- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03174717
장기 치료에서 개별화된 음악 프로그램 개입 평가
연구 개요
상세 설명
주거 시설에서 노인의 삶의 질을 향상시키는 데 있어 음악의 가치를 확인하는 풍부한 연구가 있습니다. 이 작업은 노인을 위한 음악 기반 개입의 성공에 기여하는 적어도 두 가지 중요한 요소가 있음을 시사합니다. 바로 친숙함과 음악 제작에 대한 적극적인 참여입니다. 이러한 요소를 염두에 두고 조사관은 노래에 대한 개별화된 참여를 통해 장기 요양(LTC) 시설의 거주자에게 소개되는 친숙한 음악으로 구성된 합창 프로그램을 개발하여 전문가가 운영하는 주간 그룹 참여를 유도할 것을 제안하고 있습니다. Bonne Bay(캐나다 뉴펀들랜드 래브라도) 장기 요양 시설의 음악가.
합창 프로그램 자체의 특정 개발은 개입 중에 직원, 거주자 및 치료 파트너가 참여하는 공동 설계 프로세스를 통해 수행됩니다. 일반적으로 개입은 거주자가 전문 음악가와 함께 작업하여 주말에 전문 음악가와 함께 연주할 노래 몇 곡을 선택하게 합니다. 특정 개발은 개입에 대한 세 가지 중요한 문제를 결정할 것입니다. 1) 어떤 음악이 이니셔티브에 적합합니까? 2) 각 레지던트에게 적합한 노래에 대한 개별화된 참여는 무엇입니까? 3) 각 거주자에게 적합한 그룹 행사 참여 방식은 무엇입니까? 이 공동 디자인의 핵심 요소는 음악과 참여 수준이 개별 거주자에게 맞춰질 것이라는 점입니다.
이 프로그램은 조사관이 분기별로 모든 장기 요양 시설에서 이미 수집된 2차 정량적 데이터의 의미 있는 비교를 설정할 수 있도록 전체 분기(7월, 8월, 9월)에 걸쳐 실행됩니다. 이 데이터에는 투약(투약 기록: MARS), 치매 거주자의 행동 에피소드(치매 관찰 시스템: DOS) 및 거주자 평가 재고 최소 데이터 세트(RAI-MDS)가 포함됩니다. 개입 전후 데이터는 Bonne Bay 장기 요양 시설의 참여 거주자에 대해 평가됩니다. 개입 전 데이터는 개입을 위한 적절한 기준선을 설정하기 위해 개입 전 3년 동안 수집됩니다. 단위 거주자에 대한 개입의 영향도 정성적 데이터를 통해 평가됩니다. 레지던트 또는 치료 파트너와의 인터뷰는 참가자의 관점에서 음악 개입 프로그램에 참여하는 데 있어 인지된 이점과 어려움을 끌어낼 것입니다. 케어 파트너는 간호 직원 및/또는 입소자의 일상 생활 요구 사항을 정기적으로 돕는 개인으로 입소자 자신에 의해 식별됩니다. 케어 파트너는 레지던트의 인지 능력으로 인해 인터뷰를 수행할 수 없는 경우에만 인터뷰를 진행합니다. 연구의 모든 참가자는 잠재적 영향에 대한 보다 엄격한 관점을 추구하기 위해 정량적 데이터와 정성적 데이터를 교차할 수 있는 코드 시스템을 사용하여 식별되지 않습니다. 이 코드 시스템은 각 참가자에게 번호를 무작위로 할당하는 것을 포함합니다. 이름과 번호를 연결하는 마스터 데이터베이스는 Zendel 박사 연구실의 암호로 보호된 컴퓨터에서 암호로 보호된 파일로 유지됩니다. 연구원은 비식별화 프로세스 동안 데이터 관리자 중 한 명의 감독하에 이 마스터 데이터베이스를 사용합니다.
이 개입은 직원 관점에서도 연구될 것입니다. 의료 환경에서 음악 개입을 구현하는 데 있어 직원의 인식을 조사하는 연구는 거의 없지만, 출판된 연구는 직원 관점을 고려하는 것의 중요성과 이 관점이 이러한 개입 형태의 전반적인 성공에 미치는 영향을 문서화합니다. '사전/사후' 인터뷰 과정은 특히 작업량, 개입에서의 역할, 개입의 강점과 도전, 전반적인 작업 환경에 미치는 영향과 관련하여 직원이 음악 개입을 어떻게 인식했는지에 대해 관여할 것입니다. 이 개입의 구현에 대한 직원의 관점을 이해하는 것은 이니셔티브의 전반적인 실현 가능성에 매우 중요할 것입니다.
마지막 조사 단계에서는 음악가 자신을 인터뷰하여 과정 참여를 통해 얻은 의미와 가치, 음악가가 음악과 개입으로서 음악을 구분하는 방법, 음악가가 음악가로서의 작업을 정의하고 관련시키는 방법, 무엇과 그것이 어떻게 바뀌었고, 음악가가 느꼈던 관계가 그들과 함께 일했던 레지던트 사이에 나타났습니까?
나이, 생년월일, 성별을 포함한 기본 인구 통계 정보는 각 인터뷰의 일부로 기록됩니다(입소자/케어 파트너, 음악 직원 및 LTC 직원). 인구 통계 정보는 주민 차트에서도 수집됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Bonne Bay LTC 거주자, 직원 또는 Bonne Bay LTC에서 공연하는 음악가
제외 기준:
- 다른 모든 사람들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 음악 개입
LTC 거주자는 음악가와 함께 개별화된 음악 공연에 참여합니다.
|
LTC 주민들은 커뮤니티의 뮤지션들과 함께 노래를 배우고 연주합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
LTC 거주자의 PRN 약물 사용
기간: 12주
|
12주
|
|
|
행동 평가
기간: 12주
|
RAI-MDS
|
12주
|
|
LTC 거주자의 경험
기간: 12주
|
주민 인터뷰를 통한 정성적 평가
|
12주
|
|
LTC 직원의 경험
기간: 12주
|
직원 인터뷰를 통한 정성적 평가
|
12주
|
|
음악가의 경험
기간: 12주
|
뮤지션 인터뷰를 통한 정성적 평가
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LTCMusic
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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