Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CommunityRx for Hunger: A Hospital-Based Intervention

22. april 2020 oppdatert av: University of Chicago

CommunityRx for Hunger: En barnesykehusbasert intervensjon for å støtte omsorgspersoner i et afroamerikansk samfunn

Målet med dette forskningsprogrammet er å redusere helseforskjeller ved å distribuere en informasjonsbasert intervensjon for å øke omsorgspersonens utnyttelse av lokalsamfunnsbasert matstøtte og tilfredshet med omsorg blant matusikre omsorgspersoner for innlagte barn. Vi vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å evaluere, kontra vanlig omsorg, effekten av CommunityRx-H-intervensjonen på omsorgspersonens bruk av matressurser (primær), omsorgspersonens tilfredshet med omsorgen (primær), omsorgspersonens psykiske helserelaterte livskvalitet ( sekundær), og omsorgsperson husholdningens matsikkerhet (sekundær). Den foreslåtte forskningen vil gi en forståelse av hvordan man kan utnytte et barns sykehusinnleggelse for å effektivt gripe inn i problemet med matusikkerhet. Funnene vil informere det raskt voksende feltet av helsebaserte intervensjoner for å møte helserelaterte sosiale behov.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år gammel
  • Engelsktalende
  • Bor i 1 av de 16 postnummermålregionene
  • Identifiser deg selv som primær omsorgsperson for et barn <18 år gammelt innlagt på sykehus i CCHs generelle, intensivavdelinger eller transplantasjonsenheter

Ekskluderingskriterier:

  • Erindring om tidligere mottak av en HealtheRx

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kun vanlig pleie
Kontrollgruppen vil motta vanlig behandling, ingen CommunityRx-H intervensjon
Eksperimentell: Vanlig omsorg og intervensjon
Intervensjonsarmen vil motta CommunityRx-H-intervensjonen, en informasjonsbasert intervensjon som gir henvisninger til fellesskapets ressurser
Annen: CommunityRx-H
CommunityRx-H har to komponenter: (1) helseinformasjonsteknologi (HIT) e-resept, og (2) en Community Resource Specialist (CRS). CommunityRx fungerer som et e-reseptsystem: en HealtheRx "resept" genereres automatisk ved behandlingspunktet. HealtheRx gir henvisninger til matressurser og føderal ernæringshjelpsinformasjon skreddersydd til omsorgspersonens adresse og proaktiv sosial støtte i form av SMS-tekstmeldinger fra CRS. Omsorgspersoner i intervensjonsarmen kan be om informasjon om ressurser som ikke er begrenset til mat, inkludert sysselsettingsstøtte, hjelp til å betale husleie eller boliglån osv. Nudges vil fremme omsorgspersonens egen- og familieledelse ved å øke kunnskapen om og oppmuntre til aktivering av samfunnsressurser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i bruk av matressurser
Tidsramme: Baseline, 7 dager, 30 dager, 60 dager og 90 dager
Endring i bruk av matressurser vil bli målt ved hjelp av etterforskergenererte spørsmål om bruk av ressursene for seg selv eller andre, deling av informasjon om ressursene
Baseline, 7 dager, 30 dager, 60 dager og 90 dager
Pasienttilfredshet med omsorg
Tidsramme: 7 dager
Pasienttilfredshet vil bli målt ved hjelp av pasienttilfredshetsspørreskjemaet (PSQ-18)
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i psykisk helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 7 dager, 30 dager, 60 dager og 90 dager
Psykisk helserelatert livskvalitet vil bli målt ved hjelp av Medical Outcomes Study Short Form-36
Baseline, 7 dager, 30 dager, 60 dager og 90 dager
Endring fra baseline i husholdningenes matusikkerhet
Tidsramme: Baseline, 30 dager, 60 dager og 90 dager
Husholdningers matusikkerhet vil bli målt ved hjelp av 18-elementer Husholdnings matsikkerhetsundersøkelse
Baseline, 30 dager, 60 dager og 90 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i omsorgspersonstress
Tidsramme: Baseline, 7 dager, 30 dager, 60 dager og 90 dager
Plejers stress vil bli målt ved hjelp av Perceived Stress Scale (PSS). Tiltak er inkludert i NIH Common Data Element Repository
Baseline, 7 dager, 30 dager, 60 dager og 90 dager
Endring fra baseline i omsorgsbyrde
Tidsramme: Baseline, 7 dager, 30 dager, 60 dager og 90 dager
Omsorgsbyrde vil bli målt ved hjelp av Caregiver Burden Scale (CGBS). Tiltak er inkludert i NIH Common Data Element Repository
Baseline, 7 dager, 30 dager, 60 dager og 90 dager
Endring fra baseline i omsorgsgivende selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 7 dager, 30 dager, 60 dager og 90 dager
Pleiers egeneffektivitet vil bli målt ved hjelp av General Self-Efficacy Scale (GSE). Tiltak er inkludert i NIH Common Data Element Repository
Baseline, 7 dager, 30 dager, 60 dager og 90 dager
Endre fra grunnlinjen i kontakt Community Resource Navigator
Tidsramme: Baseline, 7 dager, 30 dager, 60 dager og 90 dager
Endring i kontakt med Community Resource Navigator vil bli målt ved hjelp av etterforskergenererte spørsmål
Baseline, 7 dager, 30 dager, 60 dager og 90 dager
Fornøyd med navigasjon
Tidsramme: 7 dager
Pasienttilfredshet med logistiske aspekter ved navigasjon vil bli målt ved hjelp av etterforskergenererte spørsmål
7 dager
Endring i stigma under barnets sykehusopphold
Tidsramme: 7 dager, 30 dager, 60 dager, 90 dager
Endring i stigma vil bli målt ved hjelp av Experiences of Discrimination Scale (EDS)
7 dager, 30 dager, 60 dager, 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stacy Lindau, MD, University of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB17-0770

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Matusikkerhet

Kliniske studier på CommunityRx-H

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere