Śledzenie aktywności fizycznej w elektywnej wycięciu migdałków u dzieci (PATIPS)
19 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Victoria Ziesenitz, University Children's Hospital Basel
To badanie pilotażowe zbada wykonalność śledzenia aktywności fizycznej u pacjentów w wieku 4-16 lat przed i po planowej wycięciu migdałków jako innowacyjnego narzędzia w badaniach pediatrycznych.
Uczestniczący pacjenci otrzymają nadający się do noszenia monitor aktywności fizycznej (z certyfikatem CE), który będzie stale mierzyć aktywność fizyczną pacjentów przed planową wycięciem migdałków i po niej, oprócz dokumentacji aktywności dziecka sporządzonej przez rodziców w konwencjonalnym dzienniku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4056
- University Children's Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci poddawane planowej wycięciu migdałków lub tonsillotomii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 4 do 16 lat, w 2 podgrupach (4-7 lat, 8-16 lat)
- Chirurgia szpitalna w Uniwersyteckim Szpitalu Dziecięcym w Bazylei (UKBB), Szwajcaria
- Dzieci poddawane planowej resekcji migdałków lub tonsillotomii. Dzieci, które mają dodatkowe zabiegi laryngologiczne, takie jak adenektomia, tympanostomia itp., również mogą zostać uwzględnione.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci upośledzone umysłowo lub fizycznie podczas codziennych czynności.
- Dzieci poddawane dodatkowym zabiegom chirurgicznym innym niż zabiegi laryngologiczne mające wpływ na okres rekonwalescencji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dzieci w wieku 4-7 lat
|
|
Dzieci i młodzież w wieku 8-16 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność śledzenia aktywności fizycznej u dzieci
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
Różnica w proporcjach pacjentów z pełnymi danymi pomiarowymi aktywności, porównanie elektronicznego trackera z konwencjonalnym dzienniczkiem.
|
do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Victoria Ziesenitz, MD, University Children's Hospital Basel
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UKBB 2017-012
- BASEC 2017-00547 (Inny identyfikator: Swissethics)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .