Suivi de l'activité physique dans l'amygdalectomie élective pédiatrique (PATIPS)
19 avril 2019 mis à jour par: Victoria Ziesenitz, University Children's Hospital Basel
Cette étude pilote étudiera la faisabilité du suivi de l'activité physique chez les patients âgés de 4 à 16 ans avant et après une amygdalectomie élective en tant qu'outil innovant dans la recherche pédiatrique.
Les patients participants recevront un tracker d'activité physique portable (certifié CE) qui mesurera en continu l'activité physique des patients avant et après une amygdalectomie élective, en plus de la documentation de leurs parents sur l'activité de leur enfant dans un journal conventionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Suisse, 4056
- University Children's Hospital Basel
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants subissant une amygdalectomie ou une amygdalectomie élective
La description
Critère d'intégration:
- Âge 4 à 16 ans, en 2 sous-groupes (4-7 ans, 8-16 ans)
- Chirurgie hospitalière à l'Hôpital universitaire pour enfants de Bâle (UKBB), Suisse
- Enfants subissant une amygdalectomie ou une amygdalectomie élective. Les enfants ayant des procédures ORL supplémentaires, telles que l'adénectomie, la tympanostomie, etc. peuvent également être inclus.
Critère d'exclusion:
- Enfants ayant une déficience mentale ou physique lors des activités de la vie quotidienne.
- Enfants subissant des interventions chirurgicales supplémentaires autres que les interventions oto-rhino-laryngologiques (ORL) ayant un impact sur la période de récupération.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Enfants de 4 à 7 ans
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Enfants et adolescents âgés de 8 à 16 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité du suivi de l'activité physique chez les enfants
Délai: jusqu'à 6 semaines
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Différence dans les proportions de patients ayant des données complètes de mesure d'activité, comparant le tracker électronique au journal conventionnel.
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jusqu'à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Victoria Ziesenitz, MD, University Children's Hospital Basel
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
25 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2017
Première publication (Réel)
2 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UKBB 2017-012
- BASEC 2017-00547 (Autre identifiant: Swissethics)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .