- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03174717
Evaluación de una intervención de programa de música individualizada en cuidados a largo plazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe abundante investigación que identifica el valor de la música para mejorar la calidad de vida de los adultos mayores en las facultades residenciales. Este trabajo sugiere que existen al menos dos factores críticos que contribuyen al éxito de las intervenciones basadas en la música para adultos mayores: la familiaridad y la participación activa en la producción de la música. Con estos elementos en mente, los investigadores proponen desarrollar un programa de canto coral compuesto por música familiar, presentado a los residentes en un centro de atención a largo plazo (LTC) a través de la interacción individualizada con las canciones, lo que lleva a la participación grupal semanal a cargo de un profesional. músico en el Centro de Cuidados a Largo Plazo de Bonne Bay (Terranova y Labrador, Canadá).
El desarrollo específico del programa coral en sí se realizará a través de un proceso de diseño conjunto que involucra al personal, los residentes y los cuidadores durante la intervención. En general, la intervención hará que los residentes trabajen con músicos profesionales para seleccionar algunas canciones que los residentes interpretarán con el músico profesional al final de la semana. El desarrollo específico determinará tres cuestiones cruciales para la intervención: 1) ¿Qué música es apropiada para la iniciativa? 2) ¿Qué compromisos individualizados con las canciones son apropiados para cada residente? 3) ¿Qué modos de participación en los eventos grupales son apropiados para cada residente? El factor clave con este diseño conjunto es que la música y el nivel de participación se adaptarán al residente individual.
El programa se ejecutará durante un trimestre completo (julio, agosto, septiembre), lo que permitirá a los investigadores establecer comparaciones significativas de datos cuantitativos secundarios ya recopilados en todos los centros de atención a largo plazo trimestralmente. Estos datos incluyen la administración de medicamentos (registros de administración de medicamentos: MARS), episodios de comportamiento en residentes con demencia (sistema de observación de demencia: DOS) y el conjunto mínimo de datos del inventario de evaluación de residentes (RAI-MDS). Los datos previos y posteriores a la intervención se evaluarán para los residentes participantes en el centro de atención a largo plazo de Bonne Bay. Los datos previos a la intervención se recopilarán durante tres años antes de la intervención para establecer una línea de base adecuada para la intervención. El impacto de la intervención en los residentes de la unidad también se evaluará a través de datos cualitativos. Las entrevistas con los residentes o sus cuidadores sacarán a la luz los beneficios y desafíos percibidos de participar en un programa de intervención musical desde el punto de vista de los participantes. Los cuidadores serán identificados por el personal de enfermería y/o el propio residente como una persona que ayuda regularmente con las necesidades de la vida diaria del residente. Los cuidadores solo serán entrevistados cuando las capacidades cognitivas del residente impidan realizar una entrevista con ellos. Se anulará la identificación de todos los participantes en el estudio mediante un sistema de código que nos permite cruzar datos cuantitativos y cualitativos en busca de una visión más rigurosa de los impactos potenciales. Este sistema de códigos consistirá en asignar aleatoriamente un número a cada participante. Se mantendrá una base de datos maestra que conecta el nombre y el número en un archivo protegido con contraseña en una computadora protegida con contraseña en el laboratorio del Dr. Zendel. El personal de investigación utilizará esta base de datos maestra bajo la supervisión de uno de los custodios de datos durante el proceso de desidentificación.
Esta intervención también será estudiada desde la perspectiva del personal. Si bien hay pocos estudios que investiguen las percepciones del personal en la implementación de la intervención musical en entornos de atención médica, los que se publican documentan la importancia de considerar la perspectiva del personal y el impacto de esta perspectiva en el éxito general de esta forma de intervención. Un proceso de entrevista 'antes/después' analizará cómo el personal percibió la intervención musical, particularmente con respecto a la carga de trabajo, el papel en la intervención, las fortalezas y los desafíos de la intervención, y el impacto en el entorno laboral general. Obtener una comprensión de la perspectiva del personal sobre la implementación de esta intervención resultará invaluable para la viabilidad general de la iniciativa.
Una capa final de indagación entrevistará a los propios músicos, explorando un sentido de significado y valor ganado a través de la participación en el proceso, las distinciones que hacen los músicos entre la música y la música como intervención, cómo el músico define y se relaciona con su práctica como músicos, qué y qué ¿Cómo ha cambiado eso, qué relación sintió el músico que surgió entre ellos y los residentes con los que trabajaron?
La información demográfica básica, incluida la edad, la fecha de nacimiento y el sexo, se registrará como parte de cada entrevista (residentes/cuidadores, personal de música y personal de LTC). La información demográfica también se recopilará de la tabla de residentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente, personal de Bonne Bay LTC o músico actuando en Bonne Bay LTC
Criterio de exclusión:
- todos los demás
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención musical
Los residentes de LTC participarán en una actuación musical individualizada con un músico.
|
los residentes de LTC aprenderán e interpretarán canciones con músicos de la comunidad
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso de drogas PRN en residentes de LTC
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Evaluaciones de comportamiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
RAI-MDS
|
12 semanas
|
|
Experiencia de los residentes de LTC
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Evaluación cualitativa mediante entrevista a residentes
|
12 semanas
|
|
Experiencia del personal de LTC
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Evaluación cualitativa mediante entrevista con el personal
|
12 semanas
|
|
Experiencia de músicos
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Evaluación cualitativa a través de entrevista con el músico
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LTCMusic
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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