- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03174717
Evaluierung einer individualisierten Musikprogrammintervention in der Langzeitpflege
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Es gibt zahlreiche Forschungsergebnisse, die den Wert von Musik für die Verbesserung der Lebensqualität älterer Erwachsener in Wohnheimen belegen. Diese Arbeit legt nahe, dass es mindestens zwei entscheidende Faktoren gibt, die zum Erfolg musikbasierter Interventionen für ältere Erwachsene beitragen: Vertrautheit und aktive Beteiligung an der Produktion der Musik. Unter Berücksichtigung dieser Elemente schlagen die Ermittler die Entwicklung eines Chorgesangsprogramms vor, das aus bekannter Musik besteht und den Bewohnern einer Langzeitpflegeeinrichtung (LTC) durch individuelle Auseinandersetzung mit den Liedern vorgestellt wird, was zu einer wöchentlichen Gruppenbeteiligung führt, die von einem Fachmann geleitet wird Musiker in der Langzeitpflegeeinrichtung Bonne Bay (Neufundland und Labrador, Kanada).
Die spezifische Entwicklung des Chorprogramms selbst erfolgt durch einen gemeinsamen Gestaltungsprozess, an dem Mitarbeiter, Bewohner und Pflegepartner während der Intervention beteiligt sind. Im Allgemeinen werden die Bewohner bei der Intervention mit professionellen Musikern zusammenarbeiten, um einige Lieder auszuwählen, die die Bewohner am Ende der Woche mit dem professionellen Musiker aufführen werden. Die spezifische Entwicklung wird drei entscheidende Fragen für die Intervention bestimmen: 1) Welche Musik ist für die Initiative geeignet? 2) Welche individuellen Auseinandersetzungen mit den Liedern sind für jeden Bewohner angemessen? 3) Welche Formen der Teilnahme an den Gruppenveranstaltungen sind für jeden Bewohner angemessen? Der Schlüsselfaktor bei diesem Co-Design ist, dass die Musik und das Maß an Engagement auf den einzelnen Bewohner zugeschnitten werden.
Das Programm läuft über ein ganzes Quartal (Juli, August, September) und ermöglicht den Forschern die Erstellung aussagekräftiger Vergleiche sekundärer, quantitativer Daten, die bereits vierteljährlich in allen Langzeitpflegeeinrichtungen erfasst wurden. Zu diesen Daten gehören die Medikamentenverabreichung (Medikamentenverabreichungsaufzeichnungen: MARS), Verhaltensepisoden bei Bewohnern mit Demenz (Demenzbeobachtungssystem: DOS) und der Mindestdatensatz zur Bestandsaufnahme der Bewohnerbewertung (RAI-MDS). Für die teilnehmenden Bewohner der Bonne Bay Langzeitpflegeeinrichtung werden Daten vor und nach dem Eingriff ausgewertet. Vor der Intervention werden drei Jahre lang Daten vor der Intervention gesammelt, um eine geeignete Basis für die Intervention festzulegen. Die Auswirkungen der Intervention auf die Bewohner der Einheit werden auch anhand qualitativer Daten bewertet. Interviews mit Bewohnern oder ihren Pflegepartnern werden die wahrgenommenen Vorteile und Herausforderungen der Teilnahme an einem Musikinterventionsprogramm aus Sicht der Teilnehmer ermitteln. Pflegepartner werden vom Pflegepersonal und/oder vom Bewohner selbst als Personen identifiziert, die regelmäßig bei den alltäglichen Lebensbedürfnissen des Bewohners helfen. Befragungen von Pflegepartnern werden nur durchgeführt, wenn die kognitiven Fähigkeiten des Bewohners die Durchführung eines Interviews mit ihnen nicht zulassen. Alle Teilnehmer der Studie werden mithilfe eines Codesystems anonymisiert, das es uns ermöglicht, quantitative und qualitative Daten zu verknüpfen, um eine genauere Sicht auf mögliche Auswirkungen zu erhalten. Bei diesem Codesystem wird jedem Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip eine Nummer zugewiesen. Eine Masterdatenbank, die den Namen und die Nummer verbindet, wird in einer passwortgeschützten Datei auf einem passwortgeschützten Computer in Dr. Zendels Labor verwaltet. Das Forschungspersonal wird diese Masterdatenbank während des Anonymisierungsprozesses unter der Aufsicht eines der Datenverwalter nutzen.
Diese Intervention wird auch aus der Perspektive des Personals untersucht. Während es nur wenige Studien gibt, die die Wahrnehmung des Personals bei der Umsetzung von Musikinterventionen im Gesundheitswesen untersuchen, dokumentieren die veröffentlichten Studien, wie wichtig es ist, die Perspektive des Personals zu berücksichtigen und welche Auswirkungen diese Perspektive auf den Gesamterfolg dieser Interventionsform hat. In einem „Vor-/Nach“-Interviewprozess wird untersucht, wie die Musikintervention von den Mitarbeitern wahrgenommen wurde, insbesondere im Hinblick auf Arbeitsbelastung, Rolle bei der Intervention, Stärken und Herausforderungen der Intervention sowie die Auswirkungen auf das gesamte Arbeitsumfeld. Für die Durchführbarkeit der Initiative insgesamt wird es von unschätzbarem Wert sein, ein Verständnis für die Sichtweise des Personals auf die Umsetzung dieser Intervention zu gewinnen.
In einer abschließenden Untersuchungsebene werden die Musiker selbst befragt und dabei der Sinn und Wert untersucht, der durch die Teilnahme am Prozess gewonnen wird, die Unterscheidungen, die die Musiker zwischen Musik und Musik als Intervention treffen, wie der Musiker seine Praxis als Musiker definiert und sich darauf bezieht, was und was Wie hat sich das verändert, welche Beziehung hat der Musiker zwischen sich und den Bewohnern, mit denen er zusammengearbeitet hat, entwickelt?
Grundlegende demografische Informationen wie Alter, Geburtsdatum und Geschlecht werden im Rahmen jedes Interviews erfasst (Bewohner/Betreuungspartner, Musikpersonal und Pflegepersonal). Demografische Informationen werden auch aus der Einwohnerkartei erfasst.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Benjamin Zendel, PhD
- Telefonnummer: 709-639-4765
- E-Mail: bzendel@mun.ca
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bewohner, Mitarbeiter des Bonne Bay LTC oder Musiker, die im Bonne Bay LTC auftreten
Ausschlusskriterien:
- jeder andere
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Musikintervention
LTC-Bewohner nehmen an einer individuellen Musikdarbietung mit einem Musiker teil
|
Die Bewohner von LTC werden gemeinsam mit Musikern aus der Gemeinde Lieder lernen und aufführen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
PRN-Drogenkonsum bei LTC-Bewohnern
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
|
Verhaltensbeurteilungen
Zeitfenster: 12 Wochen
|
RAI-MDS
|
12 Wochen
|
Erfahrung von LTC-Bewohnern
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Qualitative Beurteilung durch Interview mit Bewohnern
|
12 Wochen
|
Erfahrung der LTC-Mitarbeiter
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Qualitative Beurteilung durch Interview mit Mitarbeitern
|
12 Wochen
|
Erfahrung von Musikern
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Qualitative Beurteilung durch Interview mit Musiker
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- LTCMusic
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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