Sledování fyzické aktivity u dětské elektivní tonzilektomie (PATIPS)
19. dubna 2019 aktualizováno: Victoria Ziesenitz, University Children's Hospital Basel
Tato pilotní studie bude zkoumat proveditelnost sledování fyzické aktivity u pacientů ve věku 4-16 let před a po elektivní tonzilektomii jako inovativní nástroj v pediatrickém výzkumu.
Zúčastnění pacienti obdrží nositelný sledovač fyzické aktivity (certifikovaný CE), který bude průběžně měřit fyzickou aktivitu pacientů před a po elektivní tonzilektomii, navíc k dokumentaci aktivity jejich dítěte v běžném deníku rodičů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Švýcarsko, 4056
- University Children's Hospital Basel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti podstupující elektivní tonzilektomii nebo tonzilotomii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 4 až 16 let, ve 2 podskupinách (4-7 let, 8-16 let)
- Lůžková chirurgie v Univerzitní dětské nemocnici v Basileji (UKBB), Švýcarsko
- Děti podstupující elektivní tonzilektomii nebo tonzilotomii. Mohou být zahrnuty i děti podstupující další ORL procedury, jako je adenektomie, tympanostomie atd.
Kritéria vyloučení:
- Děti s mentálním nebo fyzickým postižením při každodenních činnostech.
- Děti, které podstupují další chirurgické zákroky jiné než ušní, nosní a krční (ENT), které mají vliv na období rekonvalescence.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Děti ve věku 4-7 let
|
|
Děti a dospívající ve věku 8-16 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost sledování fyzické aktivity u dětí
Časové okno: až 6 týdnů
|
Rozdíl v podílech pacientů s kompletními daty měření aktivity ve srovnání s elektronickým sledovačem a konvenčním deníkem.
|
až 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Victoria Ziesenitz, MD, University Children's Hospital Basel
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
25. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
2. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UKBB 2017-012
- BASEC 2017-00547 (Jiný identifikátor: Swissethics)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .