Fysisk aktivitetssporing ved pædiatrisk elektiv tonsillektomi (PATIPS)
19. april 2019 opdateret af: Victoria Ziesenitz, University Children's Hospital Basel
Denne pilotundersøgelse vil undersøge muligheden for at spore fysisk aktivitet hos patienter i alderen 4-16 år før og efter elektiv tonsillektomi som et innovativt værktøj i pædiatrisk forskning.
De deltagende patienter vil modtage en bærbar fysisk aktivitetsmåler (CE-certificeret), der løbende vil måle patienternes fysiske aktivitet før og efter en elektiv tonsillektomi, foruden deres forældres dokumentation af deres barns aktivitet i en konventionel dagbog.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
24
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4056
- University Children's Hospital Basel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn, der gennemgår elektiv tonsillektomi eller tonsillotomi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 4 til 16 år, i 2 undergrupper (4-7 år, 8-16 år)
- Indlæggelseskirurgi på University Children's Hospital Basel (UKBB), Schweiz
- Børn, der gennemgår en elektiv tonsillektomi eller tonsillotomi. Børn med yderligere ØNH-procedurer, såsom adenektomi, tympanostomi osv. kan også inkluderes.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med psykisk eller fysisk funktionsnedsættelse under daglige aktiviteter.
- Børn, der gennemgår yderligere kirurgiske indgreb, bortset fra øre, næse og hals (ØNH)-procedurer, som påvirker restitutionsperioden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Børn i alderen 4-7 år
|
|
Børn og unge i alderen 8-16 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighed for sporing af fysisk aktivitet hos børn
Tidsramme: op til 6 uger
|
Forskel i andelen af patienter, der har fuldstændige aktivitetsmålingsdata, sammenligner den elektroniske tracker med den konventionelle dagbog.
|
op til 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Victoria Ziesenitz, MD, University Children's Hospital Basel
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
2. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UKBB 2017-012
- BASEC 2017-00547 (Anden identifikator: Swissethics)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .