- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03174717
Ocena interwencji zindywidualizowanego programu muzycznego w opiece długoterminowej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Istnieje wiele badań określających wartość muzyki w poprawie jakości życia osób starszych na wydziałach stacjonarnych. Ta praca sugeruje, że istnieją co najmniej dwa krytyczne czynniki, które przyczyniają się do sukcesu interwencji opartych na muzyce dla osób starszych: znajomość i aktywny udział w produkcji muzyki. Mając na uwadze te elementy, badacze proponują opracowanie programu śpiewu chóralnego, składającego się ze znanej muzyki, zaprezentowanej pensjonariuszom placówki opieki długoterminowej (LTC) poprzez zindywidualizowane zaangażowanie w piosenki, prowadzące do cotygodniowego uczestnictwa w grupie prowadzonej przez profesjonalistę muzyk w ośrodku opieki długoterminowej Bonne Bay (Nowa Fundlandia i Labrador, Kanada).
Konkretny rozwój samego programu chóralnego zostanie dokonany poprzez proces współprojektowania z udziałem personelu, mieszkańców i partnerów opieki podczas interwencji. Ogólnie interwencja polega na tym, że mieszkańcy współpracują z profesjonalnymi muzykami, aby wybrać kilka piosenek, które mieszkańcy wykonają z profesjonalnym muzykiem pod koniec tygodnia. Konkretny rozwój określi trzy kluczowe kwestie dotyczące interwencji: 1) jaka muzyka jest odpowiednia dla inicjatywy? 2) jakie zindywidualizowane zajęcia z piosenkami są odpowiednie dla każdego mieszkańca? 3) jakie tryby uczestnictwa w imprezach grupowych są odpowiednie dla każdego mieszkańca? Kluczowym czynnikiem przy tym wspólnym projekcie jest to, że muzyka i poziom zaangażowania będą dostosowane do indywidualnego mieszkańca.
Program będzie trwał przez cały kwartał (lipiec, sierpień, wrzesień), umożliwiając badaczom dokonanie sensownych porównań wtórnych, ilościowych danych już zebranych we wszystkich placówkach opieki długoterminowej w okresach kwartalnych. Dane te obejmują podawanie leków (rejestry podawania leków: MARS), epizody behawioralne u mieszkańców z demencją (system obserwacji demencji: DOS) oraz zestaw minimalnych danych dotyczących oceny rezydenta (RAI-MDS). Dane przed i po interwencji zostaną ocenione dla uczestniczących mieszkańców w ośrodku opieki długoterminowej Bonne Bay. Dane sprzed interwencji będą gromadzone przez trzy lata przed interwencją w celu ustalenia odpowiedniego punktu odniesienia dla interwencji. Wpływ interwencji na mieszkańców jednostki zostanie również oceniony poprzez dane jakościowe. Wywiady z pensjonariuszami lub ich partnerami opiekującymi się chorymi ujawnią dostrzegane korzyści i wyzwania związane z uczestnictwem w muzycznym programie interwencyjnym z punktu widzenia uczestników. Partnerzy opieki zostaną zidentyfikowani przez personel pielęgniarski i/lub przez samego mieszkańca jako osoba, która regularnie pomaga w codziennych potrzebach życiowych mieszkańca. Partnerzy opieki zostaną przesłuchani tylko wtedy, gdy możliwości poznawcze pensjonariusza uniemożliwiają przeprowadzenie z nimi wywiadu. Wszyscy uczestnicy badania zostaną usunięci z elementów umożliwiających identyfikację za pomocą systemu kodów, który pozwala nam krzyżować dane ilościowe i jakościowe w celu uzyskania bardziej rygorystycznego obrazu potencjalnych skutków. Ten system kodów będzie polegał na losowym przypisaniu każdemu uczestnikowi numeru. Główna baza danych łącząca nazwisko i numer będzie przechowywana w pliku chronionym hasłem na chronionym hasłem komputerze w laboratorium Dr. Zendela. Personel badawczy będzie korzystał z tej głównej bazy danych pod nadzorem jednego z opiekunów danych podczas procesu deidentyfikacji.
Interwencja ta zostanie również zbadana z perspektywy personelu. Chociaż istnieje niewiele badań oceniających postrzeganie przez personel wdrażania interwencji muzycznych w placówkach opieki zdrowotnej, te, które są publikowane, dokumentują znaczenie uwzględnienia perspektywy personelu i wpływu tej perspektywy na ogólny sukces tej formy interwencji. Proces wywiadu „przed/po” zbada, w jaki sposób interwencja muzyczna była postrzegana przez personel, w szczególności w odniesieniu do obciążenia pracą, roli w interwencji, mocnych stron i wyzwań związanych z interwencją oraz wpływu na ogólne środowisko pracy. Zrozumienie perspektywy personelu dotyczącej realizacji tej interwencji okaże się nieocenione dla ogólnej wykonalności inicjatywy.
Ostatnia warstwa dociekań obejmie wywiady z samymi muzykami, badając poczucie znaczenia i wartości uzyskane dzięki uczestnictwu w procesie, rozróżnienia, jakie muzycy dokonują między muzyką a muzyką jako interwencją, w jaki sposób muzyk definiuje i odnosi się do swojej praktyki jako muzyków, co i jak to się zmieniło, jaki związek według muzyków pojawił się między nimi a mieszkańcami, z którymi pracowali?
Podstawowe informacje demograficzne, w tym wiek, data urodzenia i płeć, będą rejestrowane w ramach każdego wywiadu (mieszkańcy/partnerzy opieki, personel muzyczny i personel opieki długoterminowej). Dane demograficzne będą również zbierane z wykresu mieszkańców.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rezydent, personel Bonne Bay LTC lub muzyk występujący w Bonne Bay LTC
Kryteria wyłączenia:
- wszyscy inni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja muzyczna
Mieszkańcy LTC wezmą udział w zindywidualizowanym spektaklu muzycznym z muzykiem
|
mieszkańcy LTC będą uczyć się i wykonywać piosenki z muzykami ze społeczności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Używanie narkotyków PRN przez mieszkańców LTC
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Oceny behawioralne
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
RAI-MDS
|
12 tygodni
|
|
Doświadczenie mieszkańców LTC
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ocena jakościowa poprzez wywiad z mieszkańcami
|
12 tygodni
|
|
Doświadczenie personelu LTC
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ocena jakościowa poprzez wywiad z personelem
|
12 tygodni
|
|
Doświadczenie muzyków
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ocena jakościowa poprzez wywiad z muzykiem
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- LTCMusic
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na Występ muzyczny
-
Hediye KarakoçZakończonyStres | Lęk macierzyńskiTurcja (Türkiye)
-
Niran ÇobanRekrutacyjnyPrzepuklina dysku lędźwiowego | Chirurgia | Rola pielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk
-
Mersin UniversityZakończonyZdrowyTurcja (Türkiye)
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonWycofane
-
Zuyderland Medisch CentrumZakończonyZłamanie kończyny górnej | Złamanie dystalnego końca kości promieniowej | Złamanie bliższego końca kości ramiennej | Złamanie kończyny górnejHolandia
-
Guven Health GroupHacettepe University; Baskent UniversityZakończony
-
Arash Asher, MDVoxxLifeZakończonyNeuropatia | Neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią | Neuropatia; ObwodowaStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Terapia muzycznaFrancja
-
NSCB Medical CollegeZakończonyNormalny zdrowy termin Odpowiedni na randkę NoworodekIndie