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Valutazione di un programma musicale individualizzato Intervento nell'assistenza a lungo termine

31 maggio 2017 aggiornato da: Benjamin Zendel, Memorial University of Newfoundland
L'obiettivo di questo studio è esaminare l'impatto di un programma musicale individualizzato che include prestazioni musicali sulla qualità della vita, sull'uso di droghe PRN e sui punteggi RAI-MDS per i residenti di una struttura di assistenza a lungo termine. Verrà valutato anche l'impatto di questo programma sul personale della struttura di assistenza a lungo termine e sui musicisti che si esibiscono presso la struttura.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

C'è un'abbondante ricerca che identifica il valore della musica nel migliorare la qualità della vita degli anziani nelle facoltà residenziali. Questo lavoro suggerisce che ci sono almeno due fattori critici che contribuiscono al successo degli interventi basati sulla musica per gli anziani: la familiarità e la partecipazione attiva alla produzione della musica. Tenendo presenti questi elementi, gli investigatori propongono di sviluppare un programma di canto corale composto da musica familiare, presentata ai residenti in una struttura di assistenza a lungo termine (LTC) attraverso un impegno individualizzato con le canzoni, che porti alla partecipazione settimanale di gruppo gestita da un professionista musicista presso la struttura di assistenza a lungo termine di Bonne Bay (Terranova e Labrador, Canada).

Lo sviluppo specifico del programma corale stesso avverrà attraverso un processo di co-progettazione che coinvolge personale, residenti e assistenti durante l'intervento. In generale l'intervento prevede che i residenti lavorino con musicisti professionisti per selezionare alcune canzoni che i residenti eseguiranno con il musicista professionista alla fine della settimana. Lo sviluppo specifico determinerà tre questioni cruciali per l'intervento: 1) quale musica è appropriata per l'iniziativa? 2) quali impegni individualizzati con le canzoni sono appropriati per ogni residente? 3) quali modalità di partecipazione agli eventi di gruppo sono adatte a ciascun residente? Il fattore chiave di questo co-design è che la musica e il livello di coinvolgimento saranno adattati al singolo residente.

Il programma durerà per un intero trimestre (luglio, agosto, settembre) consentendo agli investigatori di stabilire confronti significativi di dati quantitativi secondari già raccolti in tutte le strutture di assistenza a lungo termine su base trimestrale. Questi dati includono la somministrazione dei farmaci (registri di somministrazione dei farmaci: MARS), gli episodi comportamentali nei residenti con demenza (sistema di osservazione della demenza: DOS) e il set di dati minimo dell'inventario di valutazione dei residenti (RAI-MDS). I dati pre e post intervento saranno valutati per i residenti partecipanti presso la struttura di assistenza a lungo termine di Bonne Bay. I dati pre-intervento saranno raccolti per tre anni prima dell'intervento per stabilire una linea di base appropriata per l'intervento. L'impatto dell'intervento sui residenti dell'unità sarà valutato anche attraverso dati qualitativi. Le interviste con i residenti oi loro partner di assistenza susciteranno i benefici percepiti e le sfide alla partecipazione a un programma di intervento musicale dal punto di vista dei partecipanti. I partner di assistenza saranno identificati dal personale infermieristico e/o dal residente stesso come un individuo che aiuta regolarmente con le esigenze quotidiane del residente. I partner di assistenza saranno intervistati solo quando le capacità cognitive del residente impediscono di condurre un colloquio con loro. Tutti i partecipanti allo studio saranno anonimizzati utilizzando un sistema di codici che ci consente di intersecare dati quantitativi e qualitativi alla ricerca di una visione più rigorosa dei potenziali impatti. Questo sistema di codice comporterà l'assegnazione casuale di un numero a ciascun partecipante. Un database principale che collega il nome e il numero verrà mantenuto in un file protetto da password su un computer protetto da password nel laboratorio del Dr. Zendel. Il personale di ricerca utilizzerà questo database master sotto la supervisione di uno dei custodi dei dati durante il processo di anonimizzazione.

Questo intervento sarà studiato anche dal punto di vista del personale. Mentre ci sono pochi studi che indagano le percezioni del personale nell'attuazione dell'intervento musicale nelle strutture sanitarie, quelli pubblicati documentano l'importanza di considerare la prospettiva del personale e l'impatto di questa prospettiva sul successo complessivo di questa forma di intervento. Un processo di intervista "pre/post" esaminerà il modo in cui l'intervento musicale è stato percepito dal personale, in particolare per quanto riguarda il carico di lavoro, il ruolo nell'intervento, i punti di forza e le sfide dell'intervento e l'impatto sull'ambiente di lavoro complessivo. Acquisire una comprensione del punto di vista del personale sull'attuazione di questo intervento si rivelerà inestimabile per la fattibilità complessiva dell'iniziativa.

Un ultimo livello di indagine intervisterà i musicisti stessi, esplorando un senso di significato e valore acquisito attraverso la partecipazione al processo, le distinzioni che i musicisti fanno tra musica e musica come intervento, come il musicista definisce e si relaziona alla loro pratica come musicisti, cosa e come è cambiato, quale relazione il musicista ha sentito emergere tra loro e i residenti con cui ha lavorato?

Le informazioni demografiche di base tra cui età, data di nascita e sesso saranno registrate come parte di ogni intervista (residenti/partner di cura, personale musicale e personale LTC). Le informazioni demografiche saranno raccolte anche dalla carta dei residenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Benjamin Zendel, PhD
  • Numero di telefono: 709-639-4765
  • Email: bzendel@mun.ca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residente, personale di Bonne Bay LTC o musicista che si esibisce presso Bonne Bay LTC

Criteri di esclusione:

  • tutti gli altri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento musicale
I residenti di LTC parteciperanno a un'esibizione musicale personalizzata con un musicista
i residenti di LTC impareranno ed eseguiranno canzoni con musicisti della comunità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di droghe PRN nei residenti LTC
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Valutazioni comportamentali
Lasso di tempo: 12 settimane
RAI-MDS
12 settimane
Esperienza dei residenti LTC
Lasso di tempo: 12 settimane
Valutazione qualitativa tramite colloquio con i residenti
12 settimane
Esperienza del personale LTC
Lasso di tempo: 12 settimane
Valutazione qualitativa tramite colloquio con il personale
12 settimane
L'esperienza dei musicisti
Lasso di tempo: 12 settimane
Valutazione qualitativa tramite colloquio con il musicista
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LTCMusic

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Prove cliniche su Esibizione musicale

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