Rastreamento de atividade física em amigdalectomia eletiva pediátrica (PATIPS)
19 de abril de 2019 atualizado por: Victoria Ziesenitz, University Children's Hospital Basel
Este estudo piloto investigará a viabilidade do rastreamento de atividade física em pacientes com idades entre 4 e 16 anos antes e após amigdalectomia eletiva como uma ferramenta inovadora na pesquisa pediátrica.
Os pacientes participantes receberão um rastreador de atividade física vestível (certificado pela CE) que medirá continuamente a atividade física dos pacientes antes e depois de uma amigdalectomia eletiva, além da documentação dos pais sobre a atividade de seus filhos em um diário convencional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Suíça, 4056
- University Children's Hospital Basel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças submetidas a amigdalectomia eletiva ou amigdalotomia
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 4 a 16 anos, em 2 subgrupos (4-7 anos, 8-16 anos)
- Cirurgia de internação no University Children's Hospital Basel (UKBB), Suíça
- Crianças submetidas a amigdalectomia eletiva ou amigdalotomia. Crianças submetidas a procedimentos otorrinolaringológicos adicionais, como adenectomia, timpanotomia, etc., também podem ser incluídas.
Critério de exclusão:
- Crianças com deficiência mental ou física durante as atividades da vida diária.
- Crianças submetidas a procedimentos cirúrgicos adicionais além dos procedimentos de ouvido, nariz e garganta (ENT) que afetam o período de recuperação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Crianças de 4 a 7 anos
|
|
Crianças e adolescentes de 8 a 16 anos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade do rastreamento de atividade física em crianças
Prazo: até 6 semanas
|
Diferença nas proporções de pacientes com dados completos de medição de atividade, comparando o rastreador eletrônico com o diário convencional.
|
até 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Victoria Ziesenitz, MD, University Children's Hospital Basel
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
25 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UKBB 2017-012
- BASEC 2017-00547 (Outro identificador: Swissethics)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .