Fysisk aktivitetsspårning vid pediatrisk elektiv tonsillektomi (PATIPS)
19 april 2019 uppdaterad av: Victoria Ziesenitz, University Children's Hospital Basel
Denna pilotstudie kommer att undersöka genomförbarheten av fysisk aktivitetsspårning hos patienter i åldern 4-16 år före och efter elektiv tonsillektomi som ett innovativt verktyg inom pediatrisk forskning.
De deltagande patienterna kommer att få en bärbar fysisk aktivitetsmätare (CE-certifierad) som kontinuerligt kommer att mäta patienternas fysiska aktivitet före och efter en elektiv tonsillektomi, utöver deras föräldrars dokumentation av deras barns aktivitet i en konventionell dagbok.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
24
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4056
- University Children's Hospital Basel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn som genomgår elektiv tonsillektomi eller tonsillotomi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 4 till 16 år, i 2 undergrupper (4-7 år, 8-16 år)
- Slutenvårdskirurgi vid University Children's Hospital Basel (UKBB), Schweiz
- Barn som genomgår en elektiv tonsillektomi eller tonsillotomi. Barn som har ytterligare ÖNH-ingrepp, såsom adenektomi, tympanostomi, etc. kan också inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Barn med psykisk eller fysisk funktionsnedsättning under dagliga aktiviteter.
- Barn som genomgår ytterligare kirurgiska ingrepp förutom öron-, näsa- och halsingrepp som påverkar återhämtningsperioden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Barn i åldern 4-7 år
|
|
Barn och ungdomar i åldrarna 8-16 år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Möjlighet att spåra fysisk aktivitet hos barn
Tidsram: upp till 6 veckor
|
Skillnad i andel patienter som har fullständiga aktivitetsmätningsdata, jämför den elektroniska spåraren med den konventionella dagboken.
|
upp till 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Victoria Ziesenitz, MD, University Children's Hospital Basel
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
25 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2017
Första postat (Faktisk)
2 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UKBB 2017-012
- BASEC 2017-00547 (Annan identifierare: Swissethics)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .