Monitoraggio dell'attività fisica nella tonsillectomia elettiva pediatrica (PATIPS)
19 aprile 2019 aggiornato da: Victoria Ziesenitz, University Children's Hospital Basel
Questo studio pilota esaminerà la fattibilità del monitoraggio dell'attività fisica in pazienti di età compresa tra 4 e 16 anni prima e dopo la tonsillectomia elettiva come strumento innovativo nella ricerca pediatrica.
I pazienti partecipanti riceveranno un tracker di attività fisica indossabile (certificato CE) che misurerà continuamente l'attività fisica dei pazienti prima e dopo una tonsillectomia elettiva, oltre alla documentazione dei genitori dell'attività del loro bambino in un diario convenzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Svizzera, 4056
- University Children's Hospital Basel
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini sottoposti a tonsillectomia elettiva o tonsillotomia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 4 a 16 anni, in 2 sottogruppi (4-7 anni, 8-16 anni)
- Chirurgia ospedaliera presso l'Ospedale pediatrico universitario di Basilea (UKBB), Svizzera
- Bambini sottoposti a tonsillectomia elettiva o tonsillotomia. Possono essere inclusi anche i bambini che hanno procedure otorinolaringoiatriche aggiuntive, come adenectomia, timpanostomia, ecc.
Criteri di esclusione:
- Bambini con disabilità mentali o fisiche durante le attività della vita quotidiana.
- Bambini sottoposti a ulteriori procedure chirurgiche diverse dalle procedure di orecchio, naso e gola (ORL) che incidono sul periodo di recupero.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Bambini dai 4 ai 7 anni
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Bambini e adolescenti di età compresa tra 8 e 16 anni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità del monitoraggio dell'attività fisica nei bambini
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
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Differenza nelle proporzioni di pazienti con dati di misurazione dell'attività completi, confrontando il tracker elettronico con il diario convenzionale.
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fino a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Victoria Ziesenitz, MD, University Children's Hospital Basel
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
25 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
2 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UKBB 2017-012
- BASEC 2017-00547 (Altro identificatore: Swissethics)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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