Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CommunityRx for Hunger: вмешательство в больнице

22 апреля 2020 г. обновлено: University of Chicago

CommunityRx for Hunger: вмешательство на базе детской больницы для поддержки лиц, осуществляющих уход, в афроамериканском сообществе

Целью этой исследовательской программы является сокращение неравенства в отношении здоровья путем развертывания информационного вмешательства для увеличения использования лицами, осуществляющими уход, продовольственной поддержки на уровне сообщества, и повышения удовлетворенности уходом среди лиц, осуществляющих уход за больными детьми в условиях отсутствия продовольственной безопасности. Мы проведем рандомизированное контролируемое исследование, чтобы оценить, по сравнению с обычным уходом, влияние вмешательства CommunityRx-H на использование пищевых ресурсов лицом, осуществляющим уход (первичное), удовлетворенность пациента уходом (первичное), качество жизни, связанное с психическим здоровьем лица, осуществляющего уход ( вторичный) и продовольственная безопасность домохозяйства, осуществляющего уход (вторичный). Предлагаемое исследование позволит понять, как использовать госпитализацию ребенка для эффективного решения проблемы отсутствия продовольственной безопасности. Полученные данные послужат информацией для быстро растущей области медицинских вмешательств для удовлетворения социальных потребностей, связанных со здоровьем.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Не моложе 18 лет
  • англоязычный
  • Проживание в 1 из 16 целевых регионов с почтовым индексом
  • Самоидентификация в качестве основного опекуна ребенка в возрасте до 18 лет, госпитализированного в отделение общей, интенсивной терапии или отделения трансплантации ЦКЗ

Критерий исключения:

  • Воспоминание о предыдущем получении HealtheRx

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Только обычный уход
Контрольная группа получит обычную помощь, без вмешательства CommunityRx-H.
Экспериментальный: Обычный уход и вмешательство
Группа вмешательства получит вмешательство CommunityRx-H, основанное на информации вмешательство, которое предоставляет направления к ресурсам сообщества.
Другой: СообществоRx-H
CommunityRx-H состоит из двух компонентов: (1) электронные рецепты медицинских информационных технологий (HIT) и (2) специалист по общественным ресурсам (CRS). CommunityRx функционирует как система электронных рецептов: «рецепт» HealtheRx автоматически генерируется в пункте оказания медицинской помощи. HealtheRx предоставляет направления к продовольственным ресурсам и информацию о федеральной помощи в области питания с учетом адреса лица, осуществляющего уход, и активную социальную поддержку в виде текстовых SMS-сообщений, подталкивающих от CRS. Лица, осуществляющие уход, в группе вмешательства могут запрашивать информацию о ресурсах, не ограничивающихся едой, включая помощь в трудоустройстве, помощь в оплате аренды или ипотеки и т. д. Подталкивание будет способствовать самоуправлению и семейному управлению лиц, осуществляющих уход, за счет расширения знаний и поощрения активации ресурсов сообщества.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в использовании пищевых ресурсов
Временное ограничение: Исходный уровень, 7 дней, 30 дней, 60 дней и 90 дней
Изменения в использовании пищевых ресурсов будут измеряться с помощью задаваемых исследователем вопросов об использовании ресурсов для себя или других, обмена информацией о ресурсах.
Исходный уровень, 7 дней, 30 дней, 60 дней и 90 дней
Удовлетворенность пациента уходом
Временное ограничение: 7 дней
Удовлетворенность пациентов будет измеряться с помощью опросника удовлетворенности пациентов (PSQ-18).
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни, связанного с психическим здоровьем, по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 7 дней, 30 дней, 60 дней и 90 дней
Качество жизни, связанное с психическим здоровьем, будет измеряться с использованием краткой формы исследования медицинских результатов-36.
Исходный уровень, 7 дней, 30 дней, 60 дней и 90 дней
Изменение по сравнению с исходным уровнем отсутствия продовольственной безопасности домохозяйств
Временное ограничение: Базовый уровень, 30 дней, 60 дней и 90 дней
Отсутствие продовольственной безопасности домохозяйств будет измеряться с помощью Обследования продовольственной безопасности домохозяйств, состоящего из 18 пунктов.
Базовый уровень, 30 дней, 60 дней и 90 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение стресса лица, осуществляющего уход, по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 7 дней, 30 дней, 60 дней и 90 дней
Стресс лица, осуществляющего уход, будет измеряться с использованием шкалы воспринимаемого стресса (PSS). Мера включена в общий репозиторий элементов данных NIH.
Исходный уровень, 7 дней, 30 дней, 60 дней и 90 дней
Изменение по сравнению с исходным уровнем нагрузки на лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: Исходный уровень, 7 дней, 30 дней, 60 дней и 90 дней
Нагрузка на лиц, осуществляющих уход, будет измеряться с использованием Шкалы бремени лиц, осуществляющих уход (CGBS). Мера включена в общий репозиторий элементов данных NIH.
Исходный уровень, 7 дней, 30 дней, 60 дней и 90 дней
Изменение по сравнению с исходным уровнем самоэффективности в уходе
Временное ограничение: Исходный уровень, 7 дней, 30 дней, 60 дней и 90 дней
Самоэффективность лица, осуществляющего уход, будет измеряться с использованием общей шкалы самоэффективности (GSE). Мера включена в общий репозиторий элементов данных NIH.
Исходный уровень, 7 дней, 30 дней, 60 дней и 90 дней
Изменение по сравнению с базовым уровнем в Contact Community Resource Navigator
Временное ограничение: Исходный уровень, 7 дней, 30 дней, 60 дней и 90 дней
Изменения в контакте с Навигатором ресурсов сообщества будут измеряться с помощью вопросов, созданных исследователями.
Исходный уровень, 7 дней, 30 дней, 60 дней и 90 дней
Удовлетворенность навигацией
Временное ограничение: 7 дней
Удовлетворенность пациентов логистическими аспектами навигации будет измеряться с помощью вопросов, разработанных исследователем.
7 дней
Изменение стигмы во время пребывания ребенка в больнице
Временное ограничение: 7 дней, 30 дней, 60 дней, 90 дней
Изменение стигмы будет измеряться с помощью Шкалы опыта дискриминации (EDS).
7 дней, 30 дней, 60 дней, 90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Следователи

  • Главный следователь: Stacy Lindau, MD, University of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB17-0770

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования СообществоRx-H

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться