- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03174717
Оценка вмешательства индивидуальной музыкальной программы при длительном уходе
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существует множество исследований, определяющих значение музыки для улучшения качества жизни пожилых людей в общежитиях. Эта работа предполагает, что есть по крайней мере два критических фактора, которые способствуют успеху музыкальных вмешательств для пожилых людей: знакомство и активное участие в создании музыки. Помня об этих элементах, исследователи предлагают разработать программу хорового пения, состоящую из знакомой музыки, которая будет представлена жителям учреждения длительного ухода (LTC) посредством индивидуального взаимодействия с песнями, что приведет к еженедельному групповому участию под руководством профессионала. музыкант в Бонн-Бей (Ньюфаундленд и Лабрадор, Канада).
Конкретная разработка самой хоровой программы будет осуществляться посредством процесса совместной разработки с участием персонала, резидентов и партнеров по уходу во время вмешательства. В целом, в ходе вмешательства жители будут работать с профессиональными музыкантами, чтобы выбрать несколько песен, которые жители исполнят с профессиональным музыкантом в конце недели. Конкретное развитие определит три важнейших вопроса для вмешательства: 1) какая музыка подходит для инициативы? 2) какие индивидуальные занятия с песнями подходят каждому жителю? 3) какие формы участия в групповых мероприятиях подходят каждому резиденту? Ключевым фактором в этом совместном дизайне является то, что музыка и уровень взаимодействия будут адаптированы к индивидуальному жителю.
Программа будет работать в течение полного квартала (июль, август, сентябрь), что позволит исследователям ежеквартально проводить содержательные сравнения вторичных количественных данных, уже собранных во всех учреждениях длительного ухода. Эти данные включают прием лекарств (записи о приеме лекарств: MARS), поведенческие эпизоды у резидентов с деменцией (система наблюдения за деменцией: DOS) и минимальный набор данных инвентаризации для оценки резидентов (RAI-MDS). Данные до и после вмешательства будут оцениваться для участвующих резидентов в учреждении длительного ухода Bonne Bay. Данные, предшествующие вмешательству, будут собираться за три года до начала вмешательства, чтобы установить соответствующий исходный уровень для вмешательства. Воздействие вмешательства на жителей блока также будет оцениваться с помощью качественных данных. Интервью с жильцами или их партнерами по уходу выявят предполагаемые преимущества и проблемы участия в программе музыкального вмешательства с точки зрения участников. Медсестры и/или сами жители определяют партнеров по уходу как лиц, регулярно помогающих в повседневных жизненных потребностях пациента. Партнеры по уходу будут опрошены только в том случае, если когнитивные способности резидента не позволяют провести с ними интервью. Все участники исследования будут деидентифицированы с использованием системы кодирования, которая позволяет нам пересекать количественные и качественные данные для получения более строгого представления о потенциальных воздействиях. Эта кодовая система будет включать случайное присвоение номера каждому участнику. Основная база данных, соединяющая имя и номер, будет храниться в защищенном паролем файле на защищенном паролем компьютере в лаборатории доктора Зендела. Исследовательский персонал будет использовать эту основную базу данных под наблюдением одного из хранителей данных в процессе деидентификации.
Это вмешательство также будет изучено с точки зрения персонала. Несмотря на то, что исследований, посвященных восприятию персоналом музыкальных вмешательств в медицинских учреждениях, немного, те из них, которые опубликованы, подтверждают важность учета точки зрения персонала и влияние этой точки зрения на общий успех этой формы вмешательства. Процесс «до/после» интервью будет определять, как музыкальное вмешательство было воспринято персоналом, особенно в отношении рабочей нагрузки, роли во вмешательстве, сильных и слабых сторон вмешательства, а также влияния на общую рабочую среду. Получение понимания точки зрения персонала на реализацию этого вмешательства окажется неоценимым для общей осуществимости инициативы.
Заключительный уровень исследования будет заключаться в интервью с самими музыкантами, изучении чувства смысла и ценности, приобретаемых благодаря участию в процессе, различиях, которые музыканты проводят между музыкой и музыкой как вмешательством, как музыкант определяет и относится к своей музыкальной практике, что и как это изменилось, какие отношения, по ощущениям музыканта, сложились между собой и жителями, с которыми они работали?
Основная демографическая информация, включая возраст, дату рождения и пол, будет записываться в рамках каждого интервью (резиденты/партнеры по уходу, музыкальный персонал и персонал долгосрочного ухода). Демографическая информация также будет собираться из карты резидентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Резидент, сотрудник Bonne Bay LTC или музыкант, выступающий в Bonne Bay LTC
Критерий исключения:
- все остальные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Музыкальное вмешательство
Жители ЛТЦ примут участие в индивидуальном музыкальном представлении с музыкантом
|
жители ЛТЦ разучат и исполнят песни с музыкантами из сообщества
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Употребление наркотиков PRN у жителей LTC
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Поведенческие оценки
Временное ограничение: 12 недель
|
РАИ-МДС
|
12 недель
|
Опыт резидентов LTC
Временное ограничение: 12 недель
|
Качественная оценка через интервью с жителями
|
12 недель
|
Опыт сотрудников ЛТК
Временное ограничение: 12 недель
|
Качественная оценка через интервью с персоналом
|
12 недель
|
Опыт музыкантов
Временное ограничение: 12 недель
|
Качественная оценка через интервью с музыкантом
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LTCMusic
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
Клинические исследования Музыкальное представление
-
NSCB Medical CollegeЗавершенныйНормальный Здоровый Срок Соответствующий дате НоворожденныйИндия
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЕще не набираютБоль | Боль, Послеоперационный | Беспокойство | Торакальная хирургия | Боль, Грудь | Беспокойство после операции
-
Hospices Civils de LyonРекрутингПоведенческое расстройство | Музыкальная терапияФранция
-
Guven Health GroupHacettepe University; Baskent UniversityЗавершенный
-
Arash Asher, MDVoxxLifeРекрутингНевропатия | Индуцированная химиотерапией периферическая невропатия | Нейропатия; периферическаяСоединенные Штаты
-
Zuyderland Medisch CentrumАктивный, не рекрутирующийПерелом верхней конечности | Перелом дистального конца лучевой кости | Перелом проксимального конца плечевой кости | Перелом верхней конечностиНидерланды
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisНеизвестныйВазоокклюзионный кризисФранция
-
Miami Research AssociatesGlanbia Performance NutritionЗавершенныйЗдоровыйСоединенные Штаты
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.РекрутингПрограмма Lifestyle Eating and Performance (LEAP) для лечения синдрома раздраженного кишечника (СРК)СРК - синдром раздраженного кишечникаСоединенные Штаты
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonОтозванБоль | Беспокойство | ПовязкаФранция