- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03174717
Evaluering av et individualisert musikkprogramintervensjon i langtidspleie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det er rikelig med forskning som identifiserer verdien av musikk for å forbedre livskvaliteten for eldre voksne i boligfakultetene. Dette arbeidet antyder at det er minst to kritiske faktorer som bidrar til suksessen til musikkbaserte intervensjoner for eldre voksne: fortrolighet og aktiv deltakelse i produksjonen av musikken. Med disse elementene i tankene, foreslår etterforskerne å utvikle et korsangprogram bestående av kjent musikk, introdusert for beboere ved et langtidspleie- (LTC)-anlegg gjennom individualisert engasjement med sangene, som fører til ukentlig gruppedeltakelse drevet av en profesjonell musiker ved Bonne Bay (Newfoundland og Labrador, Canada) langtidspleie.
Spesifikk utvikling av selve korprogrammet vil skje gjennom en co-designprosess som involverer ansatte, beboere og omsorgspartnere under intervensjonen. Generelt vil intervensjonen få beboerne til å samarbeide med profesjonelle musikere for å velge ut noen få sanger som beboerne skal fremføre sammen med den profesjonelle musikeren i slutten av uken. Den spesifikke utviklingen vil avgjøre tre avgjørende problemstillinger for intervensjonen: 1) hvilken musikk er passende for tiltaket? 2) hvilke individuelle engasjementer med sangene passer for hver enkelt beboer? 3) hvilke former for deltakelse i gruppearrangementene passer for hver enkelt beboer? Nøkkelfaktoren med dette co-designet er at musikken og engasjementsnivået blir tilpasset den enkelte beboer.
Programmet vil gå over et helt kvartal i (juli, august, september) slik at etterforskerne kan etablere meningsfulle sammenligninger av sekundære, kvantitative data som allerede er samlet inn ved alle langtidspleieinstitusjoner på kvartalsbasis. Disse dataene inkluderer medisinadministrasjonen (journal over medisinadministrasjon: MARS), atferdsepisoder hos beboere med demens (demensobservasjonssystem: DOS), og minimumsdatasettet for beboervurderingsinventar (RAI-MDS). Før og etter intervensjonsdata vil bli vurdert for deltakende beboere ved Bonne Bay langtidspleie. Pre-intervensjonsdata vil bli samlet inn i tre år før intervensjonen for å etablere en passende baseline for intervensjonen. Virkningen av inngrepet på beboere ved enheten vil også bli vurdert gjennom kvalitative data. Intervjuer med beboere eller deres omsorgspartnere vil frembringe de opplevde fordelene og utfordringene ved å delta i et musikkintervensjonsprogram fra deltakernes ståsted. Omsorgspartnere vil bli identifisert av pleiepersonalet og/eller beboeren selv som en person som regelmessig hjelper til med beboerens daglige behov. Omsorgspartnere vil kun bli intervjuet når de kognitive evnene til beboeren hindrer å gjennomføre intervju med dem. Alle deltakerne i studien vil bli avidentifisert ved hjelp av et kodesystem som lar oss krysse kvantitative og kvalitative data i jakten på et mer strengt syn på potensielle påvirkninger. Dette kodesystemet vil innebære å tilfeldig tildele hver deltaker et nummer. En hoveddatabase som kobler sammen navnet og nummeret vil bli opprettholdt i en passordbeskyttet fil på en passordbeskyttet datamaskin i Dr. Zendels laboratorium. Forskningspersonell vil bruke denne masterdatabasen under tilsyn av en av databevarerne under avidentifikasjonsprosessen.
Denne intervensjonen vil også bli studert fra personalperspektivet. Selv om det er få studier som undersøker ansattes oppfatning av implementering av musikkintervensjon i helsevesenet, dokumenterer de som er publisert viktigheten av å vurdere personalperspektivet og virkningen av dette perspektivet på den generelle suksessen til denne formen for intervensjon. En "pre/post"-intervjuprosess vil involvere hvordan musikkintervensjonen ble oppfattet av personalet, spesielt med hensyn til arbeidsbelastning, rolle i intervensjonen, styrker og utfordringer ved intervensjonen, og innvirkningen på det generelle arbeidsmiljøet. Å få en forståelse av personalets perspektiv på gjennomføringen av denne intervensjonen vil vise seg uvurderlig for den generelle gjennomførbarheten av initiativet.
Et siste lag av undersøkelser vil intervjue musikerne selv, utforske en følelse av mening og verdi oppnådd gjennom deltakelse i prosessen, skiller musikerne gjør mellom musikk og musikk som intervensjon, hvordan musikeren definerer og forholder seg til sin praksis som musiker, hva og hvordan det har endret seg, hvilket forhold musikeren følte oppstod mellom dem selv og beboerne de jobbet med?
Grunnleggende demografisk informasjon inkludert alder, fødselsdato og kjønn vil bli registrert som en del av hvert intervju (beboere/omsorgspartnere, musikkansatte og LTC-ansatte). Demografisk informasjon vil også bli samlet inn fra beboerkartet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Beboer, ansatte ved Bonne Bay LTC, eller musiker som opptrer på Bonne Bay LTC
Ekskluderingskriterier:
- alle andre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Musikk intervensjon
LTC-beboere vil delta i en individualisert musikkforestilling med en musiker
|
innbyggere i LTC vil lære og fremføre sanger med musikere fra samfunnet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PRN narkotikabruk hos LTC-beboere
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Atferdsvurderinger
Tidsramme: 12 uker
|
RAI-MDS
|
12 uker
|
|
Erfaring fra LTC-beboere
Tidsramme: 12 uker
|
Kvalitativ vurdering via intervju med beboere
|
12 uker
|
|
Erfaring fra LTC-ansatte
Tidsramme: 12 uker
|
Kvalitativ vurdering via intervju med personalet
|
12 uker
|
|
Erfaring fra musikere
Tidsramme: 12 uker
|
Kvalitativ vurdering via intervju med musiker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LTCMusic
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livskvalitet
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar ikke rekruttert ennåOpioidforbruk | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og Postoperativ
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar ikke rekruttert ennåPostoperativ kvalitet på utvinning | Postoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care Unit
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, ikke rekrutterendeEvaluering av effekten av støtteverktøyet MSProgress Quality Approach på utviklingen av indikatorene som er valgt av MSP -ene sammenlignet med standardpleieFrankrike
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanFullført300 studenter ved University of Milan School of MedicineItalia
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityFullførtVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
University Health Network, TorontoHar ikke rekruttert ennå
-
National Taiwan University HospitalFullførtPoint-of-care ultralydTaiwan
Kliniske studier på Musikkforestilling
-
Hediye KarakoçFullførtUnderstreke | Mors angstTyrkia (Türkiye)
-
Mersin UniversityFullført
-
University Medical Center GroningenHar ikke rekruttert ennåKritisk sykdom
-
Cukurova UniversityFullførtGraviditet, høy risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetTyrkia
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeHematopoetisk celletransplantasjon (HCT)Forente stater
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTilbaketrukketSmerte | Angst | BandasjeFrankrike
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityFullførtAkutt smerte | Distal pankreatektomi | Whipple-prosedyreForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåSmerte | Smerter, postoperativt | Angst | Thoraxkirurgi | Smerter, bryst | Angst postoperativt
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringAngst | Motstandsdyktighet | Depressivt symptomHong Kong
-
Tel Aviv UniversityFullført