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CommunityRx for Hunger: una intervención hospitalaria

22 de abril de 2020 actualizado por: University of Chicago

CommunityRx for Hunger: una intervención basada en un hospital infantil para apoyar a los cuidadores en una comunidad afroamericana

El objetivo de este programa de investigación es reducir las disparidades de salud mediante la implementación de una intervención basada en la información para aumentar la utilización por parte de los cuidadores de los apoyos alimentarios basados ​​en la comunidad y la satisfacción con la atención entre los cuidadores de niños hospitalizados con inseguridad alimentaria. Llevaremos a cabo un ensayo controlado aleatorizado para evaluar, en comparación con la atención habitual, los efectos de la intervención CommunityRx-H en el uso de los recursos alimentarios por parte del cuidador (principal), la satisfacción del cuidador y el paciente con la atención (primaria), la calidad de vida relacionada con la salud mental del cuidador ( secundaria) y seguridad alimentaria del hogar del cuidador (secundaria). La investigación propuesta permitirá comprender cómo aprovechar la hospitalización de un niño para intervenir de manera efectiva en el problema de la inseguridad alimentaria. Los hallazgos informarán el campo de rápido crecimiento de las intervenciones basadas en la atención médica para abordar las necesidades sociales relacionadas con la salud.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años
  • Habla ingles
  • Vivir en 1 de las 16 regiones objetivo de códigos postales
  • Identificarse a sí mismo como cuidador principal de un niño menor de 18 años hospitalizado en las unidades de trasplante, cuidados intensivos o general de CCH

Criterio de exclusión:

  • Recuerdo de la recepción anterior de un HealtheRx

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Solo atención habitual
El grupo de control recibirá la atención habitual, sin intervención de CommunityRx-H
Experimental: Atención e intervención habituales
El brazo de intervención recibirá la intervención CommunityRx-H, una intervención basada en información que brinda referencias a recursos comunitarios.
Otro: ComunidadRx-H
CommunityRx-H tiene dos componentes: (1) prescripción electrónica de tecnología de información de salud (HIT) y (2) un especialista en recursos comunitarios (CRS). CommunityRx funciona como un sistema de prescripción electrónica: una "receta" de HealtheRx se genera automáticamente en el punto de atención. HealtheRx proporciona referencias a recursos alimentarios e información federal sobre asistencia nutricional adaptada a la dirección del cuidador y apoyo social proactivo en forma de mensajes de texto SMS del CRS. Los cuidadores en el brazo de intervención pueden solicitar información sobre recursos que no se limitan a alimentos, incluido apoyo laboral, ayuda para pagar el alquiler o la hipoteca, etc. Los empujones promoverán la autogestión y la gestión familiar del cuidador al aumentar el conocimiento y fomentar la activación de los recursos comunitarios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base en el uso de los recursos alimentarios
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 días, 30 días, 60 días y 90 días
El cambio en el uso de los recursos alimentarios se medirá utilizando preguntas generadas por el investigador sobre el uso de los recursos para uno mismo o para otros, compartiendo información sobre los recursos.
Línea de base, 7 días, 30 días, 60 días y 90 días
Satisfacción del paciente con la atención
Periodo de tiempo: 7 días
La satisfacción del paciente se medirá mediante el Cuestionario de satisfacción del paciente (PSQ-18)
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la calidad de vida relacionada con la salud mental
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 días, 30 días, 60 días y 90 días
La calidad de vida relacionada con la salud mental se medirá mediante el Formulario breve del estudio de resultados médicos-36
Línea de base, 7 días, 30 días, 60 días y 90 días
Cambio desde la línea de base en la inseguridad alimentaria del hogar
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 días, 60 días y 90 días
La inseguridad alimentaria de los hogares se medirá utilizando la Encuesta de Seguridad Alimentaria de los Hogares de 18 ítems
Línea de base, 30 días, 60 días y 90 días

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el estrés del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 días, 30 días, 60 días y 90 días
El estrés del cuidador se medirá utilizando la Escala de Estrés Percibido (PSS). La medida está incluida en el repositorio de elementos de datos comunes de los NIH
Línea de base, 7 días, 30 días, 60 días y 90 días
Cambio desde el inicio en la carga del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 días, 30 días, 60 días y 90 días
La carga del cuidador se medirá utilizando la Escala de carga del cuidador (CGBS). La medida está incluida en el repositorio de elementos de datos comunes de los NIH
Línea de base, 7 días, 30 días, 60 días y 90 días
Cambio desde el inicio en la autoeficacia del cuidado
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 días, 30 días, 60 días y 90 días
La autoeficacia del cuidador se medirá utilizando la Escala de autoeficacia general (GSE). La medida está incluida en el repositorio de elementos de datos comunes de los NIH
Línea de base, 7 días, 30 días, 60 días y 90 días
Cambio desde la línea de base en contacto Navegador de recursos comunitarios
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 días, 30 días, 60 días y 90 días
El cambio en el contacto con Community Resource Navigator se medirá utilizando preguntas generadas por el investigador
Línea de base, 7 días, 30 días, 60 días y 90 días
Satisfacción con la navegación
Periodo de tiempo: 7 días
La satisfacción del paciente con los aspectos logísticos de la navegación se medirá mediante preguntas generadas por el investigador
7 días
Cambio en el estigma durante la estancia hospitalaria del niño
Periodo de tiempo: 7 días, 30 días, 60 días, 90 días
El cambio en el estigma se medirá utilizando la Escala de Experiencias de Discriminación (EDS)
7 días, 30 días, 60 días, 90 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Chicago

Investigadores

  • Investigador principal: Stacy Lindau, MD, University of Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB17-0770

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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