소아 선택 편도선 절제술의 신체 활동 추적 (PATIPS)
2019년 4월 19일 업데이트: Victoria Ziesenitz, University Children's Hospital Basel
이 파일럿 연구는 소아 연구의 혁신적인 도구로서 선택적 편도선 절제술 전후의 4-16세 환자의 신체 활동 추적의 타당성을 조사할 것입니다.
참여하는 환자는 선택적 편도선 절제술 전후에 환자의 신체 활동을 지속적으로 측정하는 웨어러블 신체 활동 추적기(CE 인증)를 받게 됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, 스위스, 4056
- University Children's Hospital Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선택적 편도선 절제술 또는 편도선 절제술을 받는 어린이
설명
포함 기준:
- 4~16세, 2개의 하위 그룹(4~7세, 8~16세)
- 스위스 바젤대학교 아동병원(UKBB) 입원환자 수술
- 선택적 편도선 절제술 또는 편도선 절제술을 받는 어린이. 선절제술, 고막절개술 등과 같은 추가적인 ENT 시술을 받는 어린이도 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 일상 생활 활동 중에 정신적 또는 신체적 장애가 있는 어린이.
- 회복 기간에 영향을 미치는 이비인후과(ENT) 수술 이외의 추가 수술을 받는 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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4~7세 어린이
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만 8~16세 어린이 및 청소년
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이의 신체 활동 추적 가능성
기간: 최대 6주
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전자 추적기와 기존 다이어리를 비교한 완전한 활동 측정 데이터를 가진 환자의 비율 차이.
|
최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Victoria Ziesenitz, MD, University Children's Hospital Basel
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 29일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 25일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UKBB 2017-012
- BASEC 2017-00547 (기타 식별자: Swissethics)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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