Отслеживание физической активности при плановой тонзиллэктомии у детей (PATIPS)
19 апреля 2019 г. обновлено: Victoria Ziesenitz, University Children's Hospital Basel
В этом пилотном исследовании будет изучена возможность отслеживания физической активности у пациентов в возрасте от 4 до 16 лет до и после плановой тонзиллэктомии в качестве инновационного инструмента в педиатрических исследованиях.
Участвующие пациенты получат носимый трекер физической активности (сертифицированный CE), который будет непрерывно измерять физическую активность пациентов до и после плановой тонзиллэктомии, в дополнение к тому, что их родители документируют активность своего ребенка в обычном дневнике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Швейцария, 4056
- University Children's Hospital Basel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети, перенесшие плановую тонзиллэктомию или тонзиллотомию
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 4 до 16 лет, в 2 подгруппах (4-7 лет, 8-16 лет)
- Стационарная хирургия в Детской университетской больнице Базеля (UKBB), Швейцария
- Дети, перенесшие плановую тонзиллэктомию или тонзиллотомию. Также могут быть включены дети, перенесшие дополнительные ЛОР-процедуры, такие как аденэктомия, тимпаностомия и т. д.
Критерий исключения:
- Дети с умственными или физическими нарушениями в повседневной жизни.
- Дети, перенесшие дополнительные хирургические процедуры, кроме процедур на ухе, горле и носу (ЛОР), влияющие на период восстановления.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Дети в возрасте 4-7 лет
|
|
Дети и подростки в возрасте 8-16 лет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможности отслеживания физической активности у детей
Временное ограничение: до 6 недель
|
Разница в доле пациентов, имеющих полные данные измерения активности, по сравнению с электронным трекером и обычным дневником.
|
до 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Victoria Ziesenitz, MD, University Children's Hospital Basel
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UKBB 2017-012
- BASEC 2017-00547 (Другой идентификатор: Swissethics)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .