Verfolgung der körperlichen Aktivität bei der elektiven Tonsillektomie bei Kindern (PATIPS)
19. April 2019 aktualisiert von: Victoria Ziesenitz, University Children's Hospital Basel
In dieser Pilotstudie wird die Machbarkeit der Verfolgung körperlicher Aktivität bei Patienten im Alter von 4 bis 16 Jahren vor und nach der elektiven Tonsillektomie als innovatives Instrument in der pädiatrischen Forschung untersucht.
Die teilnehmenden Patienten erhalten einen tragbaren Fitness-Tracker (CE-zertifiziert), der die körperliche Aktivität der Patienten vor und nach einer elektiven Tonsillektomie kontinuierlich misst, zusätzlich zur Dokumentation der Aktivität ihres Kindes durch ihre Eltern in einem herkömmlichen Tagebuch.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4056
- University Children's Hospital Basel
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder, die sich einer elektiven Tonsillektomie oder Tonsillotomie unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 4 bis 16 Jahre, in 2 Untergruppen (4–7 Jahre, 8–16 Jahre)
- Stationäre Chirurgie am Universitäts-Kinderspital Basel (UKBB), Schweiz
- Kinder, die sich einer elektiven Tonsillektomie oder Tonsillotomie unterziehen. Kinder, die sich zusätzlichen HNO-Eingriffen wie Adenektomie, Tympanostomie usw. unterziehen, können ebenfalls einbezogen werden.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit geistiger oder körperlicher Beeinträchtigung bei alltäglichen Aktivitäten.
- Kinder, die sich weiteren chirurgischen Eingriffen außer Hals-Nasen-Ohren-Eingriffen (HNO) unterziehen, die sich auf die Genesungsphase auswirken.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kinder im Alter von 4-7 Jahren
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Kinder und Jugendliche im Alter von 8-16 Jahren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit der Verfolgung körperlicher Aktivität bei Kindern
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
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Unterschied im Anteil der Patienten, die über vollständige Aktivitätsmessdaten verfügen, beim Vergleich des elektronischen Trackers mit dem herkömmlichen Tagebuch.
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bis zu 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Victoria Ziesenitz, MD, University Children's Hospital Basel
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Juni 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Mai 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UKBB 2017-012
- BASEC 2017-00547 (Andere Kennung: Swissethics)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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