Fysieke activiteit volgen bij pediatrische electieve tonsillectomie (PATIPS)
19 april 2019 bijgewerkt door: Victoria Ziesenitz, University Children's Hospital Basel
Deze pilootstudie zal de haalbaarheid onderzoeken van het volgen van fysieke activiteit bij patiënten in de leeftijd van 4-16 jaar voor en na electieve tonsillectomie als een innovatief hulpmiddel in pediatrisch onderzoek.
De deelnemende patiënten zullen een draagbare fysieke activiteitstracker (CE-gecertificeerd) ontvangen die continu de fysieke activiteit van de patiënten zal meten voor en na een electieve tonsillectomie, naast de documentatie van hun ouders over de activiteit van hun kind in een conventioneel dagboek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Zwitserland, 4056
- University Children's Hospital Basel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen die electieve tonsillectomie of tonsillotomie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 4 tot 16 jaar, in 2 subgroepen (4-7 jaar, 8-16 jaar)
- Chirurgie in het Universitair Kinderziekenhuis Basel (UKBB), Zwitserland
- Kinderen die een electieve tonsillectomie of tonsillotomie ondergaan. Kinderen met aanvullende KNO-procedures, zoals adenectomie, tympanostomie, etc. kunnen ook worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een mentale of fysieke beperking tijdens activiteiten in het dagelijks leven.
- Kinderen die andere chirurgische ingrepen ondergaan dan KNO-procedures (Keel-, Neus- en KNO-procedures) die van invloed zijn op de herstelperiode.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Kinderen van 4-7 jaar
|
|
Kinderen en jongeren van 8-16 jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van het volgen van fysieke activiteit bij kinderen
Tijdsspanne: tot 6 weken
|
Verschil in proporties van patiënten met volledige activiteitsmeetgegevens, waarbij de elektronische tracker wordt vergeleken met het conventionele dagboek.
|
tot 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Victoria Ziesenitz, MD, University Children's Hospital Basel
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UKBB 2017-012
- BASEC 2017-00547 (Andere identificatie: Swissethics)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .