnických informačních technologií (HIT) a (2) specialistu na komunitní zdroje (CRS). CommunityRx funguje jako systém elektronického předepisování: „recept“ HealtheRx je automaticky generován v místě péče. HealtheRx poskytuje doporučení k potravinovým zdrojům a federálním informacím o nutriční pomoci přizpůsobené adrese pečovatele a proaktivní sociální podporu ve formě SMS-textových zpráv od CRS. Pečovatelé v intervenční větvi mohou žádat informace o zdrojích, které se neomezují na jídlo, včetně podpory zaměstnání, pomoci při placení nájemného nebo hypotéky atd. Nudges podpoří sebeovládání pečovatele a řízení rodiny tím, že rozšíří znalosti o komunitních zdrojích a povzbudí je k aktivaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozímu stavu ve využívání potravinových zdrojů
Časové okno: Výchozí stav, 7 dní, 30 dní, 60 dní a 90 dní
Změna ve využívání potravinových zdrojů bude měřena pomocí výzkumných dotazů o využití zdrojů pro sebe nebo pro ostatní, sdílení informací o zdrojích
Výchozí stav, 7 dní, 30 dní, 60 dní a 90 dní
Spokojenost pacienta s péčí
Časové okno: 7 dní
Spokojenost pacientů bude měřena pomocí dotazníku o spokojenosti pacientů (PSQ-18)
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v kvalitě života související s duševním zdravím
Časové okno: Výchozí stav, 7 dní, 30 dní, 60 dní a 90 dní
Kvalita života související s duševním zdravím bude měřena pomocí krátkého formuláře Medical Outcomes Study-36
Výchozí stav, 7 dní, 30 dní, 60 dní a 90 dní
Změna od výchozího stavu v potravinové nejistotě domácností
Časové okno: Výchozí stav, 30 dní, 60 dní a 90 dní
Potravinová nejistota domácností bude měřena pomocí 18položkového průzkumu potravinové bezpečnosti domácností
Výchozí stav, 30 dní, 60 dní a 90 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve stresu pečovatele
Časové okno: Výchozí stav, 7 dní, 30 dní, 60 dní a 90 dní
Stres pečovatele bude měřen pomocí škály vnímaného stresu (PSS). Measure je součástí NIH Common Data Element Repository
Výchozí stav, 7 dní, 30 dní, 60 dní a 90 dní
Změna od výchozího stavu v zátěži pečovatele
Časové okno: Výchozí stav, 7 dní, 30 dní, 60 dní a 90 dní
Zátěž pečovatele bude měřena pomocí škály Caregiver Burden Scale (CGBS). Measure je součástí NIH Common Data Element Repository
Výchozí stav, 7 dní, 30 dní, 60 dní a 90 dní
Změna od výchozího stavu v sebeúčinnosti péče
Časové okno: Výchozí stav, 7 dní, 30 dní, 60 dní a 90 dní
Sebeúčinnost pečovatele bude měřena pomocí obecné stupnice vlastní účinnosti (GSE). Measure je součástí NIH Common Data Element Repository
Výchozí stav, 7 dní, 30 dní, 60 dní a 90 dní
Změna od výchozího stavu v Navigátoru zdrojů komunity kontaktů
Časové okno: Výchozí stav, 7 dní, 30 dní, 60 dní a 90 dní
Změna v kontaktu s Navigátorem komunitních zdrojů bude měřena pomocí otázek vytvořených vyšetřovatelem
Výchozí stav, 7 dní, 30 dní, 60 dní a 90 dní
S navigací spokojenost
Časové okno: 7 dní
Spokojenost pacientů s logistickými aspekty navigace bude měřena pomocí otázek vytvořených vyšetřovatelem
7 dní
Změna stigmatu během pobytu dítěte v nemocnici
Časové okno: 7 dní, 30 dní, 60 dní, 90 dní
Změna stigmatu bude měřena pomocí škály zkušeností s diskriminací (EDS)
7 dní, 30 dní, 60 dní, 90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stacy Lindau, MD, University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB17-0770

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Potravinová nejistota

Klinické studie na CommunityRx-H

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit