- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03174717
Utvärdera ett individualiserat musikprogramintervention i långtidsvård
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det finns riklig forskning som identifierar värdet av musik för att förbättra livskvaliteten för äldre vuxna i bostadsfakulteter. Detta arbete antyder att det finns minst två kritiska faktorer som bidrar till framgången för musikbaserade interventioner för äldre vuxna: förtrogenhet och aktivt deltagande i produktionen av musiken. Med dessa element i åtanke, föreslår utredarna att utveckla ett körsångsprogram som består av bekant musik, introducerat för boende på en långtidsvårdsanstalt (LTC) genom individualiserat engagemang med sångerna, vilket leder till gruppdeltagande varje vecka som drivs av en professionell musiker vid Bonne Bay (Newfoundland och Labrador, Kanada) Long-term Care Facility.
Specifik utveckling av själva körprogrammet kommer att ske genom en co-designprocess som involverar personal, boende och vårdpartners under interventionen. Generellt sett kommer invånarna att arbeta med professionella musiker för att välja ut några låtar som de boende kommer att framföra med den professionella musikern i slutet av veckan. Den specifika utvecklingen kommer att avgöra tre avgörande frågor för interventionen: 1) vilken musik är lämplig för initiativet? 2) vilka individuella engagemang med låtarna är lämpliga för varje boende? 3) vilka former av deltagande i gruppevenemangen är lämpliga för varje boende? Nyckelfaktorn med denna samdesign är att musiken och nivån av engagemang kommer att skräddarsys för den enskilda boende.
Programmet kommer att löpa över ett helt kvartal i (juli, augusti, september) vilket gör det möjligt för utredarna att upprätta meningsfulla jämförelser av sekundära, kvantitativa data som redan samlats in på alla långtidsvårdsinrättningar på kvartalsbasis. Dessa data inkluderar medicinadministrering (läkemedelsadministration: MARS), beteendeepisoder hos invånare med demens (demensobservationssystem: DOS) och minimidatauppsättningen för boendebedömningsinventeringen (RAI-MDS). Data före och efter ingreppet kommer att bedömas för deltagande invånare på Bonne Bay Long-term care facility. Pre-interventionsdata kommer att samlas in under tre år före interventionen för att fastställa en lämplig baslinje för interventionen. Insatsens inverkan på invånarna på enheten kommer också att bedömas genom kvalitativa data. Intervjuer med boende eller deras vårdpartner kommer att framkalla de upplevda fördelarna och utmaningarna med att delta i ett musikinterventionsprogram ur deltagarnas synvinkel. Vårdpartners kommer att identifieras av vårdpersonal och/eller den boende själv som en individ som regelbundet hjälper till med den boendes vardagsbehov. Vårdpartners kommer endast att intervjuas när den boendes kognitiva förmågor hindrar intervjun med dem. Alla deltagare i studien kommer att avidentifieras med hjälp av ett kodsystem som tillåter oss att korsa kvantitativa och kvalitativa data i strävan efter en mer rigorös syn på potentiella effekter. Detta kodsystem kommer att innebära att varje deltagare slumpmässigt tilldelar ett nummer. En huvuddatabas som kopplar samman namnet och numret kommer att bevaras i en lösenordsskyddad fil på en lösenordsskyddad dator i Dr. Zendels labb. Forskningspersonal kommer att använda denna huvuddatabas under överinseende av en av dataförvaltarna under avidentifieringsprocessen.
Denna intervention kommer också att studeras ur personalens perspektiv. Även om det finns få studier som undersöker personalens uppfattning om implementeringen av musikintervention i vårdmiljöer, dokumenterar de som publiceras vikten av att beakta personalperspektivet och effekten av detta perspektiv på den övergripande framgången för denna form av intervention. En "för/efter" intervjuprocess kommer att engagera hur musikinterventionen uppfattades av personalen, särskilt när det gäller arbetsbelastning, roll i interventionen, styrkor och utmaningar med interventionen och inverkan på den övergripande arbetsmiljön. Att få en förståelse för personalens perspektiv på genomförandet av denna intervention kommer att visa sig ovärderlig för initiativets övergripande genomförbarhet.
Ett sista lager av undersökning kommer att intervjua musikerna själva, utforska en känsla av mening och värde som uppnåtts genom deltagande i processen, distinktioner musikerna gör mellan musik och musik som intervention, hur musikern definierar och relaterar till sin praktik som musiker, vad och hur har det förändrats, vilken relation kände musikern uppstod mellan dem själva och de boende som de arbetade med?
Grundläggande demografisk information inklusive ålder, födelsedatum och kön kommer att spelas in som en del av varje intervju (boende/vårdpartner, musikpersonal och LTC-personal). Demografisk information kommer också att samlas in från invånardiagrammet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bosatt, personal på Bonne Bay LTC, eller musiker som uppträder på Bonne Bay LTC
Exklusions kriterier:
- alla andra
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Musikintervention
LTC-invånare kommer att delta i ett individualiserat musikframträdande med en musiker
|
invånare i LTC kommer att lära sig och framföra sånger med musiker från samhället
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PRN-droganvändning hos LTC-bor
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
|
Beteendebedömningar
Tidsram: 12 veckor
|
RAI-MDS
|
12 veckor
|
|
Erfarenhet av LTC-invånare
Tidsram: 12 veckor
|
Kvalitativ bedömning via intervju med boende
|
12 veckor
|
|
Erfarenhet av LTC-personal
Tidsram: 12 veckor
|
Kvalitativ bedömning via intervju med personal
|
12 veckor
|
|
Erfarenhet av musiker
Tidsram: 12 veckor
|
Kvalitativ bedömning via intervju med musiker
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LTCMusic
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrike
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar inte rekryterat ännuOpioidkonsumtion | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och Postoperativ
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar inte rekryterat ännuPostoperativ återhämtningskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care Unit
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
Haukeland University HospitalHar inte rekryterat ännuRehabilitering | Traumaskada | HRQOL (Health Related Quality Of Life) | Återgå till arbete | Trauma (inklusive frakturer) | Traumapatienter | Traumacenter | EQ5D5L-VAS | Rehabilitering efter neurologiska eller ortopediska skadorNorge
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
Vestre Viken Hospital TrustRekryteringBarn | HRQOL (Health Related Quality Of Life) | KlubbfotNorge
Kliniska prövningar på Musikföreställning
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicAvslutadDelirium i ålderdom | Delirium av blandat ursprung | Delirium överlagrat på demens | Delirium FörvirringstillståndNorge
-
Health Polytechnic of Palangka RayaAvslutad
-
Dana-Farber Cancer InstituteAvslutadPåfrestning | Posttraumatisk stressyndrom | Arbetsrelaterad stressFörenta staterna
-
Niran ÇobanRekryteringLumbal diskbråck | Kirurgi | Sjuksköterskans rollTurkiet (Türkiye)
-
Hediye KarakoçAvslutadPåfrestning | Moderns ångestTurkiet (Türkiye)
-
King's College LondonHar inte rekryterat ännuTillgänglighet och acceptans av interventionStorbritannien
-
Cukurova UniversityAvslutadMusikens effekter på ångest och sömnkvalitet hos gravida kvinnor i sängläge för en högriskgraviditetGraviditet, hög risk | Ångesttillstånd | SömnkvalitetKalkon
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica... och andra samarbetspartnersRekryteringMissbruksstörning (SUD)Italien, Österrike, Norge, Spanien, Israel, Polen, Palestinska territorier, Schweiz
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonIndragenSmärta | Ångest | BandageFrankrike
-
University of Colorado, DenverAktiv, inte rekryterandeHematopoetisk celltransplantation (HCT)Förenta staterna