- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03174717
Valutazione di un programma musicale individualizzato Intervento nell'assistenza a lungo termine
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
C'è un'abbondante ricerca che identifica il valore della musica nel migliorare la qualità della vita degli anziani nelle facoltà residenziali. Questo lavoro suggerisce che ci sono almeno due fattori critici che contribuiscono al successo degli interventi basati sulla musica per gli anziani: la familiarità e la partecipazione attiva alla produzione della musica. Tenendo presenti questi elementi, gli investigatori propongono di sviluppare un programma di canto corale composto da musica familiare, presentata ai residenti in una struttura di assistenza a lungo termine (LTC) attraverso un impegno individualizzato con le canzoni, che porti alla partecipazione settimanale di gruppo gestita da un professionista musicista presso la struttura di assistenza a lungo termine di Bonne Bay (Terranova e Labrador, Canada).
Lo sviluppo specifico del programma corale stesso avverrà attraverso un processo di co-progettazione che coinvolge personale, residenti e assistenti durante l'intervento. In generale l'intervento prevede che i residenti lavorino con musicisti professionisti per selezionare alcune canzoni che i residenti eseguiranno con il musicista professionista alla fine della settimana. Lo sviluppo specifico determinerà tre questioni cruciali per l'intervento: 1) quale musica è appropriata per l'iniziativa? 2) quali impegni individualizzati con le canzoni sono appropriati per ogni residente? 3) quali modalità di partecipazione agli eventi di gruppo sono adatte a ciascun residente? Il fattore chiave di questo co-design è che la musica e il livello di coinvolgimento saranno adattati al singolo residente.
Il programma durerà per un intero trimestre (luglio, agosto, settembre) consentendo agli investigatori di stabilire confronti significativi di dati quantitativi secondari già raccolti in tutte le strutture di assistenza a lungo termine su base trimestrale. Questi dati includono la somministrazione dei farmaci (registri di somministrazione dei farmaci: MARS), gli episodi comportamentali nei residenti con demenza (sistema di osservazione della demenza: DOS) e il set di dati minimo dell'inventario di valutazione dei residenti (RAI-MDS). I dati pre e post intervento saranno valutati per i residenti partecipanti presso la struttura di assistenza a lungo termine di Bonne Bay. I dati pre-intervento saranno raccolti per tre anni prima dell'intervento per stabilire una linea di base appropriata per l'intervento. L'impatto dell'intervento sui residenti dell'unità sarà valutato anche attraverso dati qualitativi. Le interviste con i residenti oi loro partner di assistenza susciteranno i benefici percepiti e le sfide alla partecipazione a un programma di intervento musicale dal punto di vista dei partecipanti. I partner di assistenza saranno identificati dal personale infermieristico e/o dal residente stesso come un individuo che aiuta regolarmente con le esigenze quotidiane del residente. I partner di assistenza saranno intervistati solo quando le capacità cognitive del residente impediscono di condurre un colloquio con loro. Tutti i partecipanti allo studio saranno anonimizzati utilizzando un sistema di codici che ci consente di intersecare dati quantitativi e qualitativi alla ricerca di una visione più rigorosa dei potenziali impatti. Questo sistema di codice comporterà l'assegnazione casuale di un numero a ciascun partecipante. Un database principale che collega il nome e il numero verrà mantenuto in un file protetto da password su un computer protetto da password nel laboratorio del Dr. Zendel. Il personale di ricerca utilizzerà questo database master sotto la supervisione di uno dei custodi dei dati durante il processo di anonimizzazione.
Questo intervento sarà studiato anche dal punto di vista del personale. Mentre ci sono pochi studi che indagano le percezioni del personale nell'attuazione dell'intervento musicale nelle strutture sanitarie, quelli pubblicati documentano l'importanza di considerare la prospettiva del personale e l'impatto di questa prospettiva sul successo complessivo di questa forma di intervento. Un processo di intervista "pre/post" esaminerà il modo in cui l'intervento musicale è stato percepito dal personale, in particolare per quanto riguarda il carico di lavoro, il ruolo nell'intervento, i punti di forza e le sfide dell'intervento e l'impatto sull'ambiente di lavoro complessivo. Acquisire una comprensione del punto di vista del personale sull'attuazione di questo intervento si rivelerà inestimabile per la fattibilità complessiva dell'iniziativa.
Un ultimo livello di indagine intervisterà i musicisti stessi, esplorando un senso di significato e valore acquisito attraverso la partecipazione al processo, le distinzioni che i musicisti fanno tra musica e musica come intervento, come il musicista definisce e si relaziona alla loro pratica come musicisti, cosa e come è cambiato, quale relazione il musicista ha sentito emergere tra loro e i residenti con cui ha lavorato?
Le informazioni demografiche di base tra cui età, data di nascita e sesso saranno registrate come parte di ogni intervista (residenti/partner di cura, personale musicale e personale LTC). Le informazioni demografiche saranno raccolte anche dalla carta dei residenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Benjamin Zendel, PhD
- Numero di telefono: 709-639-4765
- Email: bzendel@mun.ca
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente, personale di Bonne Bay LTC o musicista che si esibisce presso Bonne Bay LTC
Criteri di esclusione:
- tutti gli altri
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento musicale
I residenti di LTC parteciperanno a un'esibizione musicale personalizzata con un musicista
|
i residenti di LTC impareranno ed eseguiranno canzoni con musicisti della comunità
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Uso di droghe PRN nei residenti LTC
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
Valutazioni comportamentali
Lasso di tempo: 12 settimane
|
RAI-MDS
|
12 settimane
|
Esperienza dei residenti LTC
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Valutazione qualitativa tramite colloquio con i residenti
|
12 settimane
|
Esperienza del personale LTC
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Valutazione qualitativa tramite colloquio con il personale
|
12 settimane
|
L'esperienza dei musicisti
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Valutazione qualitativa tramite colloquio con il musicista
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LTCMusic
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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