- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03174717
Évaluation d'une intervention de programme musical individualisé en soins de longue durée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe de nombreuses recherches identifiant la valeur de la musique dans l'amélioration de la qualité de vie des personnes âgées dans les facultés résidentielles. Ce travail suggère qu'il existe au moins deux facteurs critiques qui contribuent au succès des interventions basées sur la musique pour les personnes âgées : la familiarité et la participation active à la production de la musique. Avec ces éléments à l'esprit, les enquêteurs proposent de développer un programme de chant choral composé de musique familière, présenté aux résidents d'un établissement de soins de longue durée (SLD) grâce à un engagement individualisé avec les chansons, menant à une participation de groupe hebdomadaire dirigée par un professionnel musicien à l'établissement de soins de longue durée de Bonne Bay (Terre-Neuve-et-Labrador, Canada).
Le développement spécifique du programme choral lui-même se fera par le biais d'un processus de co-conception impliquant le personnel, les résidents et les partenaires de soins pendant l'intervention. En général, l'intervention fera travailler les résidents avec des musiciens professionnels pour sélectionner quelques chansons que les résidents interpréteront avec le musicien professionnel à la fin de la semaine. Le développement spécifique déterminera trois questions cruciales pour l'intervention : 1) quelle musique est appropriée pour l'initiative ? 2) quels engagements individualisés avec les chansons sont appropriés pour chaque résident ? 3) quels modes de participation aux événements collectifs sont adaptés à chaque résident ? Le facteur clé de cette co-conception est que la musique et le niveau d'engagement seront adaptés à chaque résident.
Le programme se déroulera sur un trimestre complet en (juillet, août, septembre), permettant aux enquêteurs d'établir des comparaisons significatives des données quantitatives secondaires déjà collectées dans tous les établissements de soins de longue durée sur une base trimestrielle. Ces données comprennent l'administration des médicaments (dossiers d'administration des médicaments : MARS), les épisodes comportementaux chez les résidents atteints de démence (système d'observation de la démence : DOS) et l'ensemble de données minimal de l'inventaire d'évaluation des résidents (RAI-MDS). Les données avant et après l'intervention seront évaluées pour les résidents participants de l'établissement de soins de longue durée de Bonne Bay. Les données préalables à l'intervention seront recueillies pendant trois ans avant l'intervention afin d'établir une base de référence appropriée pour l'intervention. L'impact de l'intervention sur les résidents de l'unité sera également évalué à l'aide de données qualitatives. Des entrevues avec des résidents ou leurs partenaires de soins permettront d'obtenir les avantages et les défis perçus de la participation à un programme d'intervention musicale du point de vue des participants. Les partenaires de soins seront identifiés par le personnel infirmier et/ou le résident lui-même comme une personne qui aide régulièrement à répondre aux besoins quotidiens du résident. Les partenaires de soins ne seront interrogés que lorsque les capacités cognitives du résident empêchent de mener une entrevue avec eux. Tous les participants à l'étude seront anonymisés à l'aide d'un système de codes qui nous permet de croiser des données quantitatives et qualitatives dans le but d'obtenir une vision plus rigoureuse des impacts potentiels. Ce système de code consistera à attribuer au hasard un numéro à chaque participant. Une base de données principale reliant le nom et le numéro sera conservée dans un fichier protégé par mot de passe sur un ordinateur protégé par mot de passe dans le laboratoire du Dr Zendel. Le personnel de recherche utilisera cette base de données maîtresse sous la supervision de l'un des gardiens des données pendant le processus d'anonymisation.
Cette intervention sera également étudiée du point de vue du personnel. Bien qu'il existe peu d'études portant sur les perceptions du personnel dans la mise en œuvre de l'intervention musicale dans les établissements de santé, celles qui sont publiées documentent l'importance de considérer la perspective du personnel et l'impact de cette perspective sur le succès global de cette forme d'intervention. Un processus d'entretien « avant/après » déterminera comment l'intervention musicale a été perçue par le personnel, en particulier en ce qui concerne la charge de travail, le rôle dans l'intervention, les forces et les défis de l'intervention, et l'impact sur l'environnement de travail global. Comprendre le point de vue du personnel sur la mise en œuvre de cette intervention s'avérera inestimable pour la faisabilité globale de l'initiative.
Une dernière couche d'enquête interrogera les musiciens eux-mêmes, explorant un sens et une valeur acquis grâce à la participation au processus, les distinctions que les musiciens font entre la musique et la musique en tant qu'intervention, comment le musicien définit et se rapporte à sa pratique en tant que musiciens, quoi et comment cela a-t-il évolué, quelle relation le musicien a-t-il ressentie entre lui et les résidents avec lesquels il travaillait ?
Les informations démographiques de base, y compris l'âge, la date de naissance et le sexe, seront enregistrées dans le cadre de chaque entretien (résidents/partenaires de soins, personnel de musique et personnel des SLD). Des informations démographiques seront également collectées à partir du tableau des résidents.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résident, membre du personnel du Bonne Bay LTC ou musicien se produisant au Bonne Bay LTC
Critère d'exclusion:
- tous les autres
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention musicale
Les résidents du LTC participeront à une performance musicale individualisée avec un musicien
|
les résidents de LTC apprendront et interpréteront des chansons avec des musiciens de la communauté
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consommation de drogues PRN chez les résidents des SLD
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
|
|
Évaluations comportementales
Délai: 12 semaines
|
RAI-MDS
|
12 semaines
|
|
Expérience des résidents des SLD
Délai: 12 semaines
|
Bilan qualitatif via entretien avec les habitants
|
12 semaines
|
|
Expérience du personnel des SLD
Délai: 12 semaines
|
Évaluation qualitative par entretien avec le personnel
|
12 semaines
|
|
L'expérience des musiciens
Délai: 12 semaines
|
Évaluation qualitative par entretien avec le musicien
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LTCMusic
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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