- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03173794
CommunityRx for Hunger: Kórház alapú beavatkozás
2020. április 22. frissítette: University of Chicago
CommunityRx for Hunger: Gyermekkórház alapú beavatkozás a gondozók támogatására egy afroamerikai közösségben
Ennek a kutatási programnak az a célja, hogy csökkentse az egészségügyi egyenlőtlenségeket egy információ-alapú beavatkozással, hogy növelje a közösségi alapú élelmiszer-támogatások gondozói felhasználását, valamint az ellátással való elégedettséget a kórházba került gyermekek élelmezéshiányos gondozói körében.
Randomizált, kontrollált vizsgálatot fogunk végezni annak érdekében, hogy a szokásos ellátással szemben értékeljük a CommunityRx-H beavatkozás hatásait a gondozók élelmiszerforrás-felhasználására (elsődleges), a gondozó betegek ellátással való elégedettségére (elsődleges), a gondozók mentális egészséggel kapcsolatos életminőségére ( másodlagos) és gondozó háztartási élelmezésbiztonság (másodlagos).
A javasolt kutatás megérteni fogja, hogyan lehet kihasználni a gyermek kórházi kezelését, hogy hatékonyan beavatkozzon az élelmiszer-ellátás bizonytalanságának problémájába.
Az eredmények az egészséggel összefüggő társadalmi szükségletek kielégítésére irányuló egészségügyi alapú beavatkozások gyorsan növekvő területét fogják tájékoztatni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves
- Angol nyelvű
- A 16 irányítószám célrégió egyikében él
- Ön egy 18 év alatti gyermek elsődleges gondozójaként azonosítja magát, aki kórházba került a CCH általános, intenzív vagy transzplantációs osztályán
Kizárási kritériumok:
- Emlékezés egy HealtheRx korábbi kézhezvételére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Csak szokásos ápolás
A kontrollcsoport szokásos ellátásban részesül, CommunityRx-H beavatkozás nélkül
|
|
|
Kísérleti: Szokásos gondozás és beavatkozás
Az intervenciós kar megkapja a CommunityRx-H beavatkozást, egy információalapú beavatkozást, amely közösségi erőforrásokhoz nyújt áttételt
|
A CommunityRx-H két összetevőből áll: (1) egészségügyi információs technológia (HIT) e-recept, és (2) közösségi erőforrás-szakértő (CRS).
A CommunityRx úgy működik, mint egy e-felíró rendszer: a HealtheRx "receptet" automatikusan generálják az ellátás helyén.
A HealtheRx a gondozó címére szabott élelmiszerforrásokhoz és szövetségi táplálkozási segítségnyújtási információkhoz nyújt beutalót, valamint proaktív szociális támogatást nyújt SMS-üzenetek formájában a CRS-től.
Az intervenciós karban dolgozó gondozók nem korlátozódnak az élelmezésre, például a foglalkoztatási támogatásra, a lakbér- vagy jelzáloghitel-fizetési segélyre stb. is kérhetnek információkat. A bökkenők elősegítik a gondozók ön- és családkezelését azáltal, hogy növelik a közösségi erőforrásokkal kapcsolatos ismereteket és ösztönzik azok aktiválását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapértékhez képest az élelmiszer-források felhasználásában
Időkeret: Alaphelyzet, 7 nap, 30 nap, 60 nap és 90 nap
|
Az élelmiszer-források felhasználásának változását a kutatók által generált kérdésekkel mérik az erőforrások önmaguk vagy mások számára történő felhasználásáról, az erőforrásokkal kapcsolatos információk megosztásáról
|
Alaphelyzet, 7 nap, 30 nap, 60 nap és 90 nap
|
|
A betegek elégedettsége az ellátással
Időkeret: 7 nap
|
A betegek elégedettségét a Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ-18) segítségével mérjük.
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mentális egészséggel kapcsolatos életminőség változása a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: Alaphelyzet, 7 nap, 30 nap, 60 nap és 90 nap
|
A mentális egészséggel kapcsolatos életminőséget a Medical Outcomes Study Short Form-36 segítségével mérik
|
Alaphelyzet, 7 nap, 30 nap, 60 nap és 90 nap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a háztartások élelmezésbiztonságában
Időkeret: Alaphelyzet, 30 nap, 60 nap és 90 nap
|
A háztartások élelmezésbizonytalanságát a 18 elemből álló háztartási élelmiszerbiztonsági felmérés segítségével mérik majd
|
Alaphelyzet, 30 nap, 60 nap és 90 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alaphelyzethez képest a gondozói stresszben
Időkeret: Alaphelyzet, 7 nap, 30 nap, 60 nap és 90 nap
|
A gondozói stressz mérése az észlelt stressz skála (PSS) segítségével történik.
Az intézkedés szerepel a NIH Common Data Element Repository-ban
|
Alaphelyzet, 7 nap, 30 nap, 60 nap és 90 nap
|
|
Változás az alaphelyzethez képest a gondozói teherben
Időkeret: Alaphelyzet, 7 nap, 30 nap, 60 nap és 90 nap
|
A gondozói terhet a Caregiver Burden Scale (CGBS) segítségével mérik.
Az intézkedés szerepel a NIH Common Data Element Repository-ban
|
Alaphelyzet, 7 nap, 30 nap, 60 nap és 90 nap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a gondozási énhatékonyságban
Időkeret: Alaphelyzet, 7 nap, 30 nap, 60 nap és 90 nap
|
A gondozó önhatékonyságát az általános önhatékonysági skála (GSE) segítségével mérjük.
Az intézkedés szerepel a NIH Common Data Element Repository-ban
|
Alaphelyzet, 7 nap, 30 nap, 60 nap és 90 nap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a közösségi erőforrás-navigátorban
Időkeret: Alaphelyzet, 7 nap, 30 nap, 60 nap és 90 nap
|
A Community Resource Navigatorral való kapcsolattartás változásait a nyomozó által generált kérdések segítségével mérjük
|
Alaphelyzet, 7 nap, 30 nap, 60 nap és 90 nap
|
|
Elégedettség a navigációval
Időkeret: 7 nap
|
A betegek elégedettségét a navigáció logisztikai vonatkozásaival a vizsgáló által generált kérdésekkel mérjük
|
7 nap
|
|
A stigma megváltozása a gyermek kórházi tartózkodása alatt
Időkeret: 7 nap, 30 nap, 60 nap, 90 nap
|
A megbélyegzés változását a Diszkriminációs Tapasztalatok Skála (EDS) segítségével mérjük.
|
7 nap, 30 nap, 60 nap, 90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stacy Lindau, MD, University of Chicago
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 1.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB17-0770
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a CommunityRx-H
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)Még nincs toborzásDepresszió | Feszültség | Elmebaj | Szorongás | Gondozói teher | Magányosság | Megvalósítás tudomány | Gondozó | Előzetes gondozási tervezés | Önhatékonyság | Életvégi gondozás | Peer Support | Egészségügyi felhasználás | Szociális Gondozás | Az egészséggel kapcsolatos társadalmi igények | Alzheimer -kór
-
University of ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Befejezve
-
University of North Carolina, Chapel HillJohns Hopkins University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney... és más munkatársakToborzás
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Chicago; Missing Pieces...Toborzás
-
University of PennsylvaniaMarch of DimesToborzásDepresszió, szülés után | Szülés utáni gondozásEgyesült Államok
-
Elizabeth K RhodusEmory University; National Institute on Aging (NIA)BefejezveMentális zavarok | Agyi betegségek | Központi idegrendszeri betegségek | Idegrendszeri betegségek | Neurokognitív zavarok | Neurodegeneratív betegségek | Elmebaj | Alzheimer-kór | TauopathiesEgyesült Államok
-
Allysta PharmaceuticalBefejezve
-
Oryx GmbH & Co. KGBefejezveGlioblastoma MultiformeNémetország
-
Preceptis Medical, Inc.BefejezveKözépfülgyulladás | FülfertőzésEgyesült Államok
-
Giancarlo ComiBefejezveAlzheimer-kórOlaszország