- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03174717
Evaluatie van een geïndividualiseerde muziekprogramma-interventie in de langdurige zorg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is overvloedig onderzoek dat de waarde van muziek identificeert bij het verbeteren van de levenskwaliteit van oudere volwassenen in residentiële faculteiten. Dit werk suggereert dat er ten minste twee kritische factoren zijn die bijdragen aan het succes van op muziek gebaseerde interventies voor oudere volwassenen: vertrouwdheid en actieve deelname aan de productie van de muziek. Met deze elementen in gedachten stellen de onderzoekers voor om een koorzangprogramma te ontwikkelen dat bestaat uit bekende muziek, geïntroduceerd bij bewoners van een instelling voor langdurige zorg (LTC) door middel van individuele betrokkenheid bij de liedjes, leidend tot wekelijkse groepsdeelname geleid door een professionele muzikant in de instelling voor langdurige zorg in Bonne Bay (Newfoundland en Labrador, Canada).
Specifieke ontwikkeling van het koorprogramma zelf zal gebeuren via een co-designproces waarbij personeel, bewoners en zorgpartners betrokken zijn tijdens de interventie. Over het algemeen zullen de bewoners tijdens de interventie met professionele musici werken om een paar nummers te selecteren die de bewoners aan het eind van de week met de professionele muzikant zullen spelen. De specifieke ontwikkeling bepaalt drie cruciale zaken voor de interventie: 1) welke muziek past bij het initiatief? 2) welke individuele betrokkenheid bij de liedjes past bij elke bewoner? 3) welke vormen van deelname aan de groepsevenementen zijn geschikt voor elke bewoner? Bij dit co-design staat centraal dat de muziek en de mate van betrokkenheid wordt afgestemd op de individuele bewoner.
Het programma loopt over een volledig kwartaal (juli, augustus, september) waardoor de onderzoekers elk kwartaal zinvolle vergelijkingen kunnen maken van secundaire, kwantitatieve gegevens die al zijn verzameld in alle instellingen voor langdurige zorg. Deze gegevens omvatten de medicatietoediening (medicatieadministratierecords: MARS), gedragsepisodes bij bewoners met dementie (dementieobservatiesysteem: DOS) en de minimale dataset van de bewonersbeoordelingsinventarisatie (RAI-MDS). Pre- en postinterventiegegevens zullen worden beoordeeld voor deelnemende bewoners van de Bonne Bay-instelling voor langdurige zorg. Pre-interventiegegevens zullen gedurende drie jaar voorafgaand aan de interventie worden verzameld om een geschikte baseline voor de interventie vast te stellen. De impact van de interventie op de bewoners van de eenheid zal ook worden beoordeeld aan de hand van kwalitatieve gegevens. Interviews met bewoners of hun zorgpartners zullen de gepercipieerde voordelen en uitdagingen van deelname aan een muziekinterventieprogramma vanuit het standpunt van de deelnemers aan het licht brengen. Zorgpartners worden door het verplegend personeel en/of de bewoner zelf geïdentificeerd als een persoon die regelmatig helpt bij de dagelijkse levensbehoeften van de bewoner. Zorgpartners worden alleen geïnterviewd als de cognitieve vermogens van de bewoner een gesprek met hen niet kunnen voeren. Alle deelnemers aan het onderzoek zullen worden geanonimiseerd met behulp van een codesysteem waarmee we kwantitatieve en kwalitatieve gegevens kunnen doorzoeken om een nauwkeuriger beeld te krijgen van de mogelijke gevolgen. Dit codesysteem houdt in dat elke deelnemer willekeurig een nummer krijgt. Een hoofddatabase die de naam en het nummer verbindt, wordt bijgehouden in een met een wachtwoord beveiligd bestand op een met een wachtwoord beveiligde computer in het laboratorium van Dr. Zendel. Onderzoeksmedewerkers zullen tijdens het de-identificatieproces onder toezicht van een van de data custodians deze masterdatabase gebruiken.
Deze interventie zal ook vanuit het personeelsperspectief worden bestudeerd. Hoewel er weinig studies zijn die de perceptie van het personeel onderzoeken bij de implementatie van muziekinterventie in zorgomgevingen, documenteren de gepubliceerde onderzoeken het belang van het overwegen van het perspectief van het personeel en de impact van dit perspectief op het algehele succes van deze vorm van interventie. Een 'pre/post'-interviewproces zal nagaan hoe de muziekinterventie werd ervaren door het personeel, met name met betrekking tot werkdruk, rol in de interventie, sterke punten en uitdagingen van de interventie, en de impact op de algehele werkomgeving. Het verkrijgen van inzicht in het perspectief van het personeel op de implementatie van deze interventie zal van onschatbare waarde blijken te zijn voor de algehele haalbaarheid van het initiatief.
Een laatste laag van onderzoek zal de musici zelf interviewen, waarbij een gevoel van betekenis en waarde wordt verkend dat is verkregen door deelname aan het proces, het onderscheid dat de musici maken tussen muziek en muziek als interventie, hoe de musicus zijn praktijk als musicus definieert en verhoudt, wat en hoe dat is verschoven, welke relatie ontstond er volgens de muzikant tussen henzelf en de bewoners met wie ze werkten?
Basis demografische informatie, waaronder leeftijd, geboortedatum en geslacht, wordt opgenomen als onderdeel van elk interview (bewoners/zorgpartners, muziekpersoneel en LTC-personeel). Demografische informatie zal ook worden verzameld uit de bewonerskaart.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoner, personeel bij Bonne Bay LTC, of muzikant die optreedt bij Bonne Bay LTC
Uitsluitingscriteria:
- alle anderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Muziek tussenkomst
LTC-bewoners zullen deelnemen aan een geïndividualiseerd muziekoptreden met een muzikant
|
bewoners van LTC zullen liedjes leren en zingen met muzikanten uit de gemeenschap
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PRN-drugsgebruik bij LTC-bewoners
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
|
Gedragsbeoordelingen
Tijdsspanne: 12 weken
|
RAI-MDS
|
12 weken
|
|
Ervaring van LTC-bewoners
Tijdsspanne: 12 weken
|
Kwalitatieve beoordeling via interview met bewoners
|
12 weken
|
|
Ervaring van LTC-medewerkers
Tijdsspanne: 12 weken
|
Kwalitatieve beoordeling via interview met medewerkers
|
12 weken
|
|
Ervaring van muzikanten
Tijdsspanne: 12 weken
|
Kwalitatieve beoordeling via interview met muzikant
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LTCMusic
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op Muziek optreden
-
Mersin UniversityVoltooidGezondTurkije (Türkiye)
-
Hediye KarakoçVoltooidSpanning | Maternale angstTurkije (Türkiye)
-
Niran ÇobanWervingLumbale hernia | Chirurgie | De rol van de verpleegsterTurkije (Türkiye)
-
Cukurova UniversityVoltooidZwangerschap, hoog risico | Angst staat | SlaapkwaliteitKalkoen
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica de... en andere medewerkersWervingStoornis in het gebruik van middelen (SUD)Italië, Oostenrijk, Noorwegen, Spanje, Israël, Polen, Palestijnse gebieden, Zwitserland
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonIngetrokkenPijn | Ongerustheid | VerbandFrankrijk
-
Hasan Kalyoncu UniversityVoltooidOngerustheid | Pijnbeheersing | Onvruchtbaarheid (IVF-patiënten)Turkije (Türkiye)
-
Hubei University of Science and TechnologyVoltooidDepressieve symptomen | Angst Symptomen | StresssymptomenChina
-
Appalachian State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Meredith Wilson FoundationNog niet aan het wervenDepressie | Endocriene systeemziekten | Diabetes type 1 | Ziekte van Graves | Ziekte van Hashimoto | Ziekte van Addison | Auto-immuun polyglandulair syndroom type III
-
Tel Aviv UniversityVoltooid