- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03174717
Evaluering af en individualiseret musikprogramintervention i langtidspleje
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Der er rigelig forskning, der identificerer værdien af musik til at forbedre livskvaliteten for ældre voksne på boligfakulteter. Dette arbejde tyder på, at der er mindst to kritiske faktorer, der bidrager til succesen af musikbaserede interventioner for ældre voksne: fortrolighed og aktiv deltagelse i produktionen af musikken. Med disse elementer i tankerne, foreslår efterforskerne at udvikle et korsangsprogram bestående af velkendt musik, introduceret til beboere på en langtidspleje-facilitet (LTC) gennem individualiseret engagement med sangene, hvilket fører til ugentlig gruppedeltagelse drevet af en professionel musiker ved Bonne Bay (Newfoundland og Labrador, Canada) Langtidsplejefacilitet.
Specifik udvikling af selve korprogrammet vil ske gennem en co-designproces, der involverer personale, beboere og omsorgspartnere under interventionen. Generelt vil interventionen få beboerne til at arbejde sammen med professionelle musikere om at udvælge et par sange, som beboerne vil optræde med den professionelle musiker i slutningen af ugen. Den konkrete udvikling vil afgøre tre afgørende spørgsmål for interventionen: 1) hvilken musik er passende til initiativet? 2) hvilke individualiserede engagementer med sangene er passende for den enkelte beboer? 3) hvilke former for deltagelse i gruppearrangementerne er passende for hver beboer? Nøglefaktoren ved dette co-design er, at musikken og engagementsniveauet bliver skræddersyet til den enkelte beboer.
Programmet løber over et helt kvartal i (juli, august, september) og giver efterforskerne mulighed for at etablere meningsfulde sammenligninger af sekundære, kvantitative data, der allerede er indsamlet på alle langtidsplejefaciliteter på kvartalsbasis. Disse data inkluderer medicinadministrationen (medicinadministrationsregistreringer: MARS), adfærdsepisoder hos beboere med demens (demensobservationssystem: DOS) og minimumsdatasættet for beboervurderingsinventar (RAI-MDS). Før og efter interventionsdata vil blive vurderet for deltagende beboere på Bonne Bay Langtidsplejefacilitet. Pre-interventionsdata vil blive indsamlet i tre år før interventionen for at etablere en passende baseline for interventionen. Indsatsens indvirkning på beboere i enheden vil også blive vurderet gennem kvalitative data. Interviews med beboere eller deres omsorgspartnere vil fremkalde de oplevede fordele og udfordringer ved at deltage i et musikinterventionsprogram set fra deltagernes synspunkt. Plejepartnere vil blive identificeret af plejepersonalet og/eller beboeren selv som en person, der regelmæssigt hjælper med beboerens daglige behov. Omsorgspartnere vil kun blive interviewet, når beboerens kognitive evner forhindrer at gennemføre en samtale med dem. Alle deltagere i undersøgelsen vil blive afidentificeret ved hjælp af et kodesystem, der giver os mulighed for at krydse kvantitative og kvalitative data i jagten på et mere stringent syn på potentielle påvirkninger. Dette kodesystem vil involvere tilfældigt at tildele hver deltager et nummer. En masterdatabase, der forbinder navnet og nummeret, vil blive vedligeholdt i en adgangskodebeskyttet fil på en adgangskodebeskyttet computer i Dr. Zendels laboratorium. Forskningspersonale vil bruge denne masterdatabase under opsyn af en af datadepoterne under afidentifikationsprocessen.
Denne intervention vil også blive undersøgt fra personaleperspektivet. Selvom der er få undersøgelser, der undersøger personalets opfattelse af implementeringen af musikintervention i sundhedsvæsenet, dokumenterer de publicerede, hvor vigtigt det er at overveje personaleperspektivet og indvirkningen af dette perspektiv på den overordnede succes af denne interventionsform. En 'før/efter' interviewproces vil involvere, hvordan musikinterventionen blev opfattet af personalet, især med hensyn til arbejdsbyrde, rolle i interventionen, styrker og udfordringer ved interventionen og indvirkningen på det overordnede arbejdsmiljø. At opnå en forståelse af personaleperspektivet på implementeringen af denne intervention vil vise sig uvurderlig for initiativets overordnede gennemførlighed.
Et sidste lag af undersøgelse vil interviewe musikerne selv, udforske en følelse af mening og værdi opnået gennem deltagelse i processen, skelnen mellem musik og musik som intervention, hvordan musikeren definerer og forholder sig til deres praksis som musikere, hvad og hvordan det har ændret sig, hvilket forhold musikeren følte opstod mellem dem selv og de beboere, som de arbejdede med?
Grundlæggende demografiske oplysninger, herunder alder, fødselsdato og køn, vil blive optaget som en del af hvert interview (beboere/plejepartnere, musikpersonale og LTC-personale). Demografiske oplysninger vil også blive indsamlet fra beboerdiagrammet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboer, personale på Bonne Bay LTC eller musiker, der optræder på Bonne Bay LTC
Ekskluderingskriterier:
- alle andre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Musikintervention
LTC-beboere vil deltage i en individualiseret musikoptræden med en musiker
|
beboere i LTC vil lære og fremføre sange med musikere fra lokalsamfundet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PRN stofbrug hos LTC beboere
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Adfærdsvurderinger
Tidsramme: 12 uger
|
RAI-MDS
|
12 uger
|
|
Erfaring fra LTC beboere
Tidsramme: 12 uger
|
Kvalitativ vurdering via samtale med beboere
|
12 uger
|
|
Erfaring med LTC-medarbejdere
Tidsramme: 12 uger
|
Kvalitativ vurdering via samtale med personalet
|
12 uger
|
|
Erfaring med musikere
Tidsramme: 12 uger
|
Kvalitativ vurdering via samtale med musiker
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LTCMusic
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med Musikoptræden
-
Niran ÇobanRekrutteringLumbal diskusprolaps | Kirurgi | Sygeplejerskens rolleTyrkiet (Türkiye)
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
Mersin UniversityAfsluttetSundTyrkiet (Türkiye)
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica... og andre samarbejdspartnereRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Italien, Østrig, Norge, Spanien, Israel, Polen, Palæstinensiske territorier, Schweiz
-
Cukurova UniversityAfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetKalkun
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk celletransplantation (HCT)Forenede Stater
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTrukket tilbageSmerte | Angst | BandageFrankrig
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityAfsluttetAkut smerte | Distal pancreatektomi | Whipple-procedureForenede Stater
-
VA Quality Enhancement Research IntiativeAfsluttet
-
Arizona State UniversityRekrutteringAlzheimers sygdom og relaterede demensfamilierForenede Stater