Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sendte påmindelser plus fækal immunkemisk test (MFIT)

18. december 2018 opdateret af: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Sendte påmindelser plus fækal immunokemisk testning (FIT) for at øge kolorektal cancerscreening blandt Medicaid-modtagere i Mecklenburg County

Formål: Efterforskerne foreslår at teste effektiviteten, gennemførligheden og omkostningseffektiviteten af ​​en sendt påmindelse med og uden FIT-sæt i en population af Medicaid-tilmeldte i Mecklenburg County.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Efterforskerne foreslår at teste effektiviteten, gennemførligheden og omkostningseffektiviteten af ​​en sendt påmindelse med og uden FIT-sæt i en population af Medicaid-tilmeldte i Mecklenburg County.

Deltagere: Medicaid-modtagere, der er tilmeldt Community Care of North Carolina, i alderen 52-64, som i øjeblikket bor i Mecklenburg County, med gennemsnitlig risiko for kolorektal cancer (CRC), uden registrering af nylig CRC-screening (FOBT inden for 12 måneder, koloskopi inden for 10 år).

Procedurer (metoder): Deltagerne vil blive identificeret gennem statens Medicaid-database og randomiseret til at modtage enten: 1) en påmindelse med posten om at gennemføre CRC-screening inklusive et FIT-kit, instruktioner til udførelse og en returforsendelse, ELLER 2) en påmindelse med posten til kun komplet CRC-screening.

Alle modtagere, der tester positive, vil blive vejledt af plejeledere fra Community Care of North Carolina for at sikre, at en opfølgende koloskopi er gennemført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2144

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

52 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Nuværende Medicaid-modtager,
  2. Tilmeldt Community Care Partners of Greater Mecklenburg (CCPGM),
  3. 52-64 år,
  4. engelsk eller spansktalende,
  5. Ingen registrering af FOBT/FIT inden for 12 måneder eller koloskopi efter 10 år, sigmoidoskopi inden for 5 år; bariumlavement inden for 5 år, CT-kolonografi inden for 10 år,
  6. Ingen registrering af nogen CRC-diagnose eller total kolektomi

Ekskluderingskriterier:

  1. < 52 eller >64 år;
  2. Anamnese med kolorektal cancer eller total kolektomi (se vedhæftede tabel for koder),
  3. Personer, der er dobbelt tilmeldt Medicare,
  4. Ikke tilmeldt CCPGM, 5. Modtog FOBT eller FIT inden for 12 måneder; koloskopi inden for 10 år; sigmoidoskopi inden for 5 år; bariumlavement inden for 5 år, CT-kolonografi inden for 10 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Interventionsgruppen modtager:

  1. En rykkerskrivelse, der angiver behov for screening
  2. Et FIT-sæt med færdiggørelsesinstruktioner
  3. Et sundhedsinformationskort, der inkluderer muligheden for at opdatere journaler for aktuel screening og fravælge kommunikation om screening for tyktarmskræft fra Mecklenburg County Public Health Department (MCPHD)
  4. En forudbetalt returforsendelse til FIT Kit
Andet: Sendte påmindelser med fækal immunokemiske testsæt
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe

Sammenligningsgruppen modtager:

  1. En rykkerskrivelse, der angiver behov for screening
  2. Instruktioner til anskaffelse af et FIT-sæt
  3. Et sundhedsoplysningskort inklusive muligheden for at opdatere journaler for aktuel screening og fravælge kommunikation fra tyktarmskræftscreening fra MCPHD
Andet: Kun rykkerskrivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der gennemførte fækal test, screening koloskopi og koloskopier efter positiv fækal test, •
Tidsramme: 21 måneder efter baseline
Screeningsstatus vil blive vurderet gennem deltagernes svar og Medicaid-kravsdata.
21 måneder efter baseline
Diagnoser af tyktarmskræft
Tidsramme: 21 måneder efter baseline
Diagnoser af tyktarmskræft vil blive vurderet gennem Medicaid-kravsdata.
21 måneder efter baseline
Polypektomier
Tidsramme: 21 måneder efter baseline
Antallet af polypektomier vil blive vurderet gennem Medicaid-kravsdata.
21 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alison Brenner, PhD, MPH, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-0875

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner