儿科选择性扁桃体切除术中的身体活动追踪 (PATIPS)
2019年4月19日 更新者：Victoria Ziesenitz、University Children's Hospital Basel
这项试点研究将调查 4-16 岁患者在选择性扁桃体切除术前后进行身体活动跟踪作为儿科研究创新工具的可行性。
参与的患者将收到一个可穿戴的身体活动追踪器（CE 认证），除了他们的父母在传统日记中记录孩子的活动外，该追踪器还将持续测量患者在选择性扁桃体切除术前后的身体活动。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
24
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Basel-Stadt
-
Basel、Basel-Stadt、瑞士、4056
- University Children's Hospital Basel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受选择性扁桃体切除术或扁桃体切开术的儿童
描述
纳入标准：
- 年龄 4 至 16 岁，分为 2 个子组（4-7 岁、8-16 岁）
- 瑞士巴塞尔大学儿童医院 (UKBB) 的住院手术
- 接受选择性扁桃体切除术或扁桃体切开术的儿童。 也可以包括接受额外耳鼻喉手术的儿童，例如腺体切除术、鼓膜造口术等。
排除标准：
- 在日常生活活动中出现精神或身体障碍的儿童。
- 接受耳鼻喉 (ENT) 手术以外的其他外科手术的儿童会影响恢复期。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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4-7岁儿童
|
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8-16岁的儿童和青少年
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
儿童身体活动追踪的可行性
大体时间：长达 6 周
|
具有完整活动测量数据的患者比例差异，将电子跟踪器与传统日记进行比较。
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长达 6 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Victoria Ziesenitz, MD、University Children's Hospital Basel
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月29日
初级完成 (实际的)
2018年5月25日
研究完成 (实际的)
2018年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月30日
首次发布 (实际的)
2017年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月19日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UKBB 2017-012
- BASEC 2017-00547 (其他标识符：Swissethics)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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