- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03174717
Avaliando uma Intervenção de Programa de Música Individualizada em Cuidados de Longo Prazo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há pesquisas abundantes identificando o valor da música na melhoria da qualidade de vida de idosos em faculdades residenciais. Este trabalho sugere que existem pelo menos dois fatores críticos que contribuem para o sucesso das intervenções musicais para idosos: familiaridade e participação ativa na produção da música. Com estes elementos em mente, os investigadores propõem desenvolver um programa de canto coral composto por música familiar, apresentado aos residentes de uma instituição de cuidados continuados (LTC) através do envolvimento individualizado com as canções, conduzindo à participação semanal em grupo dirigida por um profissional músico no Bonne Bay (Newfoundland and Labrador, Canadá) Long-term Care Facility.
O desenvolvimento específico do próprio programa coral será feito por meio de um processo de co-design envolvendo funcionários, residentes e parceiros de cuidado durante a intervenção. Em geral, a intervenção fará com que os residentes trabalhem com músicos profissionais para selecionar algumas músicas que os residentes tocarão com o músico profissional no final da semana. O desenvolvimento específico determinará três questões cruciais para a intervenção: 1) qual música é adequada para a iniciativa? 2) quais engajamentos individualizados com as músicas são apropriados para cada morador? 3) quais modos de participação nos eventos grupais são adequados a cada residente? O fator-chave desse co-design é que a música e o nível de envolvimento serão adaptados ao residente individual.
O programa será executado durante um trimestre completo em (julho, agosto, setembro), permitindo que os investigadores estabeleçam comparações significativas de dados quantitativos secundários já coletados em todas as instituições de cuidados de longo prazo trimestralmente. Esses dados incluem a administração de medicamentos (registros de administração de medicamentos: MARS), episódios comportamentais em residentes com demência (sistema observacional de demência: DOS) e o conjunto de dados mínimos do inventário de avaliação de residentes (RAI-MDS). Os dados pré e pós-intervenção serão avaliados para residentes participantes na instituição de cuidados de longa duração de Bonne Bay. Os dados pré-intervenção serão coletados por três anos antes da intervenção para estabelecer uma linha de base apropriada para a intervenção. O impacto da intervenção nos moradores da unidade também será avaliado por meio de dados qualitativos. As entrevistas com os residentes ou seus parceiros de cuidado irão revelar os benefícios e desafios percebidos para participar de um programa de intervenção musical do ponto de vista dos participantes. Os parceiros de cuidados serão identificados pela equipe de enfermagem e/ou pelo próprio residente como um indivíduo que ajuda regularmente nas necessidades do dia-a-dia do residente. Os parceiros de cuidado só serão entrevistados quando as habilidades cognitivas do residente impedirem a realização de uma entrevista com eles. Todos os participantes do estudo serão desidentificados por meio de um sistema de código que nos permite cruzar dados quantitativos e qualitativos em busca de uma visão mais rigorosa dos possíveis impactos. Este sistema de código envolverá a atribuição aleatória de um número a cada participante. Um banco de dados mestre conectando o nome e o número será mantido em um arquivo protegido por senha em um computador protegido por senha no laboratório do Dr. Zendel. A equipe de pesquisa usará esse banco de dados mestre sob a supervisão de um dos guardiões dos dados durante o processo de desidentificação.
Esta intervenção também será estudada do ponto de vista da equipe. Embora existam poucos estudos investigando as percepções da equipe na implementação da intervenção musical em ambientes de saúde, aqueles publicados documentam a importância de considerar a perspectiva da equipe e o impacto dessa perspectiva no sucesso geral dessa forma de intervenção. Um processo de entrevista 'pré/pós' envolverá como a intervenção musical foi percebida pela equipe, particularmente em relação à carga de trabalho, papel na intervenção, pontos fortes e desafios da intervenção e o impacto no ambiente de trabalho geral. Obter uma compreensão da perspectiva da equipe sobre a implementação desta intervenção será inestimável para a viabilidade geral da iniciativa.
Uma camada final de investigação entrevistará os próprios músicos, explorando um sentido de significado e valor adquirido através da participação no processo, distinções que os músicos fazem entre música e música como intervenção, como o músico define e se relaciona com sua prática como músicos, o que e como isso mudou, que relação o músico sentiu surgir entre eles e os moradores com quem trabalhavam?
Informações demográficas básicas, incluindo idade, data de nascimento e sexo, serão registradas como parte de cada entrevista (residentes/parceiros de cuidados, equipe de música e equipe LTC). Informações demográficas também serão coletadas do gráfico de residentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente, funcionário do Bonne Bay LTC ou músico se apresentando no Bonne Bay LTC
Critério de exclusão:
- todos os outros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção musical
Os residentes do LTC participarão de uma apresentação musical individualizada com um músico
|
moradores do LTC vão aprender e tocar músicas com músicos da comunidade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso de drogas PRN em residentes LTC
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Avaliações comportamentais
Prazo: 12 semanas
|
RAI-MDS
|
12 semanas
|
|
Experiência dos residentes do LTC
Prazo: 12 semanas
|
Avaliação qualitativa por meio de entrevista com moradores
|
12 semanas
|
|
Experiência da equipe LTC
Prazo: 12 semanas
|
Avaliação qualitativa por meio de entrevista com a equipe
|
12 semanas
|
|
Experiência de Músicos
Prazo: 12 semanas
|
Avaliação qualitativa via entrevista com músico
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LTCMusic
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Qualidade de vida
-
Indiana UniversityRecrutamentoUltrassom Point of Care (POCUS)Estados Unidos
-
Aalborg UniversityConcluídoUltrassonografia Point of Care (POCUS)Dinamarca
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalConcluídoUltrassom Point of CareUruguai
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaDesconhecidoUltrassom Point of CarePaquistão
-
Medical University of WarsawRecrutamentoUltrassom Point of Care (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPolônia
-
University of BolognaRecrutamentoHemodiálise | Avaliação de Volume | Ultrassom Point of Care (POCUS)Itália
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...ConcluídoTransgênero, HIV Continuum of CareEstados Unidos
-
Hospital for Special Surgery, New YorkConcluídoPeptídeo 1 semelhante ao glucagon | Ultrassom Gástrico | Ultrassom Point of CareEstados Unidos, Canadá
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalConcluídoFormação de Coágulos e Agregação de Plaquetas em Testes Point of CareAlemanha
-
Queens College, The City University of New YorkRecrutamentoPublicação de artigos submetidos ao American Journal of Public HealthEstados Unidos
Ensaios clínicos em Apresentação musical
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonRetirado
-
Hediye KarakoçConcluídoEstresse | Ansiedade maternaTurquia (Türkiye)
-
Cukurova UniversityConcluídoGravidez de alto risco | Estado de ansiedade | Qualidade do SonoPeru
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAinda não está recrutandoDor | Dor, Pós-operatório | Ansiedade | Cirurgia toráxica | Dor, Peito | Ansiedade Pós Operatório
-
University of CopenhagenAinda não está recrutando
-
Rubato LifeRecrutamento
-
Center Eugene MarquisConcluídoEfeito colateral da radioterapiaFrança
-
Hospices Civils de LyonRecrutamentoTranstorno Comportamental | Terapia musicalFrança
-
NSCB Medical CollegeConcluídoRecém-nascido normal saudável a termo adequado para a dataÍndia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRecrutamento