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Evaluación de una intervención de programa de música individualizada en cuidados a largo plazo

31 de mayo de 2017 actualizado por: Benjamin Zendel, Memorial University of Newfoundland
El objetivo de este estudio es examinar el impacto de un programa de música individualizado que incluye el impacto de la interpretación musical en la calidad de vida, el uso de drogas PRN y las puntuaciones en el RAI-MDS para los residentes de un centro de atención a largo plazo. También se evaluará el impacto de este programa en el personal del centro de atención a largo plazo y los músicos que actúan en el centro.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Existe abundante investigación que identifica el valor de la música para mejorar la calidad de vida de los adultos mayores en las facultades residenciales. Este trabajo sugiere que existen al menos dos factores críticos que contribuyen al éxito de las intervenciones basadas en la música para adultos mayores: la familiaridad y la participación activa en la producción de la música. Con estos elementos en mente, los investigadores proponen desarrollar un programa de canto coral compuesto por música familiar, presentado a los residentes en un centro de atención a largo plazo (LTC) a través de la interacción individualizada con las canciones, lo que lleva a la participación grupal semanal a cargo de un profesional. músico en el Centro de Cuidados a Largo Plazo de Bonne Bay (Terranova y Labrador, Canadá).

El desarrollo específico del programa coral en sí se realizará a través de un proceso de diseño conjunto que involucra al personal, los residentes y los cuidadores durante la intervención. En general, la intervención hará que los residentes trabajen con músicos profesionales para seleccionar algunas canciones que los residentes interpretarán con el músico profesional al final de la semana. El desarrollo específico determinará tres cuestiones cruciales para la intervención: 1) ¿Qué música es apropiada para la iniciativa? 2) ¿Qué compromisos individualizados con las canciones son apropiados para cada residente? 3) ¿Qué modos de participación en los eventos grupales son apropiados para cada residente? El factor clave con este diseño conjunto es que la música y el nivel de participación se adaptarán al residente individual.

El programa se ejecutará durante un trimestre completo (julio, agosto, septiembre), lo que permitirá a los investigadores establecer comparaciones significativas de datos cuantitativos secundarios ya recopilados en todos los centros de atención a largo plazo trimestralmente. Estos datos incluyen la administración de medicamentos (registros de administración de medicamentos: MARS), episodios de comportamiento en residentes con demencia (sistema de observación de demencia: DOS) y el conjunto mínimo de datos del inventario de evaluación de residentes (RAI-MDS). Los datos previos y posteriores a la intervención se evaluarán para los residentes participantes en el centro de atención a largo plazo de Bonne Bay. Los datos previos a la intervención se recopilarán durante tres años antes de la intervención para establecer una línea de base adecuada para la intervención. El impacto de la intervención en los residentes de la unidad también se evaluará a través de datos cualitativos. Las entrevistas con los residentes o sus cuidadores sacarán a la luz los beneficios y desafíos percibidos de participar en un programa de intervención musical desde el punto de vista de los participantes. Los cuidadores serán identificados por el personal de enfermería y/o el propio residente como una persona que ayuda regularmente con las necesidades de la vida diaria del residente. Los cuidadores solo serán entrevistados cuando las capacidades cognitivas del residente impidan realizar una entrevista con ellos. Se anulará la identificación de todos los participantes en el estudio mediante un sistema de código que nos permite cruzar datos cuantitativos y cualitativos en busca de una visión más rigurosa de los impactos potenciales. Este sistema de códigos consistirá en asignar aleatoriamente un número a cada participante. Se mantendrá una base de datos maestra que conecta el nombre y el número en un archivo protegido con contraseña en una computadora protegida con contraseña en el laboratorio del Dr. Zendel. El personal de investigación utilizará esta base de datos maestra bajo la supervisión de uno de los custodios de datos durante el proceso de desidentificación.

Esta intervención también será estudiada desde la perspectiva del personal. Si bien hay pocos estudios que investiguen las percepciones del personal en la implementación de la intervención musical en entornos de atención médica, los que se publican documentan la importancia de considerar la perspectiva del personal y el impacto de esta perspectiva en el éxito general de esta forma de intervención. Un proceso de entrevista 'antes/después' analizará cómo el personal percibió la intervención musical, particularmente con respecto a la carga de trabajo, el papel en la intervención, las fortalezas y los desafíos de la intervención, y el impacto en el entorno laboral general. Obtener una comprensión de la perspectiva del personal sobre la implementación de esta intervención resultará invaluable para la viabilidad general de la iniciativa.

Una capa final de indagación entrevistará a los propios músicos, explorando un sentido de significado y valor ganado a través de la participación en el proceso, las distinciones que hacen los músicos entre la música y la música como intervención, cómo el músico define y se relaciona con su práctica como músicos, qué y qué ¿Cómo ha cambiado eso, qué relación sintió el músico que surgió entre ellos y los residentes con los que trabajaron?

La información demográfica básica, incluida la edad, la fecha de nacimiento y el sexo, se registrará como parte de cada entrevista (residentes/cuidadores, personal de música y personal de LTC). La información demográfica también se recopilará de la tabla de residentes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residente, personal de Bonne Bay LTC o músico actuando en Bonne Bay LTC

Criterio de exclusión:

  • todos los demás

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención musical
Los residentes de LTC participarán en una actuación musical individualizada con un músico.
los residentes de LTC aprenderán e interpretarán canciones con músicos de la comunidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de drogas PRN en residentes de LTC
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Evaluaciones de comportamiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
RAI-MDS
12 semanas
Experiencia de los residentes de LTC
Periodo de tiempo: 12 semanas
Evaluación cualitativa mediante entrevista a residentes
12 semanas
Experiencia del personal de LTC
Periodo de tiempo: 12 semanas
Evaluación cualitativa mediante entrevista con el personal
12 semanas
Experiencia de músicos
Periodo de tiempo: 12 semanas
Evaluación cualitativa a través de entrevista con el músico
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LTCMusic

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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