- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03174717
Egyénre szabott zenei program-beavatkozás értékelése a hosszú távú gondozásban
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Rengeteg kutatás foglalkozik a zene értékével az idősek életminőségének javításában a bentlakásos karokon. Ez a munka azt sugallja, hogy legalább két kritikus tényező járul hozzá az idősebb felnőttek zenei alapú beavatkozásainak sikeréhez: az ismertség és az aktív részvétel a zene előállításában. Ezeket az elemeket szem előtt tartva a nyomozók egy ismerős zenéből álló kóruséneklési program kidolgozását javasolják, amelyet egy tartós ápolási intézmény (LTC) lakóinak a dalokkal való egyénre szabott elköteleződéssel ismertetnek meg, amely heti csoportos részvételhez vezet, amelyet egy szakember vezet. zenész a Bonne-öbölben (Newfoundland és Labrador, Kanada) Hosszú távú gondozási intézményben.
Magának a kórusprogramnak a konkrét fejlesztése egy közös tervezési folyamaton keresztül történik, amelyben a személyzet, a lakók és a gondozópartnerek vesznek részt a beavatkozás során. Általánosságban elmondható, hogy a beavatkozás során a lakosok hivatásos zenészekkel dolgoznak együtt, hogy kiválaszthassanak néhány dalt, amelyeket a lakók a hét végén a hivatásos zenésszel együtt adnak elő. A konkrét fejlesztés három kulcsfontosságú kérdést határoz meg a beavatkozás szempontjából: 1) milyen zene illik a kezdeményezéshez? 2) milyen egyénre szabott elköteleződés a dalokkal minden lakos számára megfelelő? 3) a csoportos rendezvényeken milyen részvételi módok megfelelőek az egyes lakosok számára? Ennek a közös tervezésnek a kulcstényezője az, hogy a zene és az elkötelezettség szintje az egyéni lakoshoz igazodik.
A program egy teljes negyedéven keresztül fog futni (július, augusztus, szeptember), lehetővé téve a nyomozók számára, hogy negyedévente értelmes összehasonlítást készítsenek az összes tartós gondozási intézményben már összegyűjtött másodlagos, kvantitatív adatokból. Ezek az adatok magukban foglalják a gyógyszeradagolást (gyógyszerkezelési nyilvántartások: MARS), a demenciában szenvedő lakosok viselkedési epizódjait (demencia megfigyelő rendszer: DOS), valamint a rezidens értékelési leltár minimális adatkészletét (RAI-MDS). A beavatkozás előtti és utáni adatokat a Bonne Bay-i tartós ápolási intézményben részt vevő lakosok esetében értékelik. A beavatkozás előtti adatokat a beavatkozás előtt három évig gyűjtik, hogy a beavatkozás megfelelő kiindulópontját lehessen megállapítani. A beavatkozásnak az egység lakóira gyakorolt hatását kvalitatív adatokon keresztül is értékelni fogják. A lakókkal vagy gondozó partnereikkel készített interjúk megmutatják a résztvevők szemszögéből a zenei beavatkozási programban való részvétel vélt előnyeit és kihívásait. A gondozópartnereket az ápolószemélyzet és/vagy maga a bentlakó olyan személyként azonosítja, aki rendszeresen segít a bentlakó napi megélhetési szükségleteinek kielégítésében. A gondozópartnereket csak akkor kérdezzük meg, ha a lakó kognitív képességei megakadályozzák, hogy interjút készítsenek velük. A vizsgálatban részt vevő összes résztvevő személyazonosságát megszüntetjük egy olyan kódrendszer segítségével, amely lehetővé teszi a mennyiségi és minőségi adatok metszését a lehetséges hatások szigorúbb áttekintése érdekében. Ebben a kódrendszerben minden résztvevő véletlenszerűen hozzárendel egy számot. A nevet és a számot összekötő törzsadatbázist egy jelszóval védett fájlban tartják nyilván egy jelszóval védett számítógépen Dr. Zendel laborjában. A kutatószemélyzet ezt a törzsadatbázist az egyik adatkezelő felügyelete mellett fogja használni az azonosítás megszüntetésének folyamata során.
Ezt a beavatkozást a személyzet szemszögéből is megvizsgálják. Noha kevés tanulmány foglalkozik a személyzet felfogásával az egészségügyi intézményekben végzett zenei beavatkozásokkal kapcsolatban, a közzétett tanulmányok dokumentálják a személyzet szempontjainak figyelembevételének fontosságát, és ennek a perspektívának a hatását a beavatkozás ezen formájának általános sikerére. A „pre/post” interjúfolyamat azt vizsgálja, hogy a személyzet hogyan vélekedett a zenei beavatkozásról, különösen a munkaterhelés, a beavatkozásban betöltött szerep, a beavatkozás erősségei és kihívásai, valamint az általános munkakörnyezetre gyakorolt hatás tekintetében. A kezdeményezés általános megvalósíthatósága szempontjából felbecsülhetetlen értékűnek bizonyul, ha megértjük a személyzeti nézőpontot a beavatkozás végrehajtásával kapcsolatban.
Az utolsó vizsgálati réteg magával a zenészekkel fog interjút készíteni, feltárva a folyamatban való részvétel által szerzett jelentés- és értékérzetet, a zenészek különbségeit a zene és a zene mint beavatkozás között, hogyan határozza meg a zenész és hogyan viszonyul zenészként végzett gyakorlatához, mit és hogyan változott ez, milyen kapcsolat alakult ki a zenész között köztük és a lakosok között, akikkel együtt dolgoztak?
Az alapvető demográfiai adatokat, beleértve az életkort, a születési dátumot és a nemet, minden interjú részeként rögzítjük (lakók/gondozópartnerek, zenei személyzet és LTC személyzet). A demográfiai adatokat a lakossági diagramból is gyűjtik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Bonne Bay LTC lakója, munkatársai vagy a Bonne Bay LTC-ben fellépő zenész
Kizárási kritériumok:
- mindenki más
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Zenei beavatkozás
Az LTC lakói egyénre szabott zenei előadáson vesznek részt egy zenésszel
|
Az LTC lakói a közösség zenészeivel együtt tanulnak és adnak elő dalokat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PRN kábítószer-használat az LTC lakosainál
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Viselkedési értékelések
Időkeret: 12 hét
|
RAI-MDS
|
12 hét
|
|
Az LTC lakóinak tapasztalata
Időkeret: 12 hét
|
Minőségi értékelés a lakosokkal folytatott interjún keresztül
|
12 hét
|
|
Az LTC munkatársainak tapasztalata
Időkeret: 12 hét
|
Minőségi értékelés a személyzettel folytatott interjún keresztül
|
12 hét
|
|
Zenészek tapasztalata
Időkeret: 12 hét
|
Minőségi értékelés zenésszel készített interjún keresztül
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LTCMusic
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életminőség
-
University Hospital, GenevaMég nincs toborzás
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Medical University of WarsawToborzásPoint of Care Ultrahang (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyLengyelország
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Indiana UniversityToborzásPoint of Care Ultrahang (POCUS)Egyesült Államok
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Zenei előadás
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteBefejezveEpilepszia | RohamokEgyesült Államok
-
Hediye KarakoçBefejezveFeszültség | Anyai szorongásTörökország (Türkiye)
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonVisszavontFájdalom | Szorongás | KötszerFranciaország
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerBefejezve
-
Cukurova UniversityBefejezveTerhesség, magas kockázat | Szorongás állapota | AlvásminőségPulyka
-
Tel Aviv UniversityBefejezveSzociális szorongásIzrael
-
Kırıkkale UniversityBefejezveFogászati szorongás | Fogszabályozási kezelés | Binaurális Ritmusok | Procedurális Stressz | Zenealapú beavatkozásTörökország (Türkiye)
-
Universidade da MadeiraToborzásEgészségügyi emberek | A stroke túlélőiPortugália
-
Mersin UniversityBefejezveEgészségesTörökország (Türkiye)
-
Dana-Farber Cancer InstituteBefejezveFeszültség | A poszttraumás stressz zavar | Munkával kapcsolatos stresszEgyesült Államok