- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03174717
Yksilöllisen musiikkiohjelman arvioiminen pitkäaikaishoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Musiikin arvon ikääntyneiden elämänlaadun parantamisessa asuintieteellisissä tiedekunnissa on tehty runsaasti tutkimuksia. Tämä työ viittaa siihen, että ainakin kaksi kriittistä tekijää, jotka vaikuttavat vanhempien aikuisten musiikkiin perustuvien interventioiden onnistumiseen: tuttuus ja aktiivinen osallistuminen musiikin tuotantoon. Nämä seikat huomioon ottaen tutkijat ehdottavat, että kehitetään tutusta musiikista koostuva kuorolaulu-ohjelma, joka esitellään pitkäaikaishoidon (LTC) asukkaille yksilöllisen osallistumisen kautta lauluihin, mikä johtaa viikoittaiseen ryhmään osallistumiseen ammattilaisen johdolla. muusikko Bonne Bayn (Newfoundland ja Labrador, Kanada) pitkäaikaishoitolaitoksessa.
Itse kuoro-ohjelman erityinen kehittäminen tehdään yhteissuunnitteluprosessilla, johon osallistuvat henkilökunta, asukkaat ja hoitokumppanit intervention aikana. Yleensä interventiossa asukkaat työskentelevät ammattimuusikoiden kanssa valitakseen muutaman kappaleen, jotka asukkaat esittävät ammattimuusikon kanssa viikon lopulla. Konkreettinen kehitys määrittää kolme keskeistä seikkaa interventiolle: 1) mikä musiikki sopii aloitteeseen? 2) mitkä yksilölliset sitoutumiset kappaleisiin sopivat kullekin asukkaalle? 3) millaiset osallistumistavat ryhmätapahtumiin sopivat kullekin asukkaalle? Avaintekijä tässä yhteissuunnittelussa on, että musiikki ja sitoutumisen taso räätälöidään yksittäisen asukkaan mukaan.
Ohjelma kestää kokonaisen vuosineljänneksen (heinä-, elo- ja syyskuussa), jolloin tutkijat voivat tehdä merkityksellisiä vertailuja toissijaisista, kvantitatiivisista tiedoista, jotka on jo kerätty kaikista pitkäaikaishoitolaitoksista neljännesvuosittain. Nämä tiedot sisältävät lääkityksen antamisen (lääkehoitotiedot: MARS), dementiaa sairastavien asukkaiden käyttäytymisjaksot (dementian havainnointijärjestelmä: DOS) ja asukkaan arvioinnin inventaarion vähimmäistietojoukon (RAI-MDS). Ennen interventiota ja sen jälkeen saadut tiedot arvioidaan osallistuvien asukkaiden osalta Bonne Bayn pitkäaikaishoitolaitoksessa. Interventiota edeltäviä tietoja kerätään kolmen vuoden ajalta ennen interventiota asianmukaisen lähtötilanteen luomiseksi toimenpiteelle. Toimenpiteen vaikutusta yksikön asukkaisiin arvioidaan myös laadullisen tiedon avulla. Haastattelut asukkaiden tai heidän hoitokumppaneidensa kanssa tuovat esille musiikin interventio-ohjelmaan osallistumisen kokemat edut ja haasteet osallistujien näkökulmasta. Hoitohenkilökunta ja/tai asukas itse tunnistavat hoitokumppanin henkilöksi, joka auttaa säännöllisesti asukkaan päivittäisten toimeentulon tarpeissa. Hoitokumppaneita haastatellaan vain silloin, kun asukkaan kognitiiviset kyvyt estävät haastattelun tekemisen. Kaikkien tutkimukseen osallistuneiden henkilöllisyys poistetaan käyttämällä koodijärjestelmää, jonka avulla voimme risteyttää kvantitatiivisia ja laadullisia tietoja saadakseen tarkempaa näkemystä mahdollisista vaikutuksista. Tämä koodijärjestelmä sisältää satunnaisen numeron antamisen jokaiselle osallistujalle. Päätietokanta, joka yhdistää nimen ja numeron, säilytetään salasanalla suojatussa tiedostossa salasanalla suojatussa tietokoneessa Dr. Zendelin laboratoriossa. Tutkimushenkilöstö käyttää tätä perustietokantaa yhden tietojen ylläpitäjän valvonnassa henkilöllisyydenpoistoprosessin aikana.
Tätä interventiota tarkastellaan myös henkilöstön näkökulmasta. Vaikka on vähän tutkimuksia, joissa tutkitaan henkilöstön käsityksiä musiikin interventioiden toteuttamisesta terveydenhuollon ympäristöissä, julkaistut tutkimukset osoittavat henkilöstönäkökulman huomioimisen tärkeyden ja tämän näkökulman vaikutuksen tämän interventiomuodon yleiseen menestykseen. Haastattelua edeltävässä/jälkeisessä haastatteluprosessissa tarkastellaan sitä, miten henkilökunta näki musiikillisen intervention, erityisesti mitä tulee työmäärään, rooliin interventiossa, intervention vahvuuksiin ja haasteisiin sekä vaikutukseen yleiseen työympäristöön. Henkilökunnan näkemyksen ymmärtäminen tämän toimenpiteen toteuttamisesta on korvaamaton aloitteen yleisen toteutettavuuden kannalta.
Viimeinen kyselykerros haastattelee muusikoita itse ja tutkii prosessiin osallistumisen myötä saavutettua merkityksen ja arvon tunnetta, eroja, joita muusikot tekevät musiikin ja musiikin välillä interventiossa, kuinka muusikko määrittelee ja liittyy muusikkona toimintaansa, mitä ja miten se on muuttunut, millainen suhde muusikon tunsi syntyneen heidän ja asukkaidensa välille, joiden kanssa he työskentelivät?
Demografiset perustiedot, mukaan lukien ikä, syntymäaika ja sukupuoli, tallennetaan osana jokaista haastattelua (asukkaat/hoitokumppanit, musiikkihenkilöstö ja LTC:n henkilökunta). Väestötietoja kerätään myös asukaskartalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Bonne Bay LTC:n asukas, henkilökunta tai Bonne Bay LTC:ssä esiintyvä muusikko
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki muut
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikki interventio
LTC:n asukkaat osallistuvat yksilölliseen musiikkiesitykseen muusikon kanssa
|
LTC:n asukkaat oppivat ja esittävät kappaleita yhteisön muusikoiden kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PRN-huumeiden käyttö LTC:n asukkailla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Käyttäytymisarvioinnit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
RAI-MDS
|
12 viikkoa
|
|
LTC:n asukkaiden kokemus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Laadullinen arviointi asukkaiden haastattelulla
|
12 viikkoa
|
|
LTC:n henkilökunnan kokemus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Laadullinen arviointi henkilökunnan haastattelulla
|
12 viikkoa
|
|
Muusikkojen kokemus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Laadullinen arviointi muusikon haastattelulla
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LTCMusic
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Musiikkiesitys
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalinen ahdistusIsrael
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationValmis
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteValmisEpilepsia | KohtauksetYhdysvallat
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonPeruutettu
-
Hediye KarakoçValmisStressi | Äidin ahdistusTurkki (Türkiye)
-
Tufts Medical CenterValmisAhdistus | Potilastyytyväisyys | Music ExposureYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationValmisSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerValmis
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityValmisAkuutti kipu | Distaalinen haiman poisto | Whipple-menettelyYhdysvallat
-
Tel Aviv UniversityValmisHuomio | Älypuhelinsovellus | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD) | ÄlypuhelimetIsrael