CommunityRx for Hunger: 病院ベースの介入
2020年4月22日 更新者：University of Chicago
CommunityRx for Hunger: アフリカ系アメリカ人コミュニティの介護者をサポートする小児病院ベースの介入
この研究プログラムの目標は、情報に基づいた介入を展開して、介護者の地域ベースの食糧支援の利用と、食糧不安にある入院中の子どもの介護者の介護に対する満足度を高めることで、健康格差を減らすことである。
私たちはランダム化対照試験を実施し、通常のケアと比較して、介護者の食料資源の利用（一次）、介護者によるケアに対する患者の満足度（一次）、介護者のメンタルヘルス関連の生活の質（二次）、および介護者の家庭の食料安全保障（二次）。
提案された研究は、子供の入院を利用して食糧不安の問題に効果的に介入する方法を理解することになるでしょう。
調査結果は、健康関連の社会的ニーズに対処するために、急速に成長している医療ベースの介入の分野に情報を提供するでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語を話す
- 16 の郵便番号対象地域のいずれかに居住している
- CCH の一般病棟、集中治療病棟、または移植病棟に入院している 18 歳未満の子供の主な介護者であると自認している
除外基準:
- 以前に HealtheRx を受け取ったときの思い出
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：通常のお手入れのみ
対照群は通常のケアを受け、CommunityRx-H 介入は行われません。
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実験的：通常のケアと介入
介入部門は、コミュニティ リソースへの紹介を提供する情報ベースの介入である CommunityRx-H 介入を受けます。
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CommunityRx-H には、(1) 医療情報技術 (HIT) 電子処方、および (2) コミュニティ リソース スペシャリスト (CRS) の 2 つのコンポーネントがあります。
CommunityRx は電子処方システムのように機能します。HealtheRx の「処方箋」はポイント オブ ケアで自動的に生成されます。
HealtheRx は、介護者の住所に合わせた食料リソースと連邦栄養支援情報の紹介と、CRS からの SMS テキスト メッセージ ナッジの形式での積極的な社会的サポートを提供します。
介入部門の介護者は、就労支援、家賃や住宅ローンの支払い支援など、食事に限定されないリソースに関する情報を要求することができます。ナッジは、地域リソースに関する知識を増やし、その活性化を奨励することで、介護者の自己管理と家族管理を促進します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食料資源使用量のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、7日、30日、60日、90日
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食料資源の使用の変化は、自分自身または他人のための資源の使用、資源に関する情報の共有について研究者が作成した質問を使用して測定されます。
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ベースライン、7日、30日、60日、90日
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ケアに対する患者の満足度
時間枠：7日
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患者満足度は、患者満足度アンケート (PSQ-18) を使用して測定されます。
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メンタルヘルス関連の生活の質のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、7日、30日、60日、90日
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メンタルヘルス関連の生活の質は、医療結果調査ショートフォーム-36を使用して測定されます。
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ベースライン、7日、30日、60日、90日
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家庭の食糧不安のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、30日、60日、90日
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家庭の食料不安は、18 項目の家庭の食料安全保障調査を使用して測定されます。
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ベースライン、30日、60日、90日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介護者のストレスのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、7日、30日、60日、90日
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介護者のストレスは、知覚ストレススケール (PSS) を使用して測定されます。
測定値は NIH 共通データ要素リポジトリに含まれています
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ベースライン、7日、30日、60日、90日
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介護者の負担のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、7日、30日、60日、90日
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介護者の負担は、介護者負担スケール (CGBS) を使用して測定されます。
測定値は NIH 共通データ要素リポジトリに含まれています
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ベースライン、7日、30日、60日、90日
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介護の自己効力感のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、7日、30日、60日、90日
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介護者の自己効力感は、一般自己効力感尺度 (GSE) を使用して測定されます。
測定値は NIH 共通データ要素リポジトリに含まれています
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ベースライン、7日、30日、60日、90日
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連絡先コミュニティ リソース ナビゲーターのベースラインからの変更
時間枠：ベースライン、7日、30日、60日、90日
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コミュニティ リソース ナビゲーターとの連絡の変化は、調査員が作成した質問を使用して測定されます
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ベースライン、7日、30日、60日、90日
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ナビゲーションの満足度
時間枠：7日
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ナビゲーションのロジスティクス側面に対する患者の満足度は、研究者が作成した質問を使用して測定されます。
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7日
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子供の入院中のスティグマの変化
時間枠：7日、30日、60日、90日
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偏見の変化は、差別経験尺度 (EDS) を使用して測定されます。
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7日、30日、60日、90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stacy Lindau, MD、University of Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年4月1日
一次修了 (予想される)
2021年9月1日
研究の完了 (予想される)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月1日
最初の投稿 (実際)
2017年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月22日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB17-0770
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コミュニティRx-Hの臨床試験
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Chicago; Missing Pieces, a program...募集
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University of ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)積極的、募集していない
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Idorsia Pharmaceuticals Ltd.完了
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Elizabeth K RhodusEmory University; National Institute on Aging (NIA)完了精神障害 | 脳疾患 | 中枢神経系疾患 | 神経系疾患 | 神経認知障害 | 神経変性疾患 | 認知症 | アルツハイマー病 | タウオパシーアメリカ
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...まだ募集していません