- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03174717
Hodnocení individuální intervence hudebního programu v dlouhodobé péči
Přehled studie
Detailní popis
Existuje mnoho výzkumů, které identifikují hodnotu hudby při zlepšování kvality života starších dospělých na fakultách rezidenčního vzdělávání. Tato práce naznačuje, že existují alespoň dva kritické faktory, které přispívají k úspěchu hudebních intervencí u starších dospělých: známost a aktivní účast na produkci hudby. S ohledem na tyto prvky navrhují vyšetřovatelé vyvinout program sborového zpěvu skládající se ze známé hudby, představený obyvatelům v zařízení dlouhodobé péče (LTC) prostřednictvím individualizovaného zapojení do písní, což povede k týdenní skupinové účasti vedené profesionálem. hudebník v zařízení dlouhodobé péče Bonne Bay (Newfoundland a Labrador, Kanada).
Specifický vývoj samotného sborového programu bude proveden prostřednictvím procesu společného navrhování zahrnujícího personál, obyvatele a pečovatelské partnery během intervence. Obecně bude intervence vyžadovat, aby obyvatelé spolupracovali s profesionálními hudebníky, aby vybrali několik písní, které obyvatelé na konci týdne zahrají s profesionálním hudebníkem. Konkrétní vývoj určí tři zásadní otázky pro intervenci: 1) jaká hudba je vhodná pro iniciativu? 2) jaké individualizované záběry s písněmi jsou vhodné pro každého obyvatele? 3) jaké způsoby účasti na skupinových akcích jsou vhodné pro každého rezidenta? Klíčovým faktorem tohoto co-designu je, že hudba a úroveň zapojení budou přizpůsobeny jednotlivým rezidentům.
Program poběží celé čtvrtletí v (červenec, srpen, září), což umožní vyšetřovatelům vytvořit smysluplná srovnání sekundárních, kvantitativních dat, která již byla shromážděna ve všech zařízeních pro dlouhodobou péči, na čtvrtletní bázi. Tato data zahrnují podávání léků (záznamy o podávání léků: MARS), epizody chování u pacientů s demencí (observační systém demence: DOS) a soubor minimálních dat pro hodnocení rezidentů (RAI-MDS). Údaje před a po intervenci budou vyhodnoceny u zúčastněných rezidentů v zařízení dlouhodobé péče v Bonne Bay. Údaje před intervencí budou shromažďovány po dobu tří let před intervencí, aby se vytvořila vhodná základní linie pro intervenci. Dopad zásahu na obyvatele jednotky bude také posuzován prostřednictvím kvalitativních dat. Rozhovory s rezidenty nebo jejich pečovatelskými partnery zjistí z pohledu účastníků vnímané výhody a výzvy účasti na hudebním intervenčním programu. Pečovatelské partnery budou identifikovány ošetřujícím personálem a/nebo samotným rezidentem jako osoba, která pravidelně pomáhá s každodenními životními potřebami rezidenta. Pečovatelští partneři budou dotazováni pouze tehdy, když kognitivní schopnosti rezidenta brání vedení rozhovoru s nimi. Všichni účastníci studie budou zbaveni identifikace pomocí kódového systému, který nám umožňuje protínat kvantitativní a kvalitativní data ve snaze o přesnější pohled na potenciální dopady. Tento systém kódů bude zahrnovat náhodné přidělení čísla každému účastníkovi. Hlavní databáze spojující jméno a číslo bude udržována v souboru chráněném heslem na heslem chráněném počítači v laboratoři Dr. Zendela. Výzkumní pracovníci budou tuto hlavní databázi používat pod dohledem jednoho ze správců dat během procesu deidentifikace.
Tato intervence bude také studována z pohledu personálu. I když existuje jen málo studií, které zkoumají vnímání personálu při provádění hudební intervence ve zdravotnických zařízeních, ty, které jsou publikovány, dokumentují důležitost zvážení perspektivy personálu a dopadu tohoto pohledu na celkový úspěch této formy intervence. Proces rozhovoru „před/po“ se bude týkat toho, jak personál vnímal hudební intervenci, zejména pokud jde o pracovní zátěž, roli v intervenci, silné stránky a výzvy intervence a dopad na celkové pracovní prostředí. Pochopení pohledu zaměstnanců na provádění této intervence se ukáže jako neocenitelné pro celkovou proveditelnost iniciativy.
Poslední vrstva dotazování povede rozhovory se samotnými hudebníky, prozkoumá smysl pro význam a hodnotu získanou účastí v procesu, rozdíly, které hudebníci dělají mezi hudbou a hudbou jako intervencí, jak hudebník definuje a vztahuje se k jejich hudební praxi, co a jak se to posunulo, jaký vztah mezi nimi a obyvateli, s nimiž pracovali, se objevil?
Základní demografické informace včetně věku, data narození a pohlaví budou zaznamenány jako součást každého rozhovoru (obyvatelé/partneři v péči, hudební pracovníci a pracovníci LTC). Demografické údaje budou také shromažďovány z grafu obyvatel.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rezident, zaměstnanci Bonne Bay LTC nebo hudebník vystupující v Bonne Bay LTC
Kritéria vyloučení:
- všichni ostatní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hudební zásah
Obyvatelé LTC se zúčastní individuálního hudebního vystoupení s hudebníkem
|
obyvatelé LTC se budou učit a hrát písně s hudebníky z komunity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užívání drog PRN u obyvatel LTC
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Hodnocení chování
Časové okno: 12 týdnů
|
RAI-MDS
|
12 týdnů
|
|
Zkušenosti obyvatel LTC
Časové okno: 12 týdnů
|
Kvalitativní hodnocení prostřednictvím rozhovoru s obyvateli
|
12 týdnů
|
|
Zkušenosti pracovníků LTC
Časové okno: 12 týdnů
|
Kvalitativní hodnocení prostřednictvím rozhovoru s personálem
|
12 týdnů
|
|
Zkušenosti hudebníků
Časové okno: 12 týdnů
|
Kvalitativní posouzení prostřednictvím rozhovoru s hudebníkem
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LTCMusic
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno