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우편 알림 및 분변 면역화학 검사 (MFIT)

2018년 12월 18일 업데이트: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Mecklenburg 카운티의 Medicaid 수혜자 사이에서 대장암 검진을 늘리기 위한 우편 알림 및 분변 면역화학 검사(FIT)

목적: 조사관은 Mecklenburg 카운티의 Medicaid 등록자 모집단에서 FIT 키트 유무에 관계없이 우편 알림의 효과, 실행 가능성 및 비용 효율성을 테스트할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 조사관은 Mecklenburg 카운티의 Medicaid 등록자 모집단에서 FIT 키트 유무에 관계없이 우편 알림의 효과, 실행 가능성 및 비용 효율성을 테스트할 것을 제안합니다.

참가자: Medicaid 수혜자는 North Carolina의 Community Care에 등록되어 있고 현재 Mecklenburg 카운티에 거주하며 대장암(CRC)에 대한 평균 위험이 있으며 최근 CRC 검사 기록이 없습니다(FOBT는 12개월 이내, 대장내시경 검사는 10 년).

절차(방법): 참가자는 주 Medicaid 데이터베이스를 통해 식별되고 무작위로 다음 중 하나를 받도록 무작위 배정됩니다. CRC 스크리닝만 완료하십시오.

양성 판정을 받은 모든 수혜자는 후속 결장경 검사가 완료되도록 하기 위해 노스캐롤라이나 커뮤니티 케어의 케어 매니저의 안내를 받을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2144

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

52년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 현재 Medicaid 수혜자,
  2. Community Care Partners of Greater Mecklenburg(CCPGM)에 등록,
  3. 52-64세,
  4. 영어 또는 스페인어 말하기,
  5. 12개월 이내 FOBT/FIT 기록 없음 또는 10년 이내 대장내시경 검사, 5년 이내 구불창자경검사; 5년 이내 바륨관장, 10년 이내 CT colonography,
  6. CRC 진단 또는 전체 결장절제술 기록 없음

제외 기준:

  1. 52세 미만 또는 64세 초과
  2. 결장직장암 또는 전체 결장절제술의 병력(코드는 첨부된 표 참조),
  3. Medicare에 이중으로 등록된 사람,
  4. CCPGM에 등록되지 않은 5. 12개월 이내에 FOBT 또는 FIT를 받았습니다. 10년 이내 대장내시경; 5년 이내 구불창자경 검사; 바륨 관장 5년 이내, CT 대장조영술 10년 이내

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹

개입 그룹은 다음을 받게 됩니다.

  1. 검사가 필요함을 알리는 알림 편지
  2. 완료 지침이 포함된 FIT 키트
  3. 현재 검진 기록을 업데이트하고 MCPHD(메클렌버그 카운티 공중 보건부)의 대장암 검진 통신을 거부할 수 있는 기능이 포함된 건강 정보 카드
  4. FIT 키트용 선불 반송 우편물
다른: 분변 면역화학 검사 키트와 함께 우편 알림
활성 비교기: 비교군

비교 그룹은 다음을 받게 됩니다.

  1. 검사가 필요함을 알리는 알림 편지
  2. FIT 키트 획득 지침
  3. 현재 검진 기록을 업데이트하고 MCPHD의 대장암 검진 통신을 거부할 수 있는 기능이 포함된 건강 정보 카드
다른: 알림 편지만

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대변 ​​검사, 선별 대장내시경 검사, 양성 대변 검사 후 대장내시경 검사를 완료한 참가자 수, •
기간: 기준선 이후 21개월
심사 상태는 참가자 응답 및 Medicaid 청구 데이터를 통해 평가됩니다.
기준선 이후 21개월
대장암 진단
기간: 기준선 이후 21개월
대장암 진단은 Medicaid 청구 데이터를 통해 평가됩니다.
기준선 이후 21개월
폴립절제술
기간: 기준선 이후 21개월
용종 절제술의 수는 Medicaid 청구 데이터를 통해 평가됩니다.
기준선 이후 21개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Alison Brenner, PhD, MPH, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16-0875

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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