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CommunityRx for Hunger: uma intervenção baseada em hospital

22 de abril de 2020 atualizado por: University of Chicago

CommunityRx for Hunger: uma intervenção baseada em hospital infantil para apoiar cuidadores em uma comunidade afro-americana

O objetivo deste programa de pesquisa é reduzir as disparidades de saúde por meio da implantação de uma intervenção baseada em informações para aumentar a utilização do cuidador de suportes alimentares comunitários e a satisfação com o cuidado entre os cuidadores com insegurança alimentar de crianças hospitalizadas. Conduziremos um estudo controlado randomizado para avaliar, em relação aos cuidados habituais, os efeitos da intervenção CommunityRx-H no uso de recursos alimentares pelo cuidador (primário), satisfação do paciente cuidador com o atendimento (primário), qualidade de vida relacionada à saúde mental do cuidador ( secundário) e segurança alimentar familiar do cuidador (secundário). A pesquisa proposta permitirá compreender como aproveitar a hospitalização de uma criança para intervir efetivamente no problema da insegurança alimentar. Os resultados informarão o campo de rápido crescimento de intervenções baseadas em saúde para atender às necessidades sociais relacionadas à saúde.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 18 anos
  • fala inglês
  • Morar em 1 das 16 regiões-alvo do código postal
  • Identificar-se como cuidador principal de uma criança menor de 18 anos hospitalizada nas unidades gerais, de terapia intensiva ou de transplante do CCH

Critério de exclusão:

  • Lembrança de recebimento anterior de um HealtheRx

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Apenas cuidados habituais
O grupo de controle receberá cuidados habituais, sem intervenção CommunityRx-H
Experimental: Cuidados e Intervenções Habituais
O braço de intervenção receberá a intervenção CommunityRx-H, uma intervenção baseada em informações que fornece encaminhamentos para recursos comunitários
Outro: CommunityRx-H
O CommunityRx-H tem dois componentes: (1) prescrição eletrônica de tecnologia da informação em saúde (HIT) e (2) especialista em recursos comunitários (CRS). CommunityRx funciona como um sistema de prescrição eletrônica: uma "receita" HealtheRx é gerada automaticamente no ponto de atendimento. O HealtheRx fornece referências a recursos alimentares e informações federais de assistência nutricional adaptadas ao endereço do cuidador e suporte social proativo na forma de toques de mensagem de texto SMS do CRS. Os cuidadores no braço de intervenção podem solicitar informações sobre recursos não limitados a alimentos, incluindo apoio ao emprego, ajuda para pagar aluguel ou hipoteca etc.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no uso de recursos alimentares
Prazo: Linha de base, 7 dias, 30 dias, 60 dias e 90 dias
A mudança no uso dos recursos alimentares será medida usando perguntas geradas pelo investigador sobre o uso dos recursos para si ou para outros, compartilhamento de informações sobre os recursos
Linha de base, 7 dias, 30 dias, 60 dias e 90 dias
Satisfação do paciente com o atendimento
Prazo: 7 dias
A satisfação do paciente será medida usando o Questionário de Satisfação do Paciente (PSQ-18)
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na qualidade de vida relacionada à saúde mental
Prazo: Linha de base, 7 dias, 30 dias, 60 dias e 90 dias
A qualidade de vida relacionada à saúde mental será medida usando o Formulário Resumido do Estudo de Resultados Médicos-36
Linha de base, 7 dias, 30 dias, 60 dias e 90 dias
Mudança da linha de base na insegurança alimentar familiar
Prazo: Linha de base, 30 dias, 60 dias e 90 dias
A insegurança alimentar familiar será medida usando a Pesquisa de Segurança Alimentar Familiar de 18 itens
Linha de base, 30 dias, 60 dias e 90 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no estresse do cuidador
Prazo: Linha de base, 7 dias, 30 dias, 60 dias e 90 dias
O estresse do cuidador será medido usando a Escala de Estresse Percebido (PSS). A medida está incluída no repositório de elementos de dados comuns do NIH
Linha de base, 7 dias, 30 dias, 60 dias e 90 dias
Mudança da linha de base na sobrecarga do cuidador
Prazo: Linha de base, 7 dias, 30 dias, 60 dias e 90 dias
A sobrecarga do cuidador será medida usando a Caregiver Burden Scale (CGBS). A medida está incluída no repositório de elementos de dados comuns do NIH
Linha de base, 7 dias, 30 dias, 60 dias e 90 dias
Mudança da linha de base na autoeficácia no cuidado
Prazo: Linha de base, 7 dias, 30 dias, 60 dias e 90 dias
A autoeficácia do cuidador será medida usando a Escala de Autoeficácia Geral (GSE). A medida está incluída no repositório de elementos de dados comuns do NIH
Linha de base, 7 dias, 30 dias, 60 dias e 90 dias
Alteração da linha de base no Navegador de recursos da comunidade de contato
Prazo: Linha de base, 7 dias, 30 dias, 60 dias e 90 dias
A mudança no contato com o Community Resource Navigator será medida usando perguntas geradas pelo investigador
Linha de base, 7 dias, 30 dias, 60 dias e 90 dias
Satisfação com a navegação
Prazo: 7 dias
A satisfação do paciente com os aspectos logísticos da navegação será medida usando perguntas geradas pelo investigador
7 dias
Mudança no estigma durante a internação da criança
Prazo: 7 dias, 30 dias, 60 dias, 90 dias
A mudança no estigma será medida usando a Escala de Experiências de Discriminação (EDS)
7 dias, 30 dias, 60 dias, 90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Chicago

Investigadores

  • Investigador principal: Stacy Lindau, MD, University of Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB17-0770

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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