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個別化された音楽プログラムの評価 長期ケアへの介入

2017年5月31日 更新者:Benjamin Zendel、Memorial University of Newfoundland
この研究の目的は、音楽演奏が長期介護施設の入居者の生活の質、PRN薬の使用、RAI-MDSのスコアに影響を与えるなど、個別化された音楽プログラムの影響を調査することです。 このプログラムが長期介護施設のスタッフや施設で演奏するミュージシャンに与える影響も評価される予定だ。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

寄宿学校の高齢者の生活の質を向上させる上での音楽の価値を特定する研究は数多くあります。 この研究は、高齢者に対する音楽に基づく介入の成功に寄与する少なくとも 2 つの重要な要素があることを示唆しています。それは、親しみやすさと、音楽制作への積極的な参加です。 これらの要素を念頭に置いて、研究者らは、馴染みのある音楽で構成された合唱プログラムを開発することを提案しています。このプログラムは、長期介護(LTC)施設の入居者に個別に曲に取り組むことで紹介され、専門家による毎週のグループ参加につながります。ボン・ベイ(カナダ、ニューファンドランド・ラブラドール州)長期介護施設のミュージシャン。

合唱プログラム自体の具体的な開発は、介入中にスタッフ、入居者、ケアパートナーが参加する共同設計プロセスを通じて行われます。 一般に、この介入では、入居者がプロのミュージシャンと協力して数曲を選択し、週末にプロのミュージシャンと一緒に演奏することになります。 具体的な展開によって、介入のための 3 つの重要な問題が決まります: 1) どのような音楽がその取り組みに適しているか? 2) 各居住者にとって、歌に対するどのような個別の取り組みが適切ですか? 3) グループイベントへの参加方法は各居住者にとって適切ですか? この共同設計の重要な要素は、音楽とエンゲージメントのレベルが個々の居住者に合わせて調整されることです。

このプログラムは、四半期 (7 月、8 月、9 月) にわたって実施され、研究者らはすべての長期介護施設で既に収集されている二次的な定量的データの有意義な比較を四半期ベースで確立することができます。 このデータには、服薬管理(服薬管理記録:MARS)、認知症入居者の行動エピソード(認知症観察システム:DOS)、および入居者評価インベントリ最小データセット(RAI-MDS)が含まれます。 介入前後のデータは、ボンベイ長期介護施設の参加入居者に対して評価されます。 介入前のデータは、介入の適切なベースラインを確立するために、介入前の 3 年間収集されます。 ユニットの居住者に対する介入の影響も定性データを通じて評価されます。 入居者またはそのケアパートナーとのインタビューにより、参加者の視点から、音楽介入プログラムに参加することの利点と課題を明らかにします。 ケアパートナーは、介護スタッフおよび/または入居者自身によって、定期的に入居者の日常生活のニーズを支援する個人として認識されます。 介護パートナーは、入居者の認知能力により面談ができない場合にのみ面談されます。 研究の参加者全員は、潜在的な影響をより厳密に把握するために定量的データと定性的データを統合できるコード システムを使用して匿名化されます。 このコード システムでは、各参加者にランダムに番号が割り当てられます。 名前と番号を結び付けるマスター データベースは、ゼンデル博士の研究室のパスワードで保護されたコンピュータ上のパスワードで保護されたファイルに維持されます。 研究スタッフは、匿名化プロセス中、データ管理者の 1 人の監督の下でこのマスター データベースを使用します。

この介入はスタッフの観点からも研究されます。 医療現場で音楽介入を実施する際のスタッフの認識を調査した研究はほとんどありませんが、発表された研究では、スタッフの視点を考慮することの重要性と、この形式の介入の全体的な成功に対するこの視点の影響を文書化しています。 「事前/事後」面接プロセスでは、音楽介入がスタッフによってどのように認識されたか、特に仕事量、介入における役割、介入の長所と課題、および全体的な作業環境への影響に関して調査されます。 この介入の実施に関するスタッフの視点を理解することは、この取り組みの全体的な実現可能性にとって非常に貴重であることがわかります。

探求の最後の段階では、ミュージシャン自身にインタビューし、そのプロセスへの参加を通じて得られる意味と価値の感覚、ミュージシャンが音楽と介入としての音楽を区別していること、ミュージシャンがミュージシャンとしての実践をどのように定義し、それとどのように関係しているのかを探ります。それはどのように変化したのでしょうか、ミュージシャンは自分たちと一緒に働いていた住民の間にどのような関係が生まれたと感じましたか?

年齢、生年月日、性別を含む基本的な人口統計情報は、各面接の一部として記録されます(居住者/ケアパートナー、音楽スタッフ、LTC スタッフ)。 人口統計情報も住民チャートから収集されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Bonne Bay LTC の居住者、スタッフ、または Bonne Bay LTC で演奏するミュージシャン

除外基準:

  • 他のみんな

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:音楽介入
LTCの入居者はミュージシャンと一緒に個別の音楽パフォーマンスに参加します
LTC の住民は地域のミュージシャンと一緒に歌を学び、演奏します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護老人保健施設入居者における PRN 薬物使用
時間枠:12週間
12週間
行動評価
時間枠:12週間
RAI-MDS
12週間
介護老人保健施設入居者の体験談
時間枠:12週間
住民へのインタビューによる定性的評価
12週間
LTCスタッフの経験
時間枠:12週間
スタッフとの面談による定性評価
12週間
ミュージシャンの経験
時間枠:12週間
音楽家へのインタビューによる定性的評価
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年6月1日

一次修了 (予想される)

2017年11月1日

研究の完了 (予想される)

2017年11月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月31日

最初の投稿 (実際)

2017年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月31日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LTCMusic

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

生活の質の臨床試験

音楽演奏の臨床試験

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