Fyysisen aktiivisuuden seuranta lasten elektiivisessä nielurisaleikkauksessa (PATIPS)
perjantai 19. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Victoria Ziesenitz, University Children's Hospital Basel
Tässä pilottitutkimuksessa selvitetään fyysisen aktiivisuuden seurannan toteutettavuutta 4–16-vuotiailla potilailla ennen ja jälkeen elektiivistä nielurisaleikkausta innovatiivisena työkaluna lastentutkimuksessa.
Osallistuvat potilaat saavat käyttöönsä puettavan fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteen (CE-sertifioitu), joka mittaa jatkuvasti potilaiden fyysistä aktiivisuutta ennen ja jälkeen elektiivistä nielurisaleikkausta, sen lisäksi, että heidän vanhempansa ovat dokumentoineet lapsen aktiivisuutta tavanomaiseen päiväkirjaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4056
- University Children's Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joille tehdään valinnainen nielurisaleikkaus tai tonsillotomia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 4-16 vuotta, 2 alaryhmässä (4-7 vuotta, 8-16 vuotta)
- Potilaskirurgia Baselin yliopistollisessa lastensairaalassa (UKBB), Sveitsi
- Lapset, joille tehdään valinnainen nielurisaleikkaus tai tonsillotomia. Myös lapset, joilla on muita ENT-toimenpiteitä, kuten adenektomia, tympanostomia jne., voidaan ottaa mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on psyykkisiä tai fyysisiä vammoja päivittäisten toimien aikana.
- Lapset, joille tehdään muita leikkauksia kuin korva-, nenä- ja kurkkutoimenpiteitä, jotka vaikuttavat toipumisjaksoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lapset 4-7 vuotiaat
|
|
8-16-vuotiaat lapset ja nuoret
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten fyysisen aktiivisuuden seurannan toteutettavuus
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Ero niiden potilaiden osuuksissa, joilla on täydelliset aktiivisuusmittaustiedot, kun sähköistä seurantalaitetta verrataan tavanomaiseen päiväkirjaan.
|
jopa 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Victoria Ziesenitz, MD, University Children's Hospital Basel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKBB 2017-012
- BASEC 2017-00547 (Muu tunniste: Swissethics)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nielurisojen poisto
-
Ain Shams UniversityValmis