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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03173794
CommunityRx for Hunger : une intervention en milieu hospitalier
22 avril 2020 mis à jour par: University of Chicago
CommunityRx for Hunger: Une intervention en milieu hospitalier pour enfants pour soutenir les soignants dans une communauté afro-américaine
L'objectif de ce programme de recherche est de réduire les disparités en matière de santé en déployant une intervention basée sur l'information pour accroître l'utilisation par les soignants des soutiens alimentaires communautaires et la satisfaction à l'égard des soins chez les soignants en situation d'insécurité alimentaire des enfants hospitalisés.
Nous mènerons un essai contrôlé randomisé pour évaluer, par rapport aux soins habituels, les effets de l'intervention CommunityRx-H sur l'utilisation des ressources alimentaires par le soignant (primaire), la satisfaction du patient soignant à l'égard des soins (primaire), la qualité de vie liée à la santé mentale du soignant ( secondaire) et la sécurité alimentaire du ménage des aidants (secondaire).
La recherche proposée permettra de comprendre comment tirer parti de l'hospitalisation d'un enfant pour intervenir efficacement sur le problème de l'insécurité alimentaire.
Les résultats éclaireront le domaine en croissance rapide des interventions axées sur les soins de santé pour répondre aux besoins sociaux liés à la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- anglophone
- Vivre dans 1 des 16 régions cibles du code postal
- S'identifier comme soignant principal d'un enfant de moins de 18 ans hospitalisé dans les unités de soins généraux, intensifs ou de transplantation de l'HCC
Critère d'exclusion:
- Souvenir de la réception précédente d'un HealtheRx
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Soins habituels seulement
Le groupe témoin recevra les soins habituels, pas d'intervention CommunityRx-H
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Expérimental: Soins et interventions habituels
Le bras d'intervention recevra l'intervention CommunityRx-H, une intervention basée sur l'information qui fournit des références aux ressources communautaires
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CommunityRx-H a deux composantes : (1) la prescription électronique des technologies de l'information sur la santé (HIT) et (2) un spécialiste des ressources communautaires (CRS).
CommunityRx fonctionne comme un système de prescription électronique : une "prescription" HealtheRx est automatiquement générée au point de service.
Le HealtheRx fournit des renvois vers des ressources alimentaires et des informations fédérales sur l'aide à la nutrition adaptées à l'adresse du soignant et un soutien social proactif sous la forme de coups de pouce par SMS du CRS.
Les soignants du groupe d'intervention peuvent demander des informations sur les ressources non limitées à la nourriture, y compris le soutien à l'emploi, l'aide au paiement du loyer ou de l'hypothèque, etc. Les Nudges favoriseront la gestion autonome et familiale des soignants en augmentant la connaissance et en encourageant l'activation des ressources communautaires.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au niveau de référence dans l'utilisation des ressources alimentaires
Délai: Baseline, 7 jours, 30 jours, 60 jours et 90 jours
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Le changement dans l'utilisation des ressources alimentaires sera mesuré à l'aide de questions générées par l'enquêteur sur l'utilisation des ressources pour soi-même ou pour les autres, le partage d'informations sur les ressources
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Baseline, 7 jours, 30 jours, 60 jours et 90 jours
|
|
Satisfaction des patients à l'égard des soins
Délai: 7 jours
|
La satisfaction des patients sera mesurée à l'aide du questionnaire de satisfaction des patients (PSQ-18)
|
7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport au départ dans la qualité de vie liée à la santé mentale
Délai: Baseline, 7 jours, 30 jours, 60 jours et 90 jours
|
La qualité de vie liée à la santé mentale sera mesurée à l'aide du formulaire abrégé 36 de l'étude sur les résultats médicaux
|
Baseline, 7 jours, 30 jours, 60 jours et 90 jours
|
|
Changement par rapport au niveau de référence de l'insécurité alimentaire des ménages
Délai: Baseline, 30 jours, 60 jours et 90 jours
|
L'insécurité alimentaire des ménages sera mesurée à l'aide de l'enquête sur la sécurité alimentaire des ménages en 18 points
|
Baseline, 30 jours, 60 jours et 90 jours
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au niveau de référence du stress des soignants
Délai: Baseline, 7 jours, 30 jours, 60 jours et 90 jours
|
Le stress du soignant sera mesuré à l'aide de l'échelle de stress perçu (PSS).
La mesure est incluse dans le NIH Common Data Element Repository
|
Baseline, 7 jours, 30 jours, 60 jours et 90 jours
|
|
Changement par rapport au niveau de référence du fardeau des soignants
Délai: Baseline, 7 jours, 30 jours, 60 jours et 90 jours
|
Le fardeau du soignant sera mesuré à l'aide de l'échelle du fardeau du soignant (CGBS).
La mesure est incluse dans le NIH Common Data Element Repository
|
Baseline, 7 jours, 30 jours, 60 jours et 90 jours
|
|
Changement par rapport au niveau de référence de l'auto-efficacité de la prestation de soins
Délai: Baseline, 7 jours, 30 jours, 60 jours et 90 jours
|
L'auto-efficacité des soignants sera mesurée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité générale (GSE).
La mesure est incluse dans le NIH Common Data Element Repository
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Baseline, 7 jours, 30 jours, 60 jours et 90 jours
|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans le navigateur de ressources communautaires de contact
Délai: Baseline, 7 jours, 30 jours, 60 jours et 90 jours
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Le changement de contact avec le navigateur des ressources communautaires sera mesuré à l'aide de questions générées par l'enquêteur
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Baseline, 7 jours, 30 jours, 60 jours et 90 jours
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Satisfait de la navigation
Délai: 7 jours
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La satisfaction des patients à l'égard des aspects logistiques de la navigation sera mesurée à l'aide de questions générées par l'investigateur
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7 jours
|
|
Modification de la stigmatisation pendant le séjour à l'hôpital de l'enfant
Délai: 7 jours, 30 jours, 60 jours, 90 jours
|
L'évolution de la stigmatisation sera mesurée à l'aide de l'échelle des expériences de discrimination (EDS)
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7 jours, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stacy Lindau, MD, University of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2017
Première publication (Réel)
2 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB17-0770
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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