Seguimiento de la actividad física en la amigdalectomía electiva pediátrica (PATIPS)
19 de abril de 2019 actualizado por: Victoria Ziesenitz, University Children's Hospital Basel
Este estudio piloto investigará la viabilidad del seguimiento de la actividad física en pacientes de 4 a 16 años antes y después de la amigdalectomía electiva como una herramienta innovadora en la investigación pediátrica.
Los pacientes participantes recibirán un rastreador de actividad física portátil (con certificación CE) que medirá continuamente la actividad física de los pacientes antes y después de una amigdalectomía electiva, además de la documentación de sus padres sobre la actividad de su hijo en un diario convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Suiza, 4056
- University Children's Hospital Basel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños sometidos a amigdalectomía o amigdalotomía electiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 4 a 16 años, en 2 subgrupos (4-7 años, 8-16 años)
- Cirugía para pacientes hospitalizados en el University Children's Hospital Basel (UKBB), Suiza
- Niños sometidos a una amigdalectomía o amigdalotomía electiva. También se pueden incluir niños que se sometan a procedimientos de otorrinolaringología adicionales, como adenectomía, timpanostomía, etc.
Criterio de exclusión:
- Niños con discapacidad mental o física durante las actividades de la vida diaria.
- Niños que se someten a procedimientos quirúrgicos adicionales distintos de los procedimientos de oído, nariz y garganta (ENT) que afectan el período de recuperación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Niños de 4 a 7 años
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Niños y adolescentes de 8 a 16 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad del seguimiento de la actividad física en niños
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
|
Diferencia en proporciones de pacientes con datos de medición de actividad completos, comparando el rastreador electrónico con el diario convencional.
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hasta 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Victoria Ziesenitz, MD, University Children's Hospital Basel
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
25 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UKBB 2017-012
- BASEC 2017-00547 (Otro identificador: Swissethics)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .