Fizikai aktivitás követése gyermekgyógyászati elektív mandulaműtétben (PATIPS)
2019. április 19. frissítette: Victoria Ziesenitz, University Children's Hospital Basel
Ez a kísérleti tanulmány a gyermekgyógyászati kutatás innovatív eszközeként vizsgálja a fizikai aktivitás nyomon követésének megvalósíthatóságát 4-16 éves korú betegeknél az elektív mandulaműtét előtt és után.
A résztvevő páciensek egy hordható fizikai aktivitás-követőt (CE-minősítéssel) kapnak, amely folyamatosan méri a betegek fizikai aktivitását az elektív mandulaműtét előtt és után, amellett, hogy szüleik hagyományos naplóban dokumentálják gyermekük aktivitását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
24
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Svájc, 4056
- University Children's Hospital Basel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Elektív mandula- vagy mandula-eltávolításon átesett gyermekek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4-16 éves korig, 2 alcsoportban (4-7 év, 8-16 év)
- Fekvőbeteg sebészet a Bázeli Egyetemi Gyermekkórházban (UKBB), Svájc
- Elektív mandula- vagy mandula-eltávolításon átesett gyermekek. Azok a gyermekek is, akiknek további fül-orr-gégészeti beavatkozásai vannak, mint például adenectomia, tympanostomia stb.
Kizárási kritériumok:
- Szellemi vagy fizikai fogyatékossággal élő gyermekek a mindennapi életben.
- A gyógyulási időszakot befolyásoló, fül-orr-gégészeti (ENT) beavatkozásokon kívüli további sebészeti beavatkozásokon áteső gyermekek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
4-7 éves gyermekek
|
|
8-16 éves gyermekek és serdülők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás nyomon követésének megvalósíthatósága gyermekeknél
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
|
Különbség a teljes aktivitásmérési adatokkal rendelkező betegek arányában, összehasonlítva az elektronikus nyomkövetőt a hagyományos naplóval.
|
legfeljebb 6 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Victoria Ziesenitz, MD, University Children's Hospital Basel
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 30.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UKBB 2017-012
- BASEC 2017-00547 (Egyéb azonosító: Swissethics)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .