- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03173794
CommunityRx for Hunger: Sairaalapohjainen interventio
keskiviikko 22. huhtikuuta 2020 päivittänyt: University of Chicago
CommunityRx for Hunger: lastensairaalapohjainen interventio hoitajien tukemiseksi afroamerikkalaisessa yhteisössä
Tämän tutkimusohjelman tavoitteena on kaventaa terveyseroja ottamalla käyttöön tietopohjainen interventio lisäämään omaishoitajien yhteisöpohjaisen ruokatuen käyttöä ja tyytyväisyyttä sairaalahoitoon joutuneiden lasten omaishoitajien hoitoon.
Suoritamme satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidaksemme tavanomaiseen hoitoon verrattuna CommunityRx-H-intervention vaikutukset omaishoitajan ruokaresurssien käyttöön (ensisijainen), hoitajan potilaiden tyytyväisyyteen hoitoon (ensisijainen), omaishoitajien mielenterveyteen liittyvään elämänlaatuun ( toissijainen) ja omaishoitajan kotitalouden elintarviketurva (toissijainen).
Ehdotettu tutkimus antaa ymmärryksen siitä, kuinka lapsen sairaalahoitoa voidaan hyödyntää, jotta voidaan tehokkaasti puuttua ruokaturvan ongelmaan.
Tulokset antavat tietoa nopeasti kasvavalle terveydenhuoltoon perustuvien interventioiden alalle, jolla vastataan terveyteen liittyviin sosiaalisiin tarpeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Englantia puhuva
- Asuu yhdellä 16 postinumeron kohdealueesta
- Tunnistaa itsesi CCH:n yleis-, teho- tai siirtoyksiköissä sairaalahoidossa olevan alle 18-vuotiaan lapsen ensisijaiseksi hoitajaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Muisto edellisestä HealtheRx:n vastaanotosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vain tavallinen hoito
Kontrolliryhmä saa tavallista hoitoa, ei CommunityRx-H-interventiota
|
|
|
Kokeellinen: Tavallinen hoito ja interventio
Interventioryhmä saa CommunityRx-H-intervention, tietoon perustuvan intervention, joka tarjoaa viittauksia yhteisön resursseihin
|
CommunityRx-H:ssa on kaksi osaa: (1) terveystietotekniikan (HIT) sähköinen lääkemääräys ja (2) Community Resource Specialist (CRS).
CommunityRx toimii kuten sähköinen reseptijärjestelmä: HealtheRx-resepti luodaan automaattisesti hoitopisteessä.
HealtheRx tarjoaa viitteitä ravintoresursseihin ja liittovaltion ravitsemusaputietoihin, jotka on räätälöity hoitajan osoitteen mukaan, sekä ennakoivaa sosiaalista tukea SMS-tekstiviestinä CRS:ltä.
Interventioosaston omaishoitajat voivat pyytää tietoa resursseista, jotka eivät rajoitu ruokaan, mukaan lukien työllisyystuki, apua vuokran tai asuntolainan maksamiseen jne. Nudges edistää omaishoitajien itsensä ja perheen hallintaa lisäämällä tietämystä yhteisön resursseista ja kannustamalla niiden aktivointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta elintarvikeresurssien käytössä
Aikaikkuna: Perustaso, 7 päivää, 30 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
|
Elintarvikeresurssien käytön muutosta mitataan tutkijoiden luomilla kysymyksillä resurssien käytöstä itselle tai muille, tiedon jakamisesta resursseista
|
Perustaso, 7 päivää, 30 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
|
|
Potilastyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Potilastyytyväisyys mitataan potilastyytyväisyyskyselyllä (PSQ-18).
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta mielenterveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, 7 päivää, 30 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
|
Mielenterveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan Medical Outcomes Study Short Form-36 -lomakkeella
|
Perustaso, 7 päivää, 30 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
|
|
Muutos kotitalouksien ruokaturvan perustasosta
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
|
Kotitalouksien ruokaturvaa mitataan 18-kohtaisella kotitalouksien elintarviketurvatutkimuksella
|
Perustaso, 30 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta hoitajan stressissä
Aikaikkuna: Perustaso, 7 päivää, 30 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
|
Omaishoitajan stressi mitataan PSS-asteikolla (Perceived Stress Scale).
Toimenpide sisältyy NIH Common Data Element Repository -tietovarastoon
|
Perustaso, 7 päivää, 30 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
|
|
Muutos perustasosta hoitajan taakassa
Aikaikkuna: Perustaso, 7 päivää, 30 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
|
Omaishoitajan taakka mitataan Caregiver Burden Scale (CGBS) -asteikolla.
Toimenpide sisältyy NIH Common Data Element Repository -tietovarastoon
|
Perustaso, 7 päivää, 30 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
|
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 7 päivää, 30 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
|
Omaishoitajan omatehokkuus mitataan yleisellä itsetehokkuusasteikolla (GSE).
Toimenpide sisältyy NIH Common Data Element Repository -tietovarastoon
|
Perustaso, 7 päivää, 30 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
|
|
Muutos lähtötilanteesta yhteyshenkilön Community Resource Navigatorissa
Aikaikkuna: Perustaso, 7 päivää, 30 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
|
Yhteydenmuutosta Community Resource Navigatoriin mitataan käyttämällä tutkijan luomia kysymyksiä
|
Perustaso, 7 päivää, 30 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
|
|
Tyytyväinen navigointiin
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Potilaiden tyytyväisyyttä navigoinnin logistisiin näkökohtiin mitataan tutkijan luomilla kysymyksillä
|
7 päivää
|
|
Stigman muutos lapsen sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 7 päivää, 30 päivää, 60 päivää, 90 päivää
|
Stigman muutos mitataan käyttämällä Experiences of Discrimination Scalea (EDS)
|
7 päivää, 30 päivää, 60 päivää, 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stacy Lindau, MD, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB17-0770
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokaturvallisuus
-
Fondation LenvalRekrytointiFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Ranska
Kliiniset tutkimukset CommunityRx-H
-
University of ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)Ei vielä rekrytointiaMasennus | Stressi | Dementia | Ahdistus | Omaishoitajan taakka | Yksinäisyys | Toteutustiede | Omaishoitaja | Ennakkohoidon suunnittelu | Itsetehokkuus | Loppuelämän hoito | Vertaistuki | Terveydenhuollon käyttö | Sosiaalihuolto | Terveyteen liittyvät sosiaaliset tarpeet | Alzheimerin tauti
-
University of North Carolina, Chapel HillJohns Hopkins University; National Institute of Diabetes and Digestive and... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Chicago; Missing...Rekrytointi
-
University of PennsylvaniaMarch of DimesRekrytointiMasennus, synnytyksen jälkeinen | Synnytyksen jälkeinen hoitoYhdysvallat
-
Elizabeth K RhodusEmory University; National Institute on Aging (NIA)ValmisMielenterveyshäiriöt | Aivojen sairaudet | Keskushermoston sairaudet | Hermoston sairaudet | Neurokognitiiviset häiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudet | Dementia | Alzheimerin tauti | TauopatiatYhdysvallat
-
Oryx GmbH & Co. KGValmis
-
Tasly Pharmaceuticals, Inc.TuntematonEi-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)Kiina
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.ValmisAneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuotoYhdysvallat, Kanada