Fysisk aktivitetssporing ved pediatrisk elektiv tonsillektomi (PATIPS)
19. april 2019 oppdatert av: Victoria Ziesenitz, University Children's Hospital Basel
Denne pilotstudien vil undersøke gjennomførbarheten av fysisk aktivitetssporing hos pasienter i alderen 4-16 år før og etter elektiv tonsillektomi som et innovativt verktøy i pediatrisk forskning.
De deltakende pasientene vil motta en bærbar fysisk aktivitetsmåler (CE-sertifisert) som kontinuerlig vil måle pasientenes fysiske aktivitet før og etter en elektiv tonsillektomi, i tillegg til foreldrenes dokumentasjon av barnets aktivitet i en konvensjonell dagbok.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
24
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Sveits, 4056
- University Children's Hospital Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn som gjennomgår elektiv tonsillektomi eller tonsillotomi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 4 til 16 år, i 2 undergrupper (4-7 år, 8-16 år)
- Innlagt kirurgi ved University Children's Hospital Basel (UKBB), Sveits
- Barn som gjennomgår en elektiv tonsillektomi eller tonsillotomi. Barn som har ytterligere ØNH-prosedyrer, som adenektomi, tympanostomi, etc. kan også inkluderes.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med psykisk eller fysisk funksjonshemming under daglige aktiviteter.
- Barn som gjennomgår andre kirurgiske prosedyrer enn øre, nese og hals (ØNH) prosedyrer som påvirker restitusjonsperioden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Barn i alderen 4-7 år
|
|
Barn og ungdom i alderen 8-16 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av fysisk aktivitetssporing hos barn
Tidsramme: opptil 6 uker
|
Forskjell i andelen pasienter som har fullstendige aktivitetsmålingsdata, sammenlignet den elektroniske sporeren med den konvensjonelle dagboken.
|
opptil 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Victoria Ziesenitz, MD, University Children's Hospital Basel
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
25. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
2. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UKBB 2017-012
- BASEC 2017-00547 (Annen identifikator: Swissethics)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .